Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie w świecie rzeczywistym dotyczące stosowania tabletek etanoloaminy heptapopalnej w leczeniu współistniejącej/sekwencyjnej małopłytkowości indukowanej radioimmunologicznie

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital

Celem tego badania była obserwacja i ocena skuteczności i bezpieczeństwa heksapopalnych tabletek etanoloaminy w leczeniu synchronicznej/sekwencyjnej małopłytkowości indukowanej radioimmunologicznie w świecie rzeczywistym.

Uczestnikami tego badania byli pacjenci z litymi nowotworami złośliwymi, u których wystąpiła małopłytkowość indukowana radioimmunologicznie.

W badaniu tym retrospektywnie i prospektywnie zgromadzone zostaną dane ze świata rzeczywistego dotyczące leków badanych oraz obserwacje 500 pacjentów w celu obserwacji diagnozy i schematu leczenia małopłytkowości wywołanej radiochemią. Badanie obejmowało okres przesiewowy (nie dłuższy niż tydzień) i okres leczenia (co najmniej dwa cykle). Uczestników spełniających kryteria włączenia do protokołu zdefiniowano jako mających liczbę płytek krwi < 100×109/l podczas radioimmunoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami litymi poddawani radioterapii/chemioterapii/trombocytopenii wywołanej lekami immunosupresyjnymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapoznaj się z procedurą badania i dobrowolnie podpisz świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat otrzymujący synchroniczną/sekwencyjną chemioterapię
  • Pacjenci z liczbą płytek krwi ≤100×109/l lub zmniejszeniem liczby płytek krwi ≥ 50×109/l lub liczbą płytek krwi > 100×109/l, ale należy zastosować profilaktykę za pomocą tabletek heksapopetanoloaminy
  • Naukowcy uważają, że pacjentów należy leczyć heksapopalem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci prowadzą kliniczne badania interwencyjne
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub spodziewaną alergią lub nietolerancją na substancję czynną lub substancję pomocniczą heksapoparu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Inne schorzenia uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza grupa leków
Lek: Tabletki z olaminą Herombopag
Herombopag Olamina; połączenie rhTPO; połączenie IL-11
połączona grupa rhTPO
Lek: Tabletki z olaminą Herombopag
Herombopag Olamina; połączenie rhTPO; połączenie IL-11
połączona grupa IL-11
Lek: Tabletki z olaminą Herombopag
Herombopag Olamina; połączenie rhTPO; połączenie IL-11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów powrócił do 100×109/l
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem
Badano odsetek pacjentów, którzy w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia lekiem odzyskali poziom 100×109/l
14 dni od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów powrócił do 75×109/l
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Badano odsetek pacjentów, którzy po rozpoczęciu leczenia lekiem odzyskali poziom 75×109/l
do 2 miesięcy
Czas na regenerację płytek krwi do 100×109/l
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Zbadaj czas regeneracji płytek krwi do 100×109/l po rozpoczęciu podawania leku
do 2 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których leczenie opóźniło się lub zmniejszono dawkę
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Odsetek pacjentów z opóźnioną lub zmniejszoną dawką radioterapii, chemioterapii, leków immunosupresyjnych itp
do 2 miesięcy
TRAE
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Zbadaj działania niepożądane związane z lekiem
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBHQ-CTIT-RWS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, związany z terapią

Badania kliniczne na Tabletki z olaminą Herombopag

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj