Docetaxel e capecitabina no tratamento de pacientes com câncer metastático do estômago ou da junção gastroesofágica

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do estômago ou da junção gastroesofágica confirmado histológica ou citologicamente

• Considerado irressecável e não candidato a tratamento potencialmente curativo (por exemplo, ressecção cirúrgica ou terapia de modalidade combinada)

  • Pelo menos 4 semanas desde exploração abdominal anterior com ressecção (3 semanas sem ressecção)
  • Nenhuma outra forma mais convencional de terapia disponível com uma chance razoável de cura ou paliação significativa

• Doença mensurável*

  • Não são consideradas doenças mensuráveis:

    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • Ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Linfangite cutânea/pulmonar
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por exames de imagem
    • Lesões císticas NOTA: *Pacientes com apenas lesões medindo ≥ 1 cm a < 2 cm devem usar tomografia computadorizada espiral para todas as avaliações do tumor.
• Sem metástases do SNC não tratadas ou tratadas, mas sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina não superior ao limite superior do normal (ULN)
• AST não superior a 2,5 vezes o LSN se a fosfatase alcalina for menor que o LSN OU
• Fosfatase alcalina não superior a 4 vezes o LSN se AST menor que o LSN

Renal

• creatinina normal
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Capacidade de engolir capecitabina
• Nenhuma reação anafilática anterior a qualquer taxano
• Nenhuma reação grave prévia à fluoropirimidina
• Sem baixa tolerância anterior à capecitabina
• Sem sensibilidade conhecida ou baixa tolerância ao fluorouracilo
• Nenhuma deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase
• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhum distúrbio convulsivo descontrolado
• Nenhuma doença crônica debilitante
• Nenhuma neuropatia periférica de qualquer etiologia superior a grau 1
• Sem diabetes melito
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular adequadamente tratado ou carcinoma não invasivo adequadamente tratado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia prévia ou terapia biológica para doença recorrente ou metastática
• Sem terapia biológica concomitante

Quimioterapia

• Nenhuma quimioterapia anterior para doença recorrente ou metastática, exceto para o seguinte:

  • Quimioterapia adjuvante após ressecção completa do tumor original
  • Quimioterapia neoadjuvante seguida de ressecção cirúrgica do tumor original
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Nenhuma radioterapia anterior, exceto para o seguinte:

  • Radioterapia adjuvante após ressecção completa do tumor original
  • Radioterapia neoadjuvante seguida de ressecção cirúrgica do tumor original
• Sem radioterapia prévia em 25% ou mais da medula óssea
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Nenhum aloenxerto de órgão anterior

Outro

• Sem brivudina ou sorivudina concomitante