Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens választása a 65 év feletti emlőrákos nők kezelésének csökkentésében (CARTE)

2023. október 16. frissítette: UNICANCER

A 65 év feletti emlőrákos nők terápiás deeszkalációjának megválasztása és valódi tapasztalata (CARTE)

A korai emlőrákban (HR+, HER2-, T1N0) szenvedő nők standard kezelése abból áll, hogy a daganatot műtéttel távolítják el az emlőből kemoterápiával vagy anélkül, majd egy teljes emlő sugárkezelést követnek (általában napi egy sugárkezelés, öt alkalommal heti napokon, 3-6 hétig)

Egyes esetekben a 65 évnél idősebb, más társuló patológiájú idős betegeknél terápiás deeszkaláció javasolt a kapott sugárdózisok csökkentése érdekében. Két lehetőség jöhet szóba:

  • Intraoperatív sugárterápia: a sugárzást egyetlen dózisban közvetlenül a daganatágyba juttatják a műtét során.
  • Radioterápia kihagyása

Ennek a három kezelési lehetőségnek (teljes mell sugárkezelése, intraoperatív sugárterápia vagy -Radioterápia kihagyása) vannak előnyei és hátrányai. Az intraoperatív sugárterápia célzott kezelést tesz lehetővé, és elkerüli a több hetes napi besugárzást. A sugárterápia kihagyása megakadályozza a sugárterápia akut vagy késői toxicitását, valamint a napi utazási korlátokat 3-6 héten keresztül.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a korai emlőrákban szenvedő, műtét utáni 65 éves és idősebb betegek számára felkínálja ezt a három kezelési lehetőséget, valamint tanulmányozza a betegek kezelési lehetőségeit és tapasztalatait. Ez a tanulmány felméri azokat az okokat, amelyek arra késztették a betegeket, hogy a három kezelési lehetőség valamelyikét válasszák, az orvosi és személyes jellemzőknek a választásra gyakorolt ​​hatását, valamint a terápiás deeszkaláció tapasztalatait, valamint annak hatásait, különösen az ellátás menetére.

Ezt az értékelést önkitöltős kérdőívekkel kell elvégezni a kezelés kiválasztása előtt és után.

Ezen túlmenően, a betegeknek adott információk egységesítése érdekében, hogy támogassák őket a kezelés kiválasztásában, és elősegítsék a betegek bevonását a kezelési döntéshozatalba, találkozási döntési segédlet áll majd a betegek rendelkezésére. Ez a találkozás részletesen bemutatja a három kezelési lehetőség előnyeit és hátrányait, és segít az orvosokkal folytatott megbeszélésekben a legjobb kezelés kiválasztásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi demográfiai trendek a 70 év feletti nők körében növekvő számú mellrák kialakulásához vezetnek. Ebben a populációban az emlőmegtartó műtétet követő adjuváns teljes emlő sugárterápia (WBRT) bizonyította előnyét a helyi kontrollban, de nem javítja a túlélést. Egyes szakértők ezért a WBRT kihagyását szorgalmazzák.

A korlátozott várható élettartam és a gyakori kísérőbetegségek összefüggésében a terápiás deeszkaláció (DE) javasolható. A deeszkaláció két lehetőségét mérlegelték: (1) az adjuváns emlőbesugárzás elhagyása és (2) az emlő besugárzott térfogatának korlátozása egy dózisú célzott intraoperatív sugárkezelés (IORT) révén. Mivel a három lehetőség mindegyike (normál WBRT, IORT vagy egyáltalán nincs besugárzás) jelentős ártalmakkal és előnyökkel jár, a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal nem hagyatkozhat kizárólag az orvos véleményére.

Egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy ebben az összefüggésben az idősebb nők információra vágynak, és több önrendelkezéssel és hozzájárulással rendelkeznek a döntéshozatali folyamatban, mint azt a korábbi szakirodalom sugallta. A terápiás deeszkaláció objektív mutatókra és a betegek által bejelentett kimenetelekre gyakorolt ​​hatását a jelenlegi klinikai gyakorlatban meg kell vizsgálni, mivel a bizonytalanságok és a kétségek valószínűleg befolyásolják a döntéshozatali folyamatot. Ha nincs végleges bizonyíték a kezelési döntés mellett, a betegek értékeinek és preferenciáinak felmérése nagy jelentőséggel bír és értékes. Ezért meg kell vizsgálni a terápiás deeszkaláció objektív mutatókra, valamint a betegek által bejelentett kimenetelekre (PRO) és tapasztalatokra (PRE) gyakorolt ​​hatását, mivel a bizonytalanság valószínűleg befolyásolja a döntéshozatali folyamatot. Ezért azt javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a nők választását és tapasztalatait a sugárterápia deeszkalációjával kapcsolatban.

A találkozási döntési segédletet a három lehetőségről és azok kimeneteléről nyújtott információk szabványosítására használjuk. Egy prospektív multicentrikus vizsgálat önkitöltős kérdőívekkel a kezelés előtti és utáni döntéshozatal után megvizsgálja:

  • a beteg választása, valamint az orvosi és a betegek jellemzőinek hatása a választásra,
  • a terápiás választás oka a beteg szempontjából,
  • a DE tapasztalatai (a betegek által jelentett eredmények) és gyógyászati ​​hatásai (beleértve az ellátási pályákat is).

Ez a tanulmány dokumentálja a DE-választás arányát és okait a korai francia idős emlőrákos betegek körében. Az eredményeknek meg kell könnyíteniük az orvos érvelését a kezelési döntés meghozatalakor, és abban is segíteni fognak a betegeket (és hozzátartozóikat), hogy jobban tájékozódjanak döntéseik lehetséges következményeiről. A betegek döntéshozatali segédeszközeinek kidolgozása elősegítheti a jobb minőségű választást és a közös döntéshozatalt ebben az összefüggésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciensnek alá kell írnia egy írásos beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást elvégezne; ha a beteg fizikailag nem tudja megadni írásos beleegyezését, egy általa választott, a vizsgálótól vagy a megbízótól független megbízható személy írásban megerősítheti a beteg beleegyezését
  2. 65 év feletti nők
  3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményi állapota ≤2
  4. I. klinikai stádium, újonnan diagnosztizált emlőrák; invazív unifokális HR+ HER2-T1N0 daganat, nem lebenyes, kiterjedt intraduktális komponens (EIC) nélkül (<25% EIC biopszián), embólia nélkül biopszián
  5. Műtétre alkalmas
  6. WBRT-re vagy IORT-re egyaránt jogosult
  7. Szükség esetén kemoterápiás kezelés lehetséges
  8. Képes önbevallásos kérdőívekre franciául válaszolni
  9. Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  1. Kiújuló emlőrákban vagy gyulladásos emlőkarcinómában szenvedő beteg
  2. A beutaló orvos által megállapított teljes mell besugárzás abszolút ellenjavallata
  3. A beteg földrajzi, társadalmi vagy fizikai okok miatt nem tud eleget tenni a vizsgálati kötelezettségeknek, vagy aki nem tudja megérteni a vizsgálat célját és eljárásait
  4. Egy másik terápiás vizsgálatba bevont beteg. Megfigyelési kohorszokat akkor fogadunk el, ha az adatgyűjtés nem zavarja az aktuális vizsgálatot
  5. A szabadságuktól megfosztott vagy védőőrizet vagy gondnokság alatt álló személy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A teljes mell sugárkezelése műtét után
A WBRT-t 50 szürke színben (2 szürke x 25 frakció) szállítják, heti 5 napon keresztül, 5 héten keresztül a mellműtét után
Sugárzás: Az egész mell sugárkezelése
A teljes mell sugárkezelése műtét után
Egyéb: Intraoperatív sugárterápia
Az IORT-t 20 grays egyszeri adagban juttatják a daganatágyba az emlőműtét során
Sugárzás: Intraoperatív sugárterápia
Intraoperatív sugárterápia
Nincs beavatkozás: nincs sugárterápia
Az emlőműtét alatt vagy után a betegek nem részesülnek sugárkezelésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens választása, ha a deeszkaláció javasolt a teljes mell sugárkezelése (WBRT), az intraoperatív sugárterápia (IORT) vagy a sugárkezelés nélküli (RT) között.
Időkeret: Alapállapotban
Értékelje a páciens által választott kezelési stratégiák (WBRT, IORT vagy nem RT) arányát (döntés).
Alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végső kezelés (WBRT, IORT vagy nem RT)
Időkeret: Maximum 6 hét (két héttel a műtét után)
A végső kezelés összegyűjtése (WBRT, IORT vagy nincs RT), hogy ellenőrizze a lehetséges változásokat a döntés meghozatala után
Maximum 6 hét (két héttel a műtét után)
A terápiás választás oka a beteg szempontjából
Időkeret: Maximum 6 hét (két héttel a műtét után)
A betegeknek 0-tól 10-ig terjedő pontozással kell jelezniük az átadott információ fontossági szintjét, hogy eldönthessék kezelési stratégiájukat (pl. a műtét időtartama, a sugárterápiás kezelések száma, további orvosi vizsgálatok szükségessége...)
Maximum 6 hét (két héttel a műtét után)
Találkozási döntési támogatás (EDA) felhasználási aránya
Időkeret: Alapállapotban
Ezt a találkozási döntési segédletet betegekkel, sugáronkológusokkal, kommunikációs szakemberekkel és az első EDA-kat kifejlesztő amerikai kutatócsoporttal együttműködve fejlesztették ki. A kidolgozott EDA bemutatja a 3 kezelési lehetőség közötti főbb hasonlóságokat és különbségeket, felhasználva a terápiás deeszkaláció választásának vagy elutasításának fő okait, amelyeket az előzetes kvalitatív vizsgálat, valamint a betegek preferenciáiról és információs szükségleteiről szóló korábbi szakirodalom vált ki.
Alapállapotban
Geriátriai alapadatkészlet (G-CODE)
Időkeret: Alapállapotban
A G-CODE a rákvizsgálatok során összegyűjtendő időskori adatok minimális készlete. Delphi konszenzusos módszere alapján fejlesztették ki nemzetközi megegyezéssel. A G-CODE tíz eszközt/elemet tartalmaz, és az átlagos befejezési idő 9 perc. Lehetővé teszi az idősebb rákos populáció minimális geriátriai leírását és a geriátriai adatok szabványosítását, lehetővé téve a vizsgálatok összehasonlítását. A G-KÓD-on belüli tételek a következők: (1) szociális értékelés: egyedüllét vagy az otthon maradáshoz igényelt támogatás; (2) funkcionális autonómia: Tevékenységek a mindennapi életben (ADL) kérdőív és rövid instrumentális ADL kérdőív; (3) mobilitás: Timed Up and Go teszt; (4) táplálkozás: fogyás az elmúlt 6 hónapban és testtömeg-index; (5) megismerés: Mini-Cog teszt; (6) hangulat: mini- Geriatric Depression Scale és (7) komorbiditás: frissített Charlson Comorbidity Index. A teljes skála 0-62. A magas pontszám jobb állapotot jelez.
Alapállapotban
Single Item Literacy Screener (SILS)
Időkeret: Alapállapotban
A Single Item Literacy Screener (SILS) egy egyelemes eszköz, amelyet arra terveztek, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknek segítségre van szükségük az egészséggel kapcsolatos információk olvasásához. A műszer feltesz egy kérdést: "Milyen gyakran van szüksége valakinek a segítségére, amikor elolvassa az orvosától vagy gyógyszertárától kapott utasításokat, brosúrákat vagy egyéb írott anyagokat?" "1"-től (soha) "5"-ig (mindig) terjedő lehetséges válaszokkal. A szerzők a küszöbértéket "2"-ként határozták meg, hogy az összes potenciálisan segítségre szoruló beteget lefoglalják.
Alapállapotban
Control Preferences Scale (CPS)
Időkeret: Alapállapotban
A Control Preferences Scale-t (CPS) egy olyan konstrukció mérésére fejlesztették ki, amely az életveszélyes betegségben szenvedő emberek kezelési döntéseinek megalapozott elméletéből született. A kontrollpreferenciák konstrukciója úgy definiálható, mint "az a kontroll mértéke, amelyet az egyén fel akar venni, amikor döntéseket hoznak az orvosi kezelésről". A CPS öt kártyából áll, amelyek mindegyike más-más szerepet ábrázol a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban egy nyilatkozat és egy karikatúra segítségével. Ezek a szerepek a kezelési döntéseket meghozó egyéntől az orvossal közösen hozó egyénen át a döntéseket meghozó orvosig terjednek. A CPS bevonja az alanyokat egy sor páros összehasonlítás elvégzésére, hogy megadják a teljes preferencia sorrendjét az öt kártyával szemben. Ezeket a preferencia-sorrendeket a kibontakozó elmélet segítségével elemezzük, hogy meghatározzuk a preferenciák eloszlását a különböző populációkban és a kovariánsok hatását a fogyasztói preferenciákra.
Alapállapotban
A rák kiújulásától való félelem – rövid forma (FCRI-SF)
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A kilenc tételből álló Fear of Cancer Recurrence Inventory az FCRI (kilenc elemből álló FCRI) rövid formája, és megfelel az FCRI súlyossági alskálájának (42 tétel). A kilenc tételből álló FCRI értékeli az FCR-hez kapcsolódó tolakodó gondolatok jelenlétét és súlyosságát. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("egyáltalán nem" vagy "soha") 4-ig ("nagyon sok" vagy "mindig") terjed.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
CollaboRATE felmérés
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A CollaboRATE egy rövid páciensfelmérés, amely a közös döntéshozatalra összpontosít. A CollaboRATE kérdések a következők: (i) Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy segítsenek Önnek megérteni egészségügyi problémáit? (ii) Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy meghallgassák azt, ami az Ön számára a legfontosabb egészségügyi problémáival kapcsolatban? (iii) Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy az Ön számára legfontosabb szempontokat figyelembe vegyék a következő lépések kiválasztásában? A CollaboRATE felmérés adatai tartalmazták a három CollaboRATE kérdésre adott válaszokat, mindegyik 0-9 skálán, az egyes válaszadók életkorával, nemével és orvosával együtt.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
VICAN felmérés
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A VICAN egy francia nemzeti felmérés a rákos megbetegedéseket túlélők életkörülményeiről. A cél különösen a munkaerő-piaci eredmények tanulmányozása, a rák hatása az egyén foglalkoztathatóságára, a pszichoszociális feltételek (azaz életmódbeli magatartás, észlelt diszkrimináció, családi és szociális támogatás) tanulmányozása, valamint a fizikai, pszichológiai és szociális szükségletek értékelése. .
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Döntési konfliktus skála (DCS)
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A Decisional Conflict Scale (DCS) egy önkitöltős kérdőív, amely 1) a páciens döntési konfliktusának diagnosztizálására használható; 2) meghatározza a beteg döntéstámogatási igényeit (tudás, értéktisztázás, támogatás); 3) meghatározza a döntési folyamat minőségét; és 4) értékeli a döntéstámogató beavatkozások hatását. A DCS 16 tételből áll, amelyek öt alskálába vannak csoportosítva: bizonyosság, információ, értékek tisztázása, mások támogatása vagy nyomása, valamint a válaszadó megítélése a döntési folyamat minőségéről. Minden tételt egy 5-fokú Likert-skálán mérnek (0 = teljes mértékben egyetértek 4 = határozottan nem értek egyet). A páciens pontszámát úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a 16 tétel pontszámait (0-4), az összeget elosztjuk 16-tal, majd megszorozzuk 25-tel.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Életminőség kérdőív – Core 30 (QLQ-C30)
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap

