Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powodzenie odbudowy implantologicznej po natychmiastowym lub opóźnionym wszczepieniu implantu z/bez zachowania wyrostka zębodołowego

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ruben Garcia-Sanchez, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Powodzenie uzupełnień wspartych na implantach po natychmiastowym lub opóźnionym umieszczeniu implantu z zachowaniem lub bez zachowania wyrostka zębodołowego

Badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych, radiologicznych, zgłaszanych przez pacjentów (PROM) i wyników analizy kosztów w implantach typu I, II i miejscach zachowanych w zębodole (III/IV) po 1 roku od obciążenia we wszystkich grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z równoległymi grupami, mające na celu porównanie klinicznych, radiologicznych, PROMS i zdrowotnych wyników ekonomicznych wszczepiania implantów typu I, typu II i typu III/IV (w obszarach zachowanych zębodołu).

Badanie to obejmowało trzy grupy:

I. Natychmiastowe wszczepienie implantu + aputogenny przeszczep tkanki łącznej (KTG) (typ I).

II. Wczesne wszczepienie implantu (typ II, po 6-8 tygodniach). iii. Opóźnione/późne umieszczanie w miejscach z zachowanymi gniazdami (typ III/IV, po 3-6 miesiącach).

Do 75-90 dorosłych, zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów zostanie zatrudnionych głównie w klinikach implantologicznych dla nowych pacjentów i pacjentów kontrolnych, które działają co tydzień w Uniwersyteckim Szpitalu Dentystycznym Morales Meseguer w Murcji. Ponadto pacjenci z niemożliwymi do odbudowy zębami przedtrzonowymi szczęki, kłami i siekaczami będą rekrutowani z innych odpowiednich klinik w ramach tego samego szpitala, takich jak kliniki periodontologii, endodoncji/stomatologii odtwórczej urazów zębów, chirurgii jamy ustnej i przychodni hipodoncji. Ulotki reklamujące badanie zostaną również umieszczone w Szpitalu iw recepcji, aby były widoczne.

Po przeprowadzeniu badań przesiewowych pacjentów potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy otrzymają kartę informacyjną pacjenta i zostaną zaproszeni na wizytę rejestracyjną w Murcia University Dental Hospital Morales Meseguer. Przed wykonaniem jakiejkolwiek interwencji związanej z badaniem uzyskana zostanie świadoma zgoda. Podczas wizyty rejestracyjnej zostanie zebrany szczegółowy wywiad lekarski oraz odnotowane zostaną parametry przyzębia sąsiadujące z zębem, który ma zostać zastąpiony. Do GDP zostanie wysłane pismo informujące go o włączeniu pacjenta do badania oraz o konieczności ewentualnego leczenia stomatologicznego.

Poniżej znajduje się podsumowanie wszystkich wizyt studyjnych dla każdej grupy badawczej:

  1. W przypadku umieszczenia typu I:

    Wizyta 1: Badanie przesiewowe i poprawa higieny jamy ustnej, nieinwazyjne obrazowanie wyjściowe (skanowanie wewnątrzustne, CBCT przed ekstrakcją) oraz wyciski do tymczasowej wymiany.

    Wizyta 2: Ekstrakcja, poekstrakcja CBCT i założenie implantu natychmiastowego. Wizyta 3: Usuwanie szwów. Wizyta 4: Wykonanie zabiegu drugiego etapu po 12-14 tygodniach. Wizyta 5: Wyciski do odbudowy tymczasowej po 2 tygodniach. Wizyta 6: Wykonanie uzupełnienia tymczasowego po 2-4 tygodniach. Wizyta 7: Wyciski do ostatecznej odbudowy po 3-6 miesiącach. Wizyta 8: Wykonanie ostatecznej odbudowy implantologicznej. Wizyta 9: Wizyta końcowa w celu zebrania danych 12 miesięcy po załadunku i CBCT.

