Estudo de Viabilidade do Paclitaxel Intraperitoneal

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma recorrente ou irressecável comprovado histologicamente do estômago e junção gastroesofágica
• Pacientes sem tratamento sistêmico prévio. Pacientes que completaram quimioterapia adjuvante pós-operatória (e radioterapia) há mais de 180 dias podem ser inscritos
• Metástase peritoneal e/ou células cancerígenas na citologia peritoneal
• Idade > 21 anos
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
• Função adequada da medula óssea (contagem de neutrófilos >1500/mm3, hemoglobina >8,0 g/dl e contagem de plaquetas >100 000/mm3)
• Função hepática adequada (bilirrubina, AST (aspartato aminotransferase)/ALT (alanina aminotransferase) dentro do limite superior do normal)
• Função renal adequada (creatinina sérica dentro do limite superior do normal)
• Sobrevida esperada > 3 meses
• Capaz de tomar por via oral
• Capaz de compreender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Os efeitos do esquema proposto no feto humano em desenvolvimento na dose terapêutica recomendada são desconhecidos. Por esta razão e porque os agentes antitumorais, assim como outros agentes terapêuticos usados ​​neste estudo, são conhecidos por serem teratogênicos, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes de entrada no estudo e pela duração da participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Critério de exclusão:

• Metástase para órgãos distantes (como fígado, pulmões ou ossos)
• Quando trastuzumabe é considerado para quimioterapia paliativa
• Alergia conhecida ao taxano, fluoropirimidina ou oxaliplatina
• Malignidade anterior, exceto câncer gástrico, diagnosticada nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele ou câncer pré-invasivo do colo do útero
• Pacientes com potencial reprodutivo que se recusam a usar um método contraceptivo adequado (incluindo pacientes do sexo masculino)
• Doença ou condições significativas que, na opinião do investigador, excluiriam o paciente do estudo
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Fêmea grávida ou lactante