Crizotinibe em câncer de endométrio metastático/recorrente/persistente com mutação c-MET

Critério de inclusão:

• Idade não inferior a 20 anos e não superior a 75 anos, no momento da obtenção do consentimento informado.
• Câncer de endométrio epitelial confirmado histologicamente
• Doença recorrente após terapia curativa ou terapia adjuvante, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou terapia hormonal
• Câncer de endométrio metastático/recorrente/persistente
• Tecido tumoral com alta expressão em coloração imuno-histoquímica (IHC) ou mutação somática c-MET
• Pacientes com lesão recorrente sintomática ou diagnóstico de imagem (incluindo ultrassom, tomografia computadorizada ou ressonância magnética) estado recorrente
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Pelo menos um tumor distinto, não previamente irradiado, lesão mensurável de acordo com RECIST (versão 1.1)
• Função adequada do órgão

Medula óssea:

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L WBC ≥ 3,0 x 10^9/L Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L Hemoglobina ≥ 9 g/dL

Hepático:

Nível de bilirrubina total ≤ 1,0 x UNL AST e ALT ≤ 3,0 x UNL Renal: Nível de creatinina ≤ 1,5 mg/dL em homens, ≤1,4 mg/dL em mulheres; ou CCr estimado ≥ 60 mL/min (CCr é estimado pela fórmula de Cockcroft-Gault)

• Teste de gravidez negativo apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Paciente disposto a fornecer amostra de sangue para fins de pesquisa
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Presença ou história de doença maligna, exceto câncer de endométrio, diagnosticada nos últimos cinco anos
• Outro agente antitumoral, como quimioterapia sistêmica, terapia hormonal ou cirurgia dentro de 2 semanas antes do início do tratamento do estudo ou radioterapia dentro de 4 semanas antes do início do estudo
• Infecção ativa descontrolada
• Doenças médicas significativas, como angina instável, infarto agudo ou recente do miocárdio (<6 meses antes da inscrição), DPOC com exacerbação frequente, hipertensão não controlada, AVC recente (<6 meses antes da inscrição)
• Baixa conformidade
• Mulheres grávidas ou lactantes, cuja gravidez é confirmada por um teste laboratorial de hCG positivo.