  2. W przypadku umieszczenia typu II:

    Wizyta 1: Badanie przesiewowe i poprawa higieny jamy ustnej, nieinwazyjne obrazowanie wyjściowe (skanowanie wewnątrzustne, CBCT przed ekstrakcją) oraz wyciski do tymczasowej wymiany.

    Wizyta 2: Ekstrakcja, poekstrakcja CBCT. Wizyta 3: Zdjęcie szwów po 1-2 tygodniach. Wizyta 4: Założenie umieszczenia typu II po 6-8 tygodniach. Wizyta 5: Zdjęcie szwów po 1-2 tygodniach. Wizyta 6: Wykonanie zabiegu drugiego etapu po 12-14 tygodniach. Wizyta 7: Wyciski do odbudowy tymczasowej po 2 tygodniach. Wizyta 8: Wykonanie uzupełnienia tymczasowego po 2-4 tygodniach. Wizyta 9: Wyciski do ostatecznej odbudowy po 3-6 miesiącach. Wizyta 10: Wykonanie trwałej odbudowy implantologicznej. Wizyta 11: Ostatnia wizyta w celu zebrania danych 12 miesięcy po załadunku i CBCT.

  3. W przypadku witryn z zachowanymi gniazdami z umiejscowieniem typu III/IV:

Wizyta 1: Badanie przesiewowe i poprawa higieny jamy ustnej, nieinwazyjne obrazowanie wyjściowe (skanowanie wewnątrzustne, CBCT przed ekstrakcją) oraz wyciski do tymczasowej wymiany.

Wizyta 2: Ekstrakcja, ekstrakcja po CBCT i zapewnienie ARP. Wizyta 3: Zdjęcie szwów po 1-2 tygodniach. Wizyta 4: Wizyta 5: Założenie umieszczenia typu III/IV po 12-24 tygodniach. Wizyta 5: Zdjęcie szwów po 1-2 tygodniach. Wizyta 6: Wykonanie zabiegu drugiego etapu po 12-14 tygodniach. Wizyta 7: Wyciski do odbudowy tymczasowej po 2 tygodniach. Wizyta 8: Wykonanie uzupełnienia tymczasowego po 2-4 tygodniach. Wizyta 9: Wyciski do ostatecznej odbudowy po 3-6 miesiącach. Wizyta 10: Wykonanie ostatecznej odbudowy implantologicznej. Wizyta 11: Ostatnia wizyta w celu zebrania danych 12 miesięcy po załadunku i CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Guillermo Pardo Zamora, Dr.
  • Numer telefonu: (+34)606064848
  • E-mail: gparza@um.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

i) Pacjent musi być gotowy do przeczytania i podpisania kopii formularza świadomej zgody. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥23 lat.

ii) Pacjent wymagający ekstrakcji pojedynczego zęba stałego z klinicznymi i/lub radiograficznymi dowodami niemożliwych do odbudowy zębów przedtrzonowych, kłów lub siekaczy szczęki z co najmniej jednym obecnym zębem sąsiednim oraz z przyczepem przyzębia zachowanym co najmniej przez dwie trzecie niezwiązanego korzenia z ostrą patologią okołowierzchołkową.

iii) Ubytek kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji z ≤50% utratą kości policzkowej. Zostanie to potwierdzone podczas wizyty 2 po ekstrakcji. W przypadku >50% ubytku kości policzkowej uczestnik zostanie wycofany z badania.

iv) Pacjent w dobrym stanie ogólnym udokumentowanym samooceną. v) Pełne krwawienie z jamy ustnej i ocena płytki nazębnej (FMBS <10% i FMPS <30%) odnotowane w ciągu ostatnich 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

i) Niekontrolowana lub nieleczona choroba przyzębia. ii) Historia radioterapii miejscowej (głowy i szyi). iii) Obecność zmian w jamie ustnej w obszarze ekstrakcji (np. owrzodzenia, zmiany złośliwe).

iv) Ciężkie nawyki bruksingu lub zaciskania. v) Ostra zmiana endodontyczna w badanym zębie lub w okolicach miejsca ekstrakcji (dopuszczalne są miejsca z bezobjawową przewlekłą zmianą).

