Terapia de Vacina no Tratamento de Pacientes com Melanoma Metastático do Olho

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Diagnóstico de melanoma ocular metastático Doença progressiva Doença mensurável HLA-A*201 positivo --Terapia prévia/concorrente-- Terapia biológica: Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica anterior Quimioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior Endócrina terapia: Pelo menos 3 semanas desde a terapia endócrina anterior Sem terapia com esteroides concomitante Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior Cirurgia: Não especificada --Características do paciente-- Idade: 16 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Mais de 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 90.000/mm3 Sem distúrbios de coagulação Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL AST/ALT inferior a 3 vezes o normal Antígeno de superfície da hepatite B negativo Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem doença cardiovascular grave Para terapia com interleucina-2 (IL-2): Sem isquemia cardíaca Sem infarto do miocárdio Sem arritmias cardíacas Pulmonar: Sem doença grave do sistema respiratório Para terapia com IL-2: Sem doença pulmonar obstrutiva ou restritiva Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem infecção sistêmica ativa Sem doença autoimune Sem imunodeficiência primária ou secundária por contagens anormais de linfócitos ou presença de infecção oportunista