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Estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do MK-3281 em participantes do sexo masculino saudáveis e infectados com hepatite C (MK-3281-002)

6 de agosto de 2018 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo de 2 partes, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com múltiplas doses crescentes para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de MK-3281 em indivíduos saudáveis do sexo masculino e segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de MK-3281 em Pacientes masculinos infectados com hepatite C

Este estudo examinará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética plasmática de doses múltiplas de MK-3281 em participantes masculinos saudáveis na Parte I e em participantes masculinos infectados pelo Vírus da Hepatite C (HCV) na Parte II. A eficácia clínica do MK-3281, medida pela redução da carga viral, também será avaliada na Parte II. A hipótese principal é que a administração duas vezes ao dia de MK-3281 por 10 dias em participantes masculinos adultos saudáveis e por 7 dias em participantes masculinos infectados pelo HCV é suficientemente segura e bem tolerada, com base na avaliação de experiências adversas clínicas e laboratoriais, para permitir a continuidade investigação clínica.

Os resultados deste estudo orientarão a seleção da dose para estudos futuros em participantes saudáveis e participantes infectados pelo HCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hepatite C

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

O participante é considerado com saúde boa/estável com base no histórico médico, exame físico, sinais vitais e testes laboratoriais de segurança realizados na visita pré-estudo (triagem) e/ou antes da administração da dose inicial do medicamento do estudo
O participante não tem nenhuma anormalidade clinicamente significativa no eletrocardiograma (ECG) realizado na visita pré-estudo (triagem) e/ou antes da administração da dose inicial do medicamento do estudo
Os participantes com parceira(s) feminina(s) com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceitável durante o estudo e por 90 dias após a última dose do medicamento do estudo
O participante tem um diagnóstico clínico de infecção crônica por HCV (somente para a Parte II).

Critério de exclusão:

O participante tem histórico de acidente vascular cerebral, convulsões crônicas ou distúrbio neurológico importante
O participante tem um histórico de anormalidades ou doenças endócrinas, gastrointestinais, cardiovasculares, hematológicas, imunológicas, renais, respiratórias ou geniturinárias clinicamente significativas
O participante tem histórico de doença neoplásica (incluindo leucemia, linfoma, melanoma maligno) ou doença mieloproliferativa, independentemente do tempo desde o tratamento
O participante tem antígeno de superfície de hepatite B positivo (ou outra evidência de infecção ativa por hepatite B) na visita de pré-triagem (estudo)
Para Painel Saudável (Parte I), o participante tem evidência de infecção crônica pelo vírus da Hepatite C na visita de pré-triagem (estudo)
O participante tem um histórico documentado de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Pt 1: MK-3281 100 mg BID (Painel A) Participantes saudáveis do sexo masculino neste painel serial da Parte I recebem 100 mg de MK-3281 por via oral duas vezes ao dia (BID) por 10 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 200 mg. A dose noturna (PM) de MK-3281 não foi administrada no dia 10.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Experimental: Pt 1: MK-3281 200 mg BID (Painel B) Participantes saudáveis do sexo masculino neste painel serial da Parte I recebem 200 mg de MK-3281 por via oral BID por 10 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 400 mg. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no Dia 10.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Experimental: Pt 1: MK-3281 400 mg BID (Painel C) Participantes saudáveis do sexo masculino neste painel serial da Parte I recebem 400 mg de MK-3281 por via oral BID por 10 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 800 mg. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no Dia 10.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Experimental: Pt 1: MK-3281 800 mg BID (Painel D) Participantes saudáveis do sexo masculino neste painel serial da Parte I recebem 800 mg de MK-3281 por via oral BID por 10 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 1600 mg. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no Dia 10.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Experimental: Pt 2: MK-3281 800 mg BID (Painel E) Os participantes masculinos infectados com HCV de genótipo (GT)1 neste painel serial da Parte II recebem 800 mg de MK-3281 por via oral BID por 7 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 1600 mg. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Experimental: Pt 2: MK-3281 800 mg BID (Painel F) GT1a/GT1-nontypeable/GT3/GT1b HCV-infectados participantes neste painel serial da Parte II recebem 800 mg de MK-3281 por via oral BID por 7 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 1600 mg. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Experimental: Pt 2: MK-3281 1200 mg BID (Painel G) Os participantes do sexo masculino GT1a (e/ou GT1 não tipável) e GT1b infectados com HCV neste painel serial da Parte II recebem 1200 mg de MK-3281 por via oral BID por 7 dias consecutivos para uma dose diária total administrada de 2400 mg. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7.	Medicamento: MK-3281 Cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória. A dose PM de MK-3281 não foi administrada no dia 7 (para homens infectados pelo HCV) ou no dia 10 (para homens saudáveis)
Comparador de Placebo: Placebo Os participantes recebem placebo de dose correspondente a MK-3281 por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da randomização. A dose PM de placebo correspondente não foi administrada no dia 7 ou 10 (dependendo da alocação).	Medicamento: Placebo para MK-3281 Placebo de dose combinada para cápsula MK-3281 administrada por via oral BID por 7 ou 10 dias consecutivos, dependendo da dose aleatória de MK-3281 no painel serial. A dose PM de placebo correspondente não foi administrada no dia 7 ou 10 (dependendo da alocação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes que experimentaram eventos adversos (EAs) Prazo: Até 14 dias após a última dose do medicamento do estudo (até 24 dias no máximo)	Um EA foi definido como qualquer alteração desfavorável e não intencional na estrutura, função ou química do corpo temporariamente associada ao uso do produto do PATROCINADOR, considerado ou não relacionado ao uso do produto. Qualquer piora (ou seja, qualquer alteração adversa clinicamente significativa na frequência e/ou intensidade) de uma condição preexistente que esteja temporariamente associada ao uso do produto do PATROCINADOR também foi um EA.	Até 14 dias após a última dose do medicamento do estudo (até 24 dias no máximo)
Número de participantes que descontinuaram a medicação do estudo devido a EAs Prazo: Até 14 dias após a última dose do medicamento do estudo (até 24 dias no máximo)	Um EA foi definido como qualquer alteração desfavorável e não intencional na estrutura, função ou química do corpo temporariamente associada ao uso do produto do PATROCINADOR, considerado ou não relacionado ao uso do produto. Qualquer piora (ou seja, qualquer alteração adversa clinicamente significativa na frequência e/ou intensidade) de uma condição preexistente que esteja temporariamente associada ao uso do produto do PATROCINADOR também foi um EA.	Até 14 dias após a última dose do medicamento do estudo (até 24 dias no máximo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Área sob a concentração de plasma versus curva de tempo do tempo zero ao tempo 12 horas (AUC[0-12]) do MK-3281 Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e MK-3281 AUC(0-12) foi calculada nos Dias 1 e 7 (para participantes HCV+) ou Dia 10 (para participantes saudáveis) usando o ensaio MK-3281.	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Concentração Máxima de Plasma (Cmax) de MK-3281 Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e MK-3281 Cmax foi calculado nos Dias 1 e 7 (para participantes HCV+) ou Dia 10 (para participantes saudáveis) usando o ensaio MK-3281.	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Concentração de 12 horas de MK-3281 no plasma (C12hr) Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e o C12hr do plasma MK-3281 foi calculado nos Dias 1 e 7 (para participantes HCV+) ou Dia 10 (para participantes saudáveis) usando o ensaio MK-3281.	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Tempo para atingir Cmax (Tmax) de MK-3281 Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e MK-3281 Tmax foi calculado nos Dias 1 e 7 (para participantes HCV+) ou Dia 10 (para participantes saudáveis) usando o ensaio MK-3281.	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Meia-vida aparente (t ½) de MK-3281 Prazo: Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 e 96 horas pós-dose no Dia 7 (participantes HCV+) ou Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e MK-3281 t½ aparente foi calculado no Dia 7 (para participantes HCV+) ou Dia 10 (para participantes saudáveis) usando o ensaio MK-3281. Média harmônica t ½ e desvio padrão pseudo foram relatados.	Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 e 96 horas pós-dose no Dia 7 (participantes HCV+) ou Dia 10 (participantes saudáveis)
Taxa de Acumulação AUC (0-12h) de MK-3281 Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e a taxa de acúmulo MK-3281 AUC(0-12hr) foi calculada para participantes HCV+ e participantes saudáveis. Taxa de acúmulo de AUC(0-12h) calculada para participantes saudáveis como Dia 10 AUC (0-12h) / Dia 1 AUC (0-12h). Razão de acumulação AUC(0-12hr) calculada para participantes HCV+ como Dia 7 AUC (0-12hr) / Dia 1 AUC (0-12hr).	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Taxa de Acumulação Cmax de MK-3281 Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e a taxa de acúmulo MK-3281 Cmax foi calculada para participantes HCV+ e participantes saudáveis. Taxa de acumulação de Cmax calculada para participantes saudáveis como Cmax do dia 10 / Cmax do dia 1. Taxa de acumulação de Cmax calculada para participantes HCV+ como Cmax do dia 7 / Cmax do dia 1.	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Taxa de Acumulação C12hr de MK-3281 Prazo: Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)	Amostras de sangue foram obtidas dos participantes e a taxa de acúmulo MK-3281 C12hr foi calculada para participantes HCV+ e participantes saudáveis. Taxa de acúmulo de C12h calculada para participantes saudáveis como Dia 10 C12h / Dia 1 C12h. Taxa de acumulação de C12h calculada para participantes HCV+ como Dia 7 C12h / Dia 1 C12h.	Pré-dose diária nos Dias 2-9 (para participantes saudáveis) e Dias 2-6 (para participantes HCV+), e pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 horas após a dose no Dia 1, Dia 7 (participantes HCV+) e Dia 10 (participantes saudáveis)
Alteração máxima da carga viral de HCV desde a linha de base ao longo do estudo após a dosagem de MK-3281 por 7 dias Prazo: Linha de base (pré-dose Dia 1), Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7	Para avaliação da atividade antiviral MK-3281, a redução máxima nos níveis de ácido ribonucleico (RNA) do HCV ao longo do estudo foi avaliada pelo grupo de dose MK-3281 em participantes HCV+ e a redução média da carga viral máxima foi resumida. Os níveis de ARN do VHC foram medidos antes da dose e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24 horas após a dose no Dia 1 e Dia 7; dose antes da manhã (AM) e antes da noite (PM) Dia 2; e pré dose AM Dias 3-6. Para cada participante, a medição da linha de base foi definida como a medição obtida antes da dose no primeiro dia de dosagem, e a alteração da linha de base (diferença) foi calculada em cada ponto de tempo. A resposta para aquele participante foi definida como: - (ponto de tempo pós-linha de base - linha de base) no ponto de tempo com o menor nível de HCV RNA.	Linha de base (pré-dose Dia 1), Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