vi) Historia medyczna obejmująca niekontrolowaną cukrzycę, chorobę wątroby lub nerek lub inne poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na metabolizm kości (np. reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza) lub choroby przenoszone (np. AIDS).

vii) Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków. viii) Palacze. ix) Samodzielna deklaracja ciąży lub laktacji (to kryterium wynika ze zmian w tkance jamy ustnej związanych z ciążą i karmieniem piersią, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników badań).

x) Inny ciężki, ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny albo nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, czynią uczestnika nieodpowiednim o wejście na tę rozprawę.

xi) Wada zgryzu lub załamanie pionowego wymiaru okluzyjnego prowadzące do kompensacji zębowo-zębodołowej, co może zakłócać wymiary i pomiary zachowania wyrostka zębodołowego.

xii) Brak sąsiednich zdrowych lub nieodbudowanych zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszczepienie implantu zębowego typu I.
Wszczepienie implantu zębowego typu I (bezpośrednio po ekstrakcji)
Procedura: Wszczepienie implantu dentystycznego typu I.
Umieszczenie implantu dentystycznego.
Eksperymentalny: Wszczepienie implantu zębowego typu II.
Wszczepienie implantu dentystycznego typu II (6-8 tygodni po ekstrakcji)
Procedura: Wszczepienie implantu dentystycznego typu II.
Umieszczenie implantu dentystycznego.
Eksperymentalny: Umieszczenie typu III/IV.
Umieszczenie typu III/IV w miejscach z zachowanymi zębodłami po 3-6 miesiącach.
Procedura: Wszczepienie implantu dentystycznego typu III/IV.
Umieszczenie implantu dentystycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączone kryteria wskaźnika sukcesu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dostarczeniu odbudowy implantologicznej.
To są kryteria sukcesu opisane przez Ong et al. 2008, w połączeniu z wcześniej ustalonymi wynikami dla PES/WES, jak opisano w Garcia-Sanchez et al. 2021.
12 miesięcy po dostarczeniu odbudowy implantologicznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik przed leczeniem. Całkowita potrzeba dalszej augmentacji kości.
Ramy czasowe: Podczas umieszczania implantu.
Wyrażona jako procent (%) implantów, które wymagały dalszych zabiegów augmentacji wyrostka zębodołowego podczas osadzania implantu.
Podczas umieszczania implantu.
Wynik przed leczeniem. Wymiary wyrostka zębodołowego klinicznie.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekstrakcji zęba w przypadku typu I, w 2. miesiącu w przypadku typu II, w 4. miesiącu w przypadku typu III/IV oraz w drugim etapie zabiegu (10-12 tygodni po wszczepieniu implantu) dla wszystkich grup.

I. Szerokość w miejscu mezjalnym/środkowym/dystalnym ii. Wysokość (od CEJ sąsiednich zębów) w miejscu mezjalnym/środkowym/dystalnym (klinicznym) po ekstrakcji, 2 miesiące dla typu II, 4 miesiące dla typu III/IV, w drugim etapie dla wszystkich grup.

