- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00635804
Tanulmány az MK-3281 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére egészséges és hepatitis C-vel fertőzött férfiak körében (MK-3281-002)
Kétrészes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többszörösen növekvő dózisú vizsgálat az MK-3281 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére egészséges férfiaknál, valamint az MK-3281 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelésére Hepatitis C-vel fertőzött férfi betegek
Ez a tanulmány megvizsgálja az MK-3281 többszöri dózisának biztonságosságát, tolerálhatóságát és plazma farmakokinetikáját egészséges férfi résztvevőknél az I. részben és Hepatitis C vírussal (HCV) fertőzött férfi résztvevőknél a II. részben. Az MK-3281 klinikai hatékonyságát, a vírusterhelés csökkentésével mérve, szintén a II. részben értékeljük. Az elsődleges hipotézis az, hogy az MK-3281 napi kétszeri beadása egészséges felnőtt férfi résztvevőknél 10 napon keresztül, HCV-fertőzött férfi résztvevőknél 7 napon keresztül kellően biztonságos és jól tolerálható a klinikai és laboratóriumi nemkívánatos tapasztalatok értékelése alapján ahhoz, hogy lehetővé tegye a kezelés folytatását. klinikai vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei iránymutatást adnak a dózis kiválasztásában a jövőbeli vizsgálatokhoz mind az egészséges résztvevők, mind a HCV-fertőzött résztvevők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőt a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat, az életjelek és a laboratóriumi biztonsági vizsgálatok alapján jó/stabil egészségi állapotúnak ítélik meg a vizsgálat előtti (szűrési) látogatáson és/vagy a vizsgálati gyógyszer kezdeti dózisának beadása előtt.
- A résztvevőnél a vizsgálat előtti (szűrési) látogatáskor és/vagy a vizsgálati gyógyszer kezdeti dózisának beadása előtt végzett elektrokardiogramon (EKG) nincs klinikailag jelentős eltérés.
- Azoknak a résztvevőknek, akiknek fogamzóképes korú női partnere(i) van, bele kell egyeznie, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 90 napig.
- A résztvevőnél krónikus HCV-fertőzés klinikai diagnózisa van (csak a II. rész esetében).
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek kórtörténetében stroke, krónikus görcsrohamok vagy súlyos neurológiai rendellenesség szerepel
- A résztvevőnek klinikailag jelentős endokrin, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, hematológiai, immunológiai, vese-, légzőszervi vagy húgyúti rendellenessége vagy betegsége van
- A résztvevőnek a kórtörténetében neoplasztikus betegség (beleértve a leukémiát, limfómát, rosszindulatú melanomát) vagy mieloproliferatív betegséget szenvedett, függetlenül a kezelés óta eltelt időtől
- A résztvevő pozitív Hepatitis B felszíni antigénnel (vagy aktív hepatitis B fertőzésre utaló egyéb bizonyítékkal) rendelkezik az előszűrési (vizsgálati) látogatáson
- Az Egészséges Panel (I. rész) esetében a résztvevőnek bizonyítéka van a krónikus hepatitis C vírus fertőzésről az előszűrési (tanulmányi) látogatáson
- A résztvevőnek dokumentált humán immunhiány vírus (HIV) fertőzése van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. rész: MK-3281 100 mg BID (A panel)
Az I. részből álló sorozat egészséges férfi résztvevői 100 mg MK-3281-et kapnak szájon át naponta kétszer (BID) 10 egymást követő napon keresztül, a teljes napi adag 200 mg.
Az MK-3281 esti (PM) dózisát nem adták be a 10. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Kísérleti: 1. rész: MK-3281 200 mg BID (B panel)
Az I. részből álló sorozat egészséges férfi résztvevői 200 mg MK-3281-et kapnak szájon át BID 10 egymást követő napon, a teljes napi adag 400 mg.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 10. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Kísérleti: 1. rész: MK-3281 400 mg BID (C panel)
Az I. részből álló sorozat egészséges férfi résztvevői 400 mg MK-3281-et kapnak szájon át naponta kétszer 10 egymást követő napon, a teljes napi adag 800 mg.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 10. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Kísérleti: 1. rész: MK-3281 800 mg BID (D panel)
Az I. részből álló sorozat egészséges férfi résztvevői 800 mg MK-3281-et kapnak szájon át BID 10 egymást követő napon, a teljes napi adag 1600 mg.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 10. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Kísérleti: 2. rész: MK-3281 800 mg BID (E panel)
A (GT)1 genotípusú HCV-fertőzött férfi résztvevők ebben a II. részbeni sorozatban 800 mg MK-3281-et kapnak szájon át naponta kétszer 7 egymást követő napon, a teljes napi adag 1600 mg.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Kísérleti: 2. rész: MK-3281 800 mg BID (F panel)
A GT1a/GT1-nem tipizálható/GT3/GT1b HCV-fertőzött férfi résztvevők ebben a II. részbeni sorozatban 800 mg MK-3281-et kapnak szájon át naponta kétszer 7 egymást követő napon, összesen 1600 mg-os napi adaggal.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Kísérleti: 2. rész: MK-3281 1200 mg BID (G panel)
A GT1a (és/vagy a GT1 nem tipizálható) és a GT1b HCV-fertőzött férfi résztvevői ebben a II. részbeni sorozatban 1200 mg MK-3281-et kapnak szájon át naponta kétszer 7 egymást követő napon, összesen 2400 mg napi adaggal.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon.
|
MK-3281 kapszula szájon át BID adva 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizált dózistól függően.
Az MK-3281 PM dózisát nem adták be a 7. napon (HCV-fertőzött férfiaknál) és a 10. napon (egészséges férfiaknál)
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők az MK-3281-hez adagolt placebót kapnak szájon át BID 7 vagy 10 egymást követő napon, a randomizációtól függően.
A megfelelő placebo PM dózisát nem adták be a 7. vagy a 10. napon (az elosztástól függően).
|
Dózishoz illesztett placebo és MK-3281 kapszula, szájon át beadva kétszer 7 vagy 10 egymást követő napon, az MK-3281 randomizált dózisától függően a soros panelen.
A megfelelő placebo PM dózisát nem adták be a 7. vagy a 10. napon (az elosztástól függően).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Káros eseményeket (AE) tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után (legfeljebb 24 napig)
|
AE-nek minősül minden olyan kedvezőtlen és nem szándékos változás a szervezet szerkezetében, funkciójában vagy kémiájában, amely időlegesen összefügg a SZPONZOR termékének használatával, függetlenül attól, hogy a termék használatával összefügg-e vagy sem.
A SPONSOR termékének használatával időlegesen összefüggő, már meglévő állapot bármely rosszabbodása (azaz a gyakoriságban és/vagy intenzitásban bekövetkező klinikailag jelentős nemkívánatos változás) szintén nemkívánatos esemény volt.
|
Legfeljebb 14 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után (legfeljebb 24 napig)
|
Azon résztvevők száma, akik a nemkívánatos események miatt abbahagyták a vizsgálati gyógyszeres kezelést
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után (legfeljebb 24 napig)
|
AE-nek minősül minden olyan kedvezőtlen és nem szándékos változás a szervezet szerkezetében, funkciójában vagy kémiájában, amely időlegesen összefügg a SZPONZOR termékének használatával, függetlenül attól, hogy a termék használatával összefügg-e vagy sem.
A SPONSOR termékének használatával időlegesen összefüggő, már meglévő állapot bármely rosszabbodása (azaz a gyakoriságban és/vagy intenzitásban bekövetkező klinikailag jelentős nemkívánatos változás) szintén nemkívánatos esemény volt.
|
Legfeljebb 14 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után (legfeljebb 24 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MK-3281 plazmakoncentrációjának időgörbéje alatti terület nullától 12 óráig (AUC[0-12])
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettek a résztvevőktől, és az MK-3281 AUC(0-12) értékét az 1. és 7. napon (HCV+ résztvevők esetében) vagy a 10. napon (egészséges résztvevők esetében) számítottuk ki az MK-3281 teszt segítségével.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Az MK-3281 maximális plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettek a résztvevőktől, és az MK-3281 Cmax-ot az 1. és 7. napon (HCV+ résztvevők esetében) vagy a 10. napon (egészséges résztvevők esetében) számították ki az MK-3281 teszt segítségével.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Az MK-3281 12 órás koncentrációja a plazmában (C12 óra)
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettünk a résztvevőktől, és az MK-3281 plazma C12hr-értékét az 1. és 7. napon (HCV+ résztvevők esetében) vagy a 10. napon (egészséges résztvevők esetében) számoltuk ki az MK-3281 teszt segítségével.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Az MK-3281 Cmax (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettek a résztvevőktől, és az MK-3281 Tmax-ot az 1. és 7. napon (HCV+ résztvevők esetében) vagy a 10. napon (egészséges résztvevők esetében) számították ki az MK-3281 teszt segítségével.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Az MK-3281 látszólagos felezési ideje (t ½).
Időkeret: Előadagolás, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 és 96 órával az adagolás után a 7. napon (HCV+ résztvevők) vagy a 10. napon (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettünk a résztvevőktől, és az MK-3281 látszólagos t½ értékét a 7. napon (HCV+ résztvevőknél) vagy a 10. napon (egészséges résztvevőknél) számítottuk ki az MK-3281 assay segítségével.
Felharmonikus átlag t ½ és pszeudo standard deviáció jelentették.
|
Előadagolás, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 és 96 órával az adagolás után a 7. napon (HCV+ résztvevők) vagy a 10. napon (egészséges résztvevők)
|
AUC (0-12 óra) Az MK-3281 felhalmozódási aránya
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettünk a résztvevőktől, és kiszámítottuk az MK-3281 AUC(0-12h) felhalmozódási arányt a HCV+ résztvevők és az egészséges résztvevők esetében.
Az AUC(0-12h) akkumulációs arány egészséges résztvevőkre a 10. napi AUC (0-12 óra) / 1. napi AUC (0-12 óra) értékre vonatkozik.
Az AUC(0-12 óra) felhalmozódási arány a HCV+ résztvevőkre a 7. napi AUC (0-12 óra) / 1. napi AUC (0-12 óra) értékre számolva.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Az MK-3281 Cmax felhalmozódási aránya
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettek a résztvevőktől, és kiszámították az MK-3281 Cmax akkumulációs arányát a HCV+ résztvevők és az egészséges résztvevők esetében.
A Cmax felhalmozódási arány az egészséges résztvevőkre 10. nap Cmax / 1. nap Cmax.
Cmax felhalmozódási arány a HCV+ résztvevőkre számítva: 7. nap Cmax / 1. nap Cmax.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
C12 óra MK-3281 felhalmozódási aránya
Időkeret: Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
Vérmintákat vettünk a résztvevőktől, és kiszámítottuk az MK-3281 C12hr felhalmozódási arányt a HCV+ résztvevők és az egészséges résztvevők esetében.
A C12 óra felhalmozási arány az egészséges résztvevőkre 10. nap C12 óra / 1. nap C12 óra.
C12h akkumulációs arány a HCV+ résztvevőkre számítva: 7. nap C12h / 1. nap C12h.
|
Naponta előadagolás a 2-9. napon (egészséges résztvevők számára) és a 2-6. napon (HCV+ résztvevők számára), és az adagolás előtti napon, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után 1., 7. nap (HCV+ résztvevők) és 10. nap (egészséges résztvevők)
|
A maximális HCV vírusterhelés változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálathoz képest az MK-3281 7 napos adagolását követően
Időkeret: Alapállapot (adagolás előtti 1. nap), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap
|
Az MK-3281 antivirális aktivitásának értékeléséhez a HCV ribonukleinsav (RNS) szintjének maximális csökkenését a vizsgálat során az MK-3281 dóziscsoportban értékelték a HCV+ résztvevőkben, és összefoglalták az átlagos maximális vírusterhelés csökkenést.
A HCV RNS-szinteket a dózis beadása előtt és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24 órával az 1. és 7. napon mértük; reggeli (AM) és esti (PM) előtti adag 2. nap; és előzetes AM adag 3-6. nap.
Minden résztvevő esetében a kiindulási mérést úgy határoztuk meg, mint az adagolás előtt, az adagolás első napján kapott mérést, és minden egyes időpontban kiszámítottuk a kiindulási értékhez viszonyított változást (különbséget).
A résztvevő válaszát a következőképpen határozták meg: - (a kiindulási időpont utáni időpont – alapvonal) abban az időpontban, amikor a legalacsonyabb HCV RNS szint volt.
|
Alapállapot (adagolás előtti 1. nap), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3281-002
- 2008_507 (Egyéb azonosító: Merck Registration Number)
- 2007-006245-40 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MK-3281
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűnt
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMagas vérnyomás | Izolált szisztolés magas vérnyomás (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveSzilárd daganatokEgyesült Államok, Kanada, Svájc
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCVisszavont
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásHIV | HIV expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok, Dél-Afrika, Izrael
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMagas vérnyomás