Az EORTC által kidolgozott, önkitöltős kérdőív a rákos betegek egészséggel összefüggő életminőségét méri fel klinikai vizsgálatok során.

A kérdőív öt funkcionális skálát (fizikai, mindennapi tevékenység, kognitív, érzelmi és szociális), három tünetskálát (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás), egy egészség/életminőség általános skálát és számos további elemet tartalmaz, amelyek értékelik a közös tünetek (beleértve a nehézlégzést, az étvágytalanságot, az álmatlanságot, a székrekedést és a hasmenést), valamint a betegség vélt anyagi hatásait.

Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Életminőség kérdőív – Mellrák modul (QLQ-BR23)
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Ez az EORTC emlőrák-specifikus kérdőív a QLQ-C30 kiegészítésére szolgál. A QLQ-BR23 23 elemet tartalmaz, amelyek öt többtételes skálát foglalnak magukban a szisztémás terápia mellékhatásainak, a kartünetek, az emlőtünetek, a testkép és a szexuális működés értékeléséhez. Ezenkívül az egyes tételek értékelik a szexuális élvezetet, a hajhullást és a jövőbeli kilátásokat. Minden elem egy négyfokú Likert-féle skálán van értékelve (1 = "egyáltalán nem", 2 = "kicsit", 3 = "egy kicsit" és 4 = "nagyon"), és lineárisan transzformálják 0-100 skálán. A szexuális működés és a szexuális élvezet kivételével minden elem esetében a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Életminőség kérdőív – Idős daganatos betegek modul (QLQ-ELD14)
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap

Az EORTC QLQ EDL14 egy önbeszámoló specifikus kérdőív, amelyet idős rákos betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki. Olyan általános problémákkal foglalkozik, amelyek az idős, rákos betegeket érintik, és amelyekre nem terjed ki a QLQ-C30 vagy a helyspecifikus modulok, és felhasználható olyan klinikai vizsgálatokban, amelyekben idősebb betegek is részt vesznek, függetlenül az egészséggel összefüggő életminőséget érintő daganatos idős rákos betegek daganatos helyétől. .

A kérdőív 14 tételből áll, amelyek öt skálát foglalnak magukban a mobilitás, a mások miatti aggodalmak, a jövőbeli gondok, a cél fenntartása és a betegségteher felmérésére. Ezen kívül két egyedi elem értékeli az ízületi merevséget és a család támogatását. Minden elem egy négyfokú Likert-féle skálán van értékelve (1 = "egyáltalán nem", 2 = "kicsit", 3 = "egy kicsit" és 4 = "nagyon"), és lineárisan transzformálják 0-100 skálán. A magas pontszámok rossz mobilitást, jó családi támogatást, sok aggodalmat a jövő miatt, az autonómia és a cél megfelelő fenntartását, valamint a magas betegségtehert jelzik.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Döntési megbánás skála
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A döntési megbánás skála egy 5 tételből álló Likert-típusú mérőszám, amely az orvosi döntést követő megbánás vagy megbánás felmérésére szolgál. A betegek az üzenet elolvasása után válaszolnak a tételekre: "Kérjük, gondolja át, milyen döntést hozott a [választott egészségügyi döntés] kapcsán, miután beszélt [orvosával, sebészével, nővérével, egészségügyi szakemberével stb.]." A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magas skálapontszámok nagyobb megbánást jelentenek egy egészségügyi döntéssel kapcsolatban.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
Szorongási szint skála (ALS)
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A szorongásszint skála (ALS) egy 1 elemből álló eszköz, amelyet a páciens szorongásának mérésére fejlesztettek ki. A pontszám tartománya 1-től 5-ig terjed. A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent (Az 5-ös pontszám a rendkívül szorongók szintjét jelenti).
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap
A biztonságosságot a toxicitások alapján értékelik, amelyeket a National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events 5. verziója (NCI-CTCAE v5) alapján értékelnek, amely széles körben elfogadott az onkológiai kutatások közösségében, mint a nemkívánatos események vezető besorolási skálája.
6 hét (két héttel a műtét után), 7 és 25 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNICANCER

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien MANCINI, MD, PhD, Equipe "Cancers Biomédecine & Société" (CANBIOS) UMR1252 SESSTIM, Institut Paoli Calmettes
  • Kutatásvezető: Agnès TALLET, MD, Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC-0107/1903

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat egyéni szinten nem osztjuk meg. Ezek az adatok a vizsgálati adatbázis részét képezik, beleértve az összes beiratkozott beteget.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Az egész mell sugárkezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel