Minska vätskeöverbelastning hos hjärtsviktspatienter med ett icke-invasivt, njuroberoende system (REFORM-HF)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥21 år och < 80 år
• Patient, med känd dekompenserad hjärtsvikt och/eller CKD stadium 2 eller mer med vätskeöverbelastning, definierad av en trängselpoäng på ≥3, som inte svarar adekvat eller är resistenta mot aktuell medicinsk behandling, vilket framgår av ihållande eller förvärrad trafikstockning, trots en daglig dos på 40 mg furosemid eller mer eller motsvarande dos av ett annat loopdiuretikum.
• Patienter utan hjärtsviktrelaterad sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna
• Ingen förändring av diuretikaregimen under de senaste 7 dagarna
• Baslinje NT-proBNP ≥600 pg/ml
• Baslinje systoliskt blodtryck ≥100 mmHg
• Patienten kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke, inklusive utlämnande av medicinsk information och dokumentation av Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• Patienten deltar inte i någon klinisk undersökning som kan störa datainsamlingen eller resultaten av denna studie

Exklusions kriterier:

• Patienten anses vara i akut försämring av hjärtsvikt: Behöver ventilation, mekaniskt stöd eller är kliniskt instabil och kräver pressorer, försämring utlöst av arytmi, infektion eller annat medicinskt tillstånd som inte är relaterat till vätskeöverbelastning.
• Patienten har några kända eller synliga hudproblem i underkroppen (icke-ansikts) (öppna sår, sår, infektioner)
• Patient med allvarlig perifer artärsjukdom
• Patienten är gravid eller planerar att bli gravid inom studieperioden, eller en ammande kvinna.
• Njursjukdom med eGFR <25 ml/min/1,73 m2
• Patienter med kända hypotalamusrubbningar
• Patienter med kända hypohidrosrubbningar
• Patienter med medicinberoende (G-slangar, ventilatorer etc.)
• Patienter med cystisk fibros
• Patienter med aktiva infektioner
• Oförmåga eller ovilja att uppfylla studiekraven
• Patienter med instabila elektrolyter eller syra-basbalans (enligt utredarens bedömning)
• Känd Allvarlig aortaklaff- eller mitralisklaffstenos
• Historik av en hjärttransplantation eller aktivt listad för en hjärttransplantation eller LVAD
• Implanterad vänsterkammarhjälpenhet eller implantat förväntas <3 månader
• Patienter med en aktiv, malign sjukdom och vars förväntade livslängd är < 6 månader (enligt utredarens bedömning)
• Instabila eller akut förvärrade hjärt- eller njurtillstånd (enligt utredarens bedömning)