Crizotinib en cáncer de endometrio metastásico/recurrente/persistente con mutación c-MET

Criterios de inclusión:

• Edad no menor de 20 años y no mayor de 75 años, al momento de la adquisición del consentimiento informado.
• Cáncer endometrial epitelial confirmado histológicamente
• Enfermedad recurrente después de terapia curativa o terapia adyuvante que incluye cirugía, quimioterapia, radioterapia o terapia hormonal
• Cáncer de endometrio metastásico/recurrente/persistente
• Tejido tumoral con alta expresión en tinción de inmunohistoquímica (IHC) o mutación somática de c-MET
• Pacientes con lesión recurrente sintomática o diagnóstico por imagen (incluyendo ultrasonido, tomografía computarizada o resonancia magnética) estado recurrente
• ECOG Estado de rendimiento 0-2
• Al menos un tumor diferenciado, no irradiado previamente, lesión medible según RECIST (versión 1.1)
• Función adecuada del órgano

Médula ósea:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 10^9/L WBC ≥ 3,0 x 10^9/L Recuento de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L Hemoglobina ≥ 9 g/dL

Hepático:

Nivel de bilirrubina total ≤ 1,0 x UNL AST y ALT ≤ 3,0 x UNL Renal: Nivel de creatinina ≤ 1,5 mg/dL en hombres, ≤1,4 mg/dL en mujeres; o CCr estimado ≥ 60 ml/min (CCr se estima mediante la fórmula de Cockcroft-Gault)

• Prueba de embarazo negativa solo para mujeres en edad fértil
• Paciente dispuesto a proporcionar muestra de sangre para fines de investigación.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Presencia o antecedentes de enfermedad maligna distinta del cáncer de endometrio que se haya diagnosticado en los últimos cinco años
• Otro agente antitumoral, como quimioterapia sistémica, terapia hormonal o cirugía dentro de las 2 semanas previas al comienzo del tratamiento del estudio o radioterapia dentro de las 4 semanas previas al comienzo del estudio
• Infección activa no controlada
• Enfermedades médicas significativas, como angina inestable, infarto de miocardio agudo o reciente (<6 meses antes de la inscripción), EPOC con exacerbaciones frecuentes, hipertensión no controlada, ACV reciente (<6 meses antes de la inscripción)
• Cumplimiento deficiente
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, cuando el embarazo se confirme mediante una prueba de laboratorio de hCG positiva.