Uma avaliação prospectiva da injeção de cingal para osteoartrite do quadril (ECHO)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres adultos de 40 a 65 anos
2. OA de quadril (leve a moderada) diagnosticada em radiografia e/ou ressonância magnética (graus 1 e 2 de Tonnis)
3. O paciente está usando apenas anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou paracetamol/paracetamol (Tylenol) para alívio da dor durante o mês antes de receber Cingal
4. O paciente está disposto a interromper a medicação para dor/anti-inflamatória pelo menos duas semanas antes de receber Cingal até o final do estudo (6 meses)
5. O paciente fala, lê e compreende o idioma do local clínico
6. Fornecimento de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Evidência de displasia do quadril (ângulo da borda central inferior a 20 graus)
2. Presença de OA de quadril avançada (Tonnis Grau 3)
3. Trauma anterior no quadril afetado que requer tratamento médico ou cirúrgico
4. Cirurgia prévia no quadril afetado ou no quadril contralateral
5. Deformidades acetabulares graves (por ex. protrusão acetabular, coxa profunda, ossificação labral circunferencial)
6. Infecções ou doenças de pele na articulação do quadril alvo
7. Uso de medicamentos imunossupressores
8. Síndromes de dor crônica
9. Comorbidades médicas significativas (requerendo assistência diária para atividades da vida diária)
10. Histórico de doença pediátrica do quadril (por exemplo, Legg-Calvé-Perthes; escorregamento da epífise femoral capital)
11. Procedimento prévio de reparo de cartilagem (microfratura, Sistema de Transplante de Autoenxerto Osteocondral (OATS) ou Implante Autólogo de Condrócitos (ACI) com ou sem uso de andaime (matriz) no quadril índice)
12. Hipersensibilidade conhecida (alergia) a preparações de hialuronano
13. Hipersensibilidade conhecida (alergia) a preparações de hexacetonido de triancinolona
14. Sensibilidade conhecida a qualquer um dos materiais do Cingal
15. Pacientes com função cardiorrenal prejudicada, endócrina ou outras doenças ou condições para as quais o uso de corticosteróide é advertido
16. Injeções intra-articulares de HA no quadril índice nos últimos 6 meses antes de receber Cingal
17. Terapia com corticosteroides por via sistêmica, intra-articular ou intramuscular ou corticosteroides orais nos últimos 6 meses antes de receber Cingal
18. Qualquer injeção recebida no quadril antes de receber ou recebida simultaneamente com Cingal
19. diabetes descontrolada
20. O sujeito é uma mulher grávida ou amamentando ou uma mulher com potencial para engravidar que se recusa a usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo
21. Paciente está encarcerado
22. Qualquer distúrbio vascular ou neurológico clinicamente significativo ou sintomático das extremidades inferiores
23. Artrite reumatóide ou artrite gotosa
24. Diagnóstico atual da osteomielite
25. Câncer musculoesquelético diagnosticado ou qualquer câncer diagnosticado, exceto musculoesquelético, se não estiver em remissão a longo prazo (por exemplo, pelo menos 5 anos ou biópsia negativa no último exame), exceto carcinoma basocelular
26. Pacientes com maior risco de sangramento pós-cirúrgico (por exemplo, distúrbio hemorrágico; tomando anticoagulantes, exceto aspirina em baixa dose ou agentes antiplaquetários [por exemplo, ASA, Plavix]) ou infecção pós-cirúrgica (por exemplo, tomando imunossupressores; tem uma infecção grave ou história de infecção grave)
27. Participação em ensaio concorrente que envolve uma intervenção médica
28. O paciente está atualmente recebendo indenização trabalhista ou invalidez, esteve envolvido em um acidente de veículo motorizado ou está em litígio para indenização trabalhista ou reivindicações de invalidez
29. Problemas prováveis, no julgamento do médico assistente, com a manutenção do acompanhamento (por exemplo, pacientes sem endereço fixo, planos de mudança). Isso pode incluir pacientes com transtornos mentais graves e dependência de drogas sem suporte adequado.