Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-3281:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä ja hepatiitti C -tartunnan saaneilla miehillä (MK-3281-002)

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

2-osainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, useaan otteeseen nouseva tutkimus MK-3281:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa terveillä miespotilailla sekä MK-3281:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa Hepatiitti C -tartunnan saaneet miespotilaat

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan useiden MK-3281-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja plasman farmakokinetiikkaa terveillä miespuolisilla osallistujilla osassa I ja hepatiitti C -viruksella (HCV) saaneilla miesosallisilla osassa II. Osassa II arvioidaan myös MK-3281:n kliinistä tehoa viruskuorman vähentämisellä mitattuna. Ensisijainen hypoteesi on, että MK-3281:n antaminen kahdesti päivässä 10 päivän ajan terveille aikuisille miehille ja 7 päivän ajan HCV-tartunnan saaneille miehille on kliinisten ja laboratoriotutkimusten haitallisten kokemusten arvioinnin perusteella riittävän turvallista ja hyvin siedetty. kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat annoksen valintaa tulevia tutkimuksia varten sekä terveille osallistujille että HCV-tartunnan saaneille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan arvioidaan olevan hyvä/vakaa terveydentila perustuen lääketieteelliseen historiaan, fyysiseen tutkimukseen, elintoimintoihin ja laboratorioturvallisuustesteihin, jotka on suoritettu esitutkimuskäynnillä (seulontakäynnillä) ja/tai ennen tutkimuslääkkeen aloitusannoksen antamista.
  • Osallistujalla ei ole kliinisesti merkittävää poikkeavaa EKG:ssä, joka tehtiin esitutkimuskäynnillä (seulontakäynnillä) ja/tai ennen tutkimuslääkkeen aloitusannoksen antamista
  • Osallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisoita, on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
  • Osallistujalla on kliininen diagnoosi kroonisesta HCV-infektiosta (vain osa II).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on ollut aivohalvaus, krooniset kohtaukset tai vakava neurologinen häiriö
  • Osallistujalla on ollut kliinisesti merkittäviä endokriinisiä, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksia, hematologisia, immunologisia, munuaisten, hengitysteiden tai sukuelinten poikkeavuuksia tai sairauksia
  • Osallistujalla on ollut kasvainsairaus (mukaan lukien leukemia, lymfooma, pahanlaatuinen melanooma) tai myeloproliferatiivinen sairaus riippumatta hoidon jälkeisestä ajasta
  • Osallistujalla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (tai muuta näyttöä aktiivisesta hepatiitti B -infektiosta) esiseulontakäynnillä (tutkimus)
  • Terveen paneelin (osa I) osalta osallistujalla on näyttöä kroonisesta hepatiitti C -virusinfektiosta esiseulontakäynnillä (tutkimus)
  • Osallistujalla on dokumentoitu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pt 1: MK-3281 100 mg BID (paneeli A)
Terveet miespuoliset osallistujat tässä osan I sarjapaneelissa saavat 100 mg MK-3281:tä suun kautta kahdesti päivässä (BID) 10 peräkkäisenä päivänä 200 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n ilta-annosta (PM) ei annettu päivänä 10.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Kokeellinen: Pt 1: MK-3281 200 mg BID (paneeli B)
Terveet miespuoliset osallistujat tässä osan I sarjapaneelissa saavat 200 mg MK-3281:tä suun kautta BID 10 peräkkäisenä päivänä 400 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 10.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Kokeellinen: Pt 1: MK-3281 400 mg BID (paneeli C)
Terveet miespuoliset osallistujat tässä osan I sarjapaneelissa saavat 400 mg MK-3281:tä suun kautta BID 10 peräkkäisenä päivänä 800 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 10.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Kokeellinen: Pt 1: MK-3281 800 mg BID (paneeli D)
Terveet miespuoliset osallistujat tässä osan I sarjapaneelissa saavat 800 mg MK-3281:tä suun kautta BID 10 peräkkäisenä päivänä 1600 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 10.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Kokeellinen: Pt 2: MK-3281 800 mg BID (paneeli E)
Genotyypin (GT)1 HCV-infektoituneet miespuoliset osallistujat tässä osan II sarjapaneelissa saavat 800 mg MK-3281:tä suun kautta BID 7 peräkkäisenä päivänä 1600 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Kokeellinen: Pt 2: MK-3281 800 mg BID (paneeli F)
GT1a/GT1-tyypittämättömät/GT3/GT1b HCV-infektoituneet miespuoliset osallistujat tässä osan II sarjapaneelissa saavat 800 mg MK-3281:tä suun kautta BID 7 peräkkäisenä päivänä 1600 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Kokeellinen: Pt 2: MK-3281 1200 mg BID (paneeli G)
Tämän osan II sarjapaneelin GT1a (ja/tai GT1 ei-tyypitettävä) ja GT1b HCV-tartunnan saaneet miespuoliset osallistujat saavat 1200 mg MK-3281:tä suun kautta BID 7 peräkkäisenä päivänä 2400 mg:n kokonaispäiväannoksella. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7.
Lääke: MK-3281
MK-3281-kapseli annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistetusta annoksesta riippuen. MK-3281:n PM-annosta ei annettu päivänä 7 (HCV-tartunnan saaneille miehille) eikä päivänä 10 (terveille miehille)
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat annossovitettua lumelääkettä MK-3281:lle suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä satunnaistamisesta riippuen. Vastaavan lumelääkkeen PM-annosta ei annettu päivänä 7 tai 10 (allokaatiosta riippuen).
Lääke: Placebo MK-3281:lle
Annossovitettu lumelääke MK-3281-kapseliin annettuna suun kautta BID 7 tai 10 peräkkäisenä päivänä riippuen satunnaistetusta MK-3281-annoksesta sarjapaneelissa. Vastaavan lumelääkkeen PM-annosta ei annettu päivänä 7 tai 10 (allokaatiosta riippuen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 24 päivää)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos frekvenssissä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus.
Jopa 14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 24 päivää)
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuslääkityksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 24 päivää)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos frekvenssissä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus.
Jopa 14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 24 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MK-3281:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 12 tuntiin (AUC[0-12])
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Verinäytteet otettiin osallistujilta ja MK-3281 AUC(0-12) laskettiin päivinä 1 ja 7 (HCV+-osallistujille) tai päivänä 10 (terveille osallistujille) käyttämällä MK-3281-määritystä.
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
MK-3281:n suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Verinäytteet otettiin osallistujilta ja MK-3281 Cmax laskettiin päivinä 1 ja 7 (HCV+ osallistujille) tai päivänä 10 (terveille osallistujille) käyttämällä MK-3281-määritystä.
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
MK-3281:n 12 tunnin pitoisuus plasmassa (C12 h)
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Verinäytteet otettiin osallistujilta ja MK-3281-plasma C12hr laskettiin päivinä 1 ja 7 (HCV+-osallistujille) tai päivänä 10 (terveille osallistujille) käyttämällä MK-3281-määritystä.
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Aika saavuttaa MK-3281:n Cmax (Tmax).
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Verinäytteet otettiin osallistujilta ja MK-3281 Tmax laskettiin päivinä 1 ja 7 (HCV+-osallistujille) tai päivänä 10 (terveille osallistujille) käyttämällä MK-3281-määritystä.
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
MK-3281:n näennäinen puoliintumisaika (t ½).
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7 (HCV+ osallistujat) tai päivänä 10 (terveet osallistujat)
Verinäytteet otettiin osallistujilta ja MK-3281 näennäinen t½ laskettiin päivänä 7 (HCV+-osallistujille) tai päivänä 10 (terveille osallistujille) käyttämällä MK-3281-määritystä. Harmoninen keskiarvo t ½ ja pseudokeskihajonta raportoitiin.
Ennakkoannos, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7 (HCV+ osallistujat) tai päivänä 10 (terveet osallistujat)
MK-3281:n AUC (0-12 h) Akkumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Verinäytteet otettiin osallistujilta ja MK-3281 AUC(0-12h) -kertyvyyssuhde laskettiin HCV+-osallistujille ja terveille osallistujille. AUC(0-12h)-kertyvyyssuhde laskettuna terveille osallistujille päivän 10 AUC:na (0-12h) / Päivän 1 AUC:na (0-12h). AUC(0-12h)-kertyvyyssuhde laskettuna HCV+-osallistujille päivän 7 AUC:na (0-12h) / Päivän 1 AUC:na (0-12h).
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
MK-3281:n Cmax-kertyvyyssuhde
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Osallistujilta otettiin verinäytteitä, ja MK-3281 Cmax -kertyvyyssuhde laskettiin HCV+-osallistujille ja terveille osallistujille. Cmax-kertymäsuhde laskettu terveille osallistujille päivä 10 Cmax / Päivä 1 Cmax. Cmax-kertyvyyssuhde laskettu HCV+-osallistujille päivä 7 Cmax / Päivän 1 Cmax.
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
MK-3281:n C12h akkumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Osallistujilta otettiin verinäytteitä, ja MK-3281 C12h -kertyvyyssuhde laskettiin HCV+-osallistujille ja terveille osallistujille. C12h-kertymäsuhde laskettu terveille osallistujille päivä 10 C12h / päivä 1 C12h. C12h kumulaatiosuhde laskettu HCV+-osallistujille päivä 7 C12h / päivä 1 C12h.
Esiannos päivittäin päivinä 2–9 (terveille osallistujille) ja päivinä 2–6 (HCV+-osallistujille) ja esiannostus 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, päivä 7 (HCV+ osallistujat) ja päivä 10 (terveet osallistujat)
Suurin HCV-viruskuormituksen muutos lähtötasosta tutkimukseen verrattuna MK-3281-annoksen jälkeen 7 päivän ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta päivä 1), päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7
MK-3281:n antiviraalisen aktiivisuuden arvioimiseksi HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) tasojen maksimi aleneminen tutkimuksen aikana arvioitiin MK-3281-annosryhmässä HCV+-osallistujille ja keskimääräinen maksimi viruskuormituksen väheneminen tehtiin yhteenveto. HCV RNA -tasot mitattiin ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 7; ennen aamua (AM) ja ennen iltaa (PM) annettava annos Päivä 2; ja ennen aamuannosta Päivät 3-6. Jokaisen osallistujan osalta lähtötilanteen mittaus määriteltiin ennen annosta ensimmäisenä annostuspäivänä saaduksi mittaukseksi, ja muutos lähtötasosta (ero) laskettiin kullakin aikapisteellä. Vastaus tälle osallistujalle määriteltiin seuraavasti: - (perustilanteen jälkeinen aikapiste - lähtötaso) ajankohtana, jossa HCV RNA:n taso oli alhaisin.
Lähtötilanne (ennen annosta päivä 1), päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3281-002
  • 2008_507 (Muu tunniste: Merck Registration Number)
  • 2007-006245-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset MK-3281

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa