Redusere væskeoverbelastning hos hjertesviktpasienter ved bruk av et ikke-invasivt, nyreuavhengig system (REFORM-HF)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥21 år og < 80 år
• Pasient, med kjent dekompensert hjertesvikt og/eller CKD stadium 2 eller mer med væskeoverbelastning, definert av en overbelastningsscore på ≥3, som ikke responderer tilstrekkelig eller er motstandsdyktig mot gjeldende medisinsk behandling som dokumentert ved vedvarende eller forverret overbelastning, til tross for en daglig dose på 40 mg furosemid eller mer eller tilsvarende dose av et annet loop-diuretikum.
• Pasienter uten hjertesviktrelatert sykehusinnleggelse de siste 30 dagene
• Ingen endring i diuretikaregime de siste 7 dagene
• Baseline NT-proBNP ≥600 pg/mL
• Baseline systolisk blodtrykk ≥100 mmHg
• Pasienten er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke, inkludert utgivelse av medisinsk informasjon og dokumentasjon for helseforsikringsportabilitet og ansvarlighet (HIPAA)
• Pasienten deltar ikke i noen klinisk undersøkelse som kan forstyrre datainnsamlingen eller resultatene av denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Pasient anses å være i akutt forverring av hjertesvikt: Trenger ventilasjon, mekanisk støtte eller er klinisk ustabil som krever pressorer, forverring utløst av arytmi, infeksjon eller annen medisinsk tilstand som ikke er relatert til væskeoverbelastning.
• Pasienten har kjente eller synlige hudproblemer (ikke-ansiktsmessige) underkroppen (åpne sår, sår, infeksjoner)
• Pasient med alvorlig perifer arteriell sykdom
• Pasienten er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, eller en ammende kvinne.
• Nyresykdom med eGFR <25 ml/min/1,73 m2
• Pasienter med kjente hypotalamiske lidelser
• Pasienter med kjente hypohidroseforstyrrelser
• Pasienter med medisinsk teknologiavhengighet (gastriske (G) rør, ventilatorer etc.)
• Pasienter med cystisk fibrose
• Pasienter med aktive infeksjoner
• Manglende evne eller vilje til å overholde studiekravene
• Pasienter med ustabile elektrolytter eller syre-basebalanse (etter etterforskerens skjønn)
• Kjent Alvorlig aortaklaff- eller mitralklaffstenose
• Historie om en hjertetransplantasjon eller aktivt oppført for en hjertetransplantasjon eller LVAD
• Implantert venstre ventrikkel assisterende enhet eller implantat forventet <3 måneder
• Pasienter med en aktiv, ondartet sykdom og hvis forventet levealder er < 6 måneder (etter etterforskerens skjønn)
• Ustabile eller akutt forverrede hjerte- eller nyretilstander (etter etterforskerens skjønn)