Zmniejszanie przeciążenia płynami u pacjentów z niewydolnością serca za pomocą nieinwazyjnego, niezależnego od nerek systemu (REFORM-HF)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥21 lat i <80 lat
• Pacjent ze stwierdzoną niewyrównaną niewydolnością serca i/lub przewlekłą chorobą nerek w stadium 2 lub wyższym, z przeciążeniem płynami, zdefiniowanym na podstawie oceny przekrwienia wynoszącej ≥3, który nie reaguje odpowiednio lub jest oporny na obecne leczenie, o czym świadczy utrzymująca się lub nasilająca się przekrwienie pomimo dawka dobowa 40 mg furosemidu lub większa lub równoważna dawka innego leku moczopędnego pętlowego.
• Pacjenci, którzy nie byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 30 dni
• Brak zmian w schemacie leczenia moczopędnego w ciągu ostatnich 7 dni
• Wartość wyjściowa NT-proBNP ≥600 pg/ml
• Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg
• Pacjent jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę, obejmującą udostępnienie informacji medycznych oraz dokumentację ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA)
• Pacjent nie uczestniczy w żadnym badaniu klinicznym, które mogłoby zakłócać gromadzenie danych lub wyniki tego badania

Kryteria wyłączenia:

• Uznaje się, że pacjent znajduje się w stanie ostrego zaostrzenia niewydolności serca: wymagający wentylacji, wsparcia mechanicznego lub jest niestabilny klinicznie, wymagający stosowania leków presyjnych, pogorszenie spowodowane arytmią, infekcją lub innym stanem chorobowym niezwiązanym z przeciążeniem płynami.
• Pacjent ma znane lub widoczne problemy skórne w dolnej części ciała (inne niż twarz) (otwarte rany, owrzodzenia, infekcje)
• Pacjent z ciężką chorobą tętnic obwodowych
• Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania lub jest kobietą karmiącą piersią.
• Choroba nerek z eGFR <25 ml/min/1,73 m2
• Pacjenci ze znanymi zaburzeniami podwzgórza
• Pacjenci ze znanymi zaburzeniami związanymi z hipohydrozą
• Pacjenci uzależnieni od technologii medycznej (zgłębnik żołądkowy (G), wentylatory itp.)
• Pacjenci z mukowiscydozą
• Pacjenci z aktywnymi infekcjami
• Niemożność lub niechęć do spełnienia wymagań związanych z nauką
• Pacjenci z niestabilnymi elektrolitami lub równowagą kwasowo-zasadową (według uznania badacza)
• Znany Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej
• Historia przeszczepu serca lub aktywnie wymieniony w przypadku przeszczepu serca lub LVAD
• Wszczepione urządzenie wspomagające lewą komorę lub implant przewidywany na < 3 miesiące
• Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową i których przewidywana długość życia wynosi < 6 miesięcy (według uznania badacza)
• Niestabilna lub gwałtownie pogarszająca się choroba serca lub nerek (według uznania badacza)