3281-002
2008_507 (Outro identificador: Merck Registration Number)
2007-006245-40 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Dados/documentos do estudo

Sinopse de CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite C

Ohio State University

Recrutamento

Atividades anti-inflamatórias da suplementação de vitamina C na função da barreira intestinal em adultos com obesidade

Status adequado de vitamina C | Status inadequado de vitamina C

Estados Unidos
Dokuz Eylul University
Ege University

Concluído

O efeito do exercício máximo em MMP9 e TIMP1 e o papel dos polimorfismos MMP9 -1562 C/T e TIMP1 372 T/C

MMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/C

Peru
Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Concluído

Colagem imediata e cesariana

Seção C

Alemanha
BioGaia AB
Aurevia

Ainda não está recrutando

Influence of Probiotics on Early Gut Microbial Colonization (STORKIE)

Seção C

Finlândia
Zhongnan Hospital

Recrutamento

Regime de infusão de vitamina C de alta e dose com base em características farmacocinéticas para pacientes com tumores sólidos malignos avançados

Vitamina C

China
University College Cork
Dupont Applied Biosciences

Recrutamento

Micróbios ausentes em bebês nascidos por cesariana (MiMIC)

Seção C

Irlanda
Trek Therapeutics, PBC

Concluído

Um estudo de Faldaprevir, TD-6450 e outros antivirais em participantes com infecção pelo vírus da hepatite C do genótipo 1b

Hepatite C crônica | Hepatite C Genótipo 1 | Hepatite C (VHC) | Infecção viral da hepatite C

Estados Unidos, Nova Zelândia
Trek Therapeutics, PBC

Concluído

Um estudo de faldaprevir, ribavirina e TD-6450 em participantes com infecção pelo vírus da hepatite C genótipo 4

Hepatite C crônica | Hepatite C (VHC) | Hepatite C Genótipo 4 | Infecção viral da hepatite C

Estados Unidos
University Hospital, Grenoble
Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Concluído

Avaliação do C-ARM ARCO FP-Rk521 S na Prática Cirúrgica Convencional

C. Procedimento Cirúrgico

França
Tripep AB
Inovio Pharmaceuticals

Desconhecido

Fase I/IIa Dose Variando Estudo CHRONVAC-C® em Pacientes HCV Crônicos

Infecção Crônica pelo Vírus da Hepatite C

Suécia

Ensaios clínicos em MK-3281

Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo de dose única e múltipla de MK-8521 em homens saudáveis e obesos (MK-8521-002)

Diabetes mellitus tipo 2
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo de dose única crescente de MK-8150 (MK-8150-001)

Hipertensão | Hipertensão Sistólica Isolada (ISH)
Merck Sharp & Dohme LLC

Rescindido

Um estudo das terapias combinadas de Dalotuzumabe + MK-2206, Dalotuzumabe + MK-0752 e Dalotuzumabe + Ridaforolimus em participantes com câncer avançado (MK-0646-027)

Neoplasias Malignas
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo de MK-5720 em participantes com esquizofrenia (MK-5720-001)

Esquizofrenia

Estados Unidos
Invicro
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutamento

Estudo Aberto para Avaliar a Deposição Cerebral de α-Sinucleína Usando PET e [18F]MK-0947 na Doença de Parkinson

Mal de Parkinson | Doença de Parkinson (DP) | Doença de Parkinson (distúrbio)

Estados Unidos
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Estudo de MK-8353 + Selumetinibe em Tumores Sólidos Avançados/Metastáticos (MK-8353-014)

Tumores Sólidos

Estados Unidos, Canadá, Suíça
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Estudo de segurança e farmacocinética de MK-8527 QM oral em participantes com baixo risco de infecção por HIV-1 (MK-8527-007)

HIV | Profilaxia pré-exposição ao HIV

Estados Unidos, Israel, África do Sul
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo de dose múltipla de MK-3614 (MK-3614-002)

Hipertensão
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo da farmacocinética de duas formulações de MK-1006 (MK-1006-010 AM1) (COMPLETO)

Diabetes tipo 2
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo em duas partes dos efeitos do MK-1029 em asmáticos com alergias (MK-1029-003)

Asma

Estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do MK-3281 em participantes do sexo masculino saudáveis ​​e infectados com hepatite C (MK-3281-002)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

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Estágio

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

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Dados/documentos do estudo

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Ensaios clínicos em MK-3281

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