Valganciclovir em pacientes com retinite por CMV e AIDS que não podem tomar drogas injetáveis

O CMV causa infecções oportunistas que ameaçam a visão ou a vida em pessoas com AIDS. Agentes intravenosos, incluindo ganciclovir, foscarnet e cidofovir, são atualmente aprovados como tratamentos para retinite por CMV nessa população. A terapia de indução e manutenção com ganciclovir e foscarnet requer infusões diárias e geralmente requer o uso de cateteres venosos centrais de longa permanência. Embora o intervalo de tratamento do cidofovir seja mais longo, a administração requer o uso de pré-hidratação e probenecida para evitar o risco de toxicidade renal. O ganciclovir oral é uma alternativa à formulação intravenosa para o tratamento de manutenção da retinite por CMV. No entanto, como os níveis sanguíneos alcançados após o ganciclovir oral são baixos em comparação com os intravenosos, o ganciclovir oral não pode ser usado para terapia de indução. Em uma tentativa de melhorar a biodisponibilidade do ganciclovir, o valganciclovir foi desenvolvido. Valganciclovir é um pró-fármaco de ganciclovir que, quando administrado por via oral, é rapidamente convertido no composto ativo ganciclovir durante um processo de primeira passagem, com a maior parte da hidrólise ocorrendo pré-sistêmica. Estudos demonstraram que os comprimidos de valganciclovir permitem uma exposição sistêmica de ganciclovir comparável àquela alcançada com as doses recomendadas de ganciclovir intravenoso.

Os pacientes passam por um exame oftalmológico por um oftalmologista e segurança e outros testes laboratoriais para estabelecer a elegibilidade. Nenhuma visita específica é solicitada pelo plano de uso de medicamentos após a inscrição; no entanto, os pacientes devem ser atendidos para avaliação de segurança e/ou clínica e dispensação de medicamentos em consultas periódicas, de acordo com o padrão de atendimento. Um exame oftalmológico deve ser realizado novamente na Semana 3 (o mais tardar na Semana 4), no final da fase de tratamento de indução consistente com o padrão de atendimento, a fim de garantir uma resposta adequada à terapia. O valganciclovir é fornecido mensalmente e somente enquanto o paciente for avaliado e as informações fornecidas em tempo hábil. Este fornecimento será encerrado 1 mês após a data em que o medicamento estiver disponível por prescrição, a menos que seja decidido de outra forma.