iii. Charakterystyka defektów.
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba w przypadku typu I, w 2. miesiącu w przypadku typu II, w 4. miesiącu w przypadku typu III/IV oraz w drugim etapie zabiegu (10-12 tygodni po wszczepieniu implantu) dla wszystkich grup.
Wynik przed leczeniem. Rentgenowskie wymiary wyrostka zębodołowego:
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekstrakcji zęba w przypadku typu I, w 2. miesiącu w przypadku typu II, w 4. miesiącu w przypadku typu III/IV i 12 miesięcy po obciążeniu dla wszystkich grup.
I. Szerokość w miejscu mezjalnym/środkowym/dystalnym ii. Wysokość (od stentu nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich) w miejscu mezjalnym/środkowym/dystalnym. iii. Powierzchnia po ekstrakcji, miesiąc 2 dla typu 2, miesiąc 4 dla typu III/IV, 12 miesięcy po załadunku dla wszystkich grup.
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba w przypadku typu I, w 2. miesiącu w przypadku typu II, w 4. miesiącu w przypadku typu III/IV i 12 miesięcy po obciążeniu dla wszystkich grup.
Wynik przed leczeniem. Fenotyp przyzębia
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją zęba.
Należy to opisać zgodnie z warsztatami EFP/AAP.
Przed ekstrakcją zęba.
Wynik przed leczeniem. Zrogowaciałe dziąsła przyczepione przed ekstrakcją.
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją zęba.
Wyrażona w mm i zmierzona sondą periodontologiczną/fotografią.
Przed ekstrakcją zęba.
Wynik przed leczeniem. Grubość ściany policzka (radiografia) przed ekstrakcją.
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją zęba
Jak zmierzono w CBCT
Przed ekstrakcją zęba
Wynik przed leczeniem. Grubość tkanki miękkiej od strony policzkowej.
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją zęba.
Kliniczne lub radiologiczne w odległości 3 mm od CEJ. Wyrażona w mm i zmierzona sondą periodontologiczną.
Przed ekstrakcją zęba.
Wynik przed leczeniem. Recesja tkanek miękkich.
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją zęba
Cementowo-szkliwne złącze/stent jako punkt odniesienia wyrażony w mm i mierzony sondą/fotografią periodontologiczną.
Przed ekstrakcją zęba
Wynik przed leczeniem. Sondowanie tkanek miękkich pionowo w miejscach proksymalnych.
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją zęba i podczas umieszczania implantu.
Wyrażona w mm i zmierzona sondą periodontologiczną.
Przed ekstrakcją zęba i podczas umieszczania implantu.
Wynik związany z implantem. Przeżycie po 12 miesiącach od załadunku.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od załadunku.
Implanty nadal w jamie ustnej niezależnie od stanu
Po 12 miesiącach od załadunku.
Wynik związany z implantem. Możliwość wszczepienia implantu.
Ramy czasowe: Podczas umieszczania implantu.
Wyrażone w procentach (%) implantów osadzonych z zadowalającą stabilnością pierwotną (> 30 N/cm).
Podczas umieszczania implantu.
Wynik związany z implantem. Ostateczne ustawienie momentu obrotowego.
Ramy czasowe: Podczas umieszczania implantu.
Wyrażone jako n/cm
Podczas umieszczania implantu.
Wynik związany z implantem. Konieczność dalszej augmentacji tkanek miękkich (ubytki konturu tkanek miękkich).
Ramy czasowe: Podczas wszczepienia implantu lub zabiegu drugiego etapu (10-12 tygodni po wszczepieniu implantu).
Wyrażona jako odsetek (%) wprowadzonych implantów wymagających dodatkowego przeszczepu tkanek miękkich.
Podczas wszczepienia implantu lub zabiegu drugiego etapu (10-12 tygodni po wszczepieniu implantu).
Wyniki związane z implantami. Suma godzin chirurgicznych.
Ramy czasowe: Całkowity czas operacji w tej konkretnej grupie ramienia.
Liczba godzin/minut potrzebnych do wykonania określonej procedury chirurgicznej.
Całkowity czas operacji w tej konkretnej grupie ramienia.
Wynik związany z implantem. Indeks wypełnienia brodawek
Ramy czasowe: Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Zgodnie z uzgodnionym indeksem.
Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wynik związany z implantem. Proksymalne poziomy kości (radiograficzne)
Ramy czasowe: Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wyrażona w mm utraty masy kostnej (-)/przyrostu (+).
Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wynik związany z implantem. Sondowanie głębokości kieszonek wokół implantów.
Ramy czasowe: Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wyrażona w mm po delikatnym sondowaniu (30-40 niutonów).
Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wynik związany z implantem. Powikłania śródoperacyjne.
Ramy czasowe: Podczas umieszczania implantu dentystycznego
Wyrażona jako odsetek (%) implantów, u których wystąpiły powikłania podczas umieszczania implantu.
Podczas umieszczania implantu dentystycznego
Wynik związany z implantem. Powikłania pooperacyjne.
Ramy czasowe: Okres od wszczepienia implantu do obciążenia implantu. Zwykle okres ten trwa od 10 do 12 tygodni.
Odsetek (%) implantów, u których wystąpiły powikłania od momentu wszczepienia implantu do obciążenia.
Okres od wszczepienia implantu do obciążenia implantu. Zwykle okres ten trwa od 10 do 12 tygodni.
Wynik związany z implantem. Powikłania techniczne/mechaniczne
Ramy czasowe: Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Odsetek (%) implantów, u których wystąpiły wyżej wymienione komplikacje w ciągu 1 do 12 miesięcy po obciążeniu.
Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wynik związany z implantem. Komplikacje biologiczne.
Ramy czasowe: Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Odsetek (%) implantów, u których wystąpiły wyżej wymienione komplikacje w ciągu 1 do 12 miesięcy po obciążeniu.
Po 1 i 12 miesiącach od załadunku.
Wynik związany z implantem. Pooperacyjne pomiary kliniczne.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekstrakcji i 12 miesięcy po załadunku

I. Zrogowaciała przyczepiona błona śluzowa wokół implantu po 12 miesiącach od obciążenia ii. Grubość tkanki miękkiej od strony policzkowej (12 miesięcy po obciążeniu — kliniczna lub radiograficzna w odległości 3/5 mm od ramienia implantu).

iii. Recesja. iv. Pionowa tkanka miękka w miejscach proksymalnych po 12 miesiącach od obciążenia. v. Zmiany w zewnętrznym konturze wyrostka zębodołowego/tkance miękkiej (pomiary skanu optycznego). przed ekstrakcją, przed wszczepieniem implantu i 12 miesięcy po obciążeniu vi. Wymiary płytki policzkowej i podniebiennej (wysokość i grubość) bezpośrednio po ekstrakcji zęba.
Bezpośrednio po ekstrakcji i 12 miesięcy po załadunku
Wynik związany z implantacją. Histomorfometria tworzenia nowej kości w implantacji typu III/IV.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach gojenia na implancie grupy III/IV.
Oceniono to za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM) i mikrotomografii rentgenowskiej (XMT), aby obliczyć procent nowej kości w próbkach rdzenia kości.
Po 3 miesiącach gojenia na implancie grupy III/IV.
Wynik zgłaszany przez pacjentów. Ocena bólu VAS po operacji dla każdej grupy.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu wszczepienia implantu.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) podzielona na dziesięć równych segmentów, w których pacjent ocenia ból od braku bólu (0) do najcięższego bólu, jaki może wystąpić (10).
2 tygodnie po zabiegu wszczepienia implantu.
Wynik zgłaszany przez pacjentów. Zadowolenie pacjenta z wyniku leczenia.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od załadunku.
Kwestionariusz
Po 12 miesiącach od załadunku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guillermo Pardo Zamora, Dr., Universidad de Murcia. Associate Professor.
  • Główny śledczy: Ruben Garcia-Sanchez, Dr., Universidad de Murcia. Associate Professor.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM-RP001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są/będą dostępne na prośbę dr Guillermo Pardo Zamora (gparza@um.es). Dane te staną się dostępne po opublikowaniu wyników badania. Dostępne dane będą dotyczyły wszystkich indywidualnych danych uczestników zebranych podczas badania, po deidentyfikacji. Dane te będą dostępne po 3 miesiącach od publikacji i po 5 latach od publikacji artykułu. Dane te zostaną udostępnione śledczym, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Dane zostaną udostępnione w celu osiągnięcia celów określonych w zatwierdzonym wniosku. Propozycje należy kierować do dr Guillermo Pardo Zamora (gparza@um.es). Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące po publikacji i kończący się 5 lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione śledczym, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Dane zostaną udostępnione w celu osiągnięcia celów określonych w zatwierdzonym wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Wszczepienie implantu dentystycznego typu I.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj