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Estudo do comprimido de Venetoclax com azacitidina intravenosa ou subcutânea para avaliar a mudança na atividade da doença em participantes adultos com síndrome mielodisplásica de alto risco recém-diagnosticada (Verona)

1 de maio de 2026 atualizado por: AbbVie

Um estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3 avaliando a segurança e a eficácia de Venetoclax em combinação com azacitidina em pacientes recém-diagnosticados com síndrome mielodisplásica de alto risco (SMD de alto risco)

A síndrome mielodisplásica (SMD) é um grupo de distúrbios que afetam gradualmente a capacidade da medula óssea de uma pessoa (tecido semilíquido presente em muitos ossos, como a coluna vertebral) de produzir células sanguíneas normais. Algumas pessoas com SMD correm o risco de a doença progredir para leucemia mielóide aguda (LMA) e o risco de morte pela própria doença. Os sintomas da SMD incluem fadiga, falta de ar, palidez incomum devido à anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos), hematomas fáceis ou incomuns e manchas vermelhas logo abaixo da pele causadas por sangramento. O objetivo deste estudo é ver como a combinação de venetoclax e azacitidina (AZA) é segura e eficaz quando comparada com AZA e um placebo (não contém medicamento), em participantes com diagnóstico recente de SMD de alto risco.

Venetoclax é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento da SMD. O estudo consiste em dois braços de tratamento - em um braço, os participantes receberão venetoclax e AZA. Em outro braço, os participantes receberão AZA e placebo. Os participantes adultos com SMD de alto risco recém-diagnosticados serão inscritos. Cerca de 500 participantes serão inscritos em aproximadamente 220 locais em todo o mundo.

Os participantes de um braço receberão doses orais de comprimidos de venetoclax e solução de AZA intravenosa (infusão na veia) ou subcutânea (administrada sob a pele). Os participantes em outro braço receberão doses orais de comprimido de placebo e solução de AZA intravenosa ou subcutânea.

Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o curso do estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue e medula óssea, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Síndrome Mielodisplásica (SMD)

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

531

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 12203
    - Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 221189
- Baden-Wurttemberg
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 68167
    - Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221172
  - Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73557
    - Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 224917
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
    - Klinikum rechts der Isar /ID# 221170
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 221173
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
    - Universitaetsklinikum Koeln /ID# 234219
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
    - Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 221169
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 221168
Austrália
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
    - Duplicate_Blacktown Hospital /ID# 234079
  - Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
    - St George Hospital /ID# 221810
  - Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 2444
    - Port Macquarie Base Hospital /ID# 234078
- Queensland
  - Southport, Queensland, Austrália, 4215
    - Gold coast University Hospital /ID# 222606
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - Royal Adelaide Hospital /ID# 221805
- Victoria
  - Fitzroy Melbourne, Victoria, Austrália, 3065
    - St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 221809
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - Austin Health /ID# 221807
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
    - Hospital Universitário Pedro Ernesto /ID# 223080
  - São Paulo, Brasil, 05403-000
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 221339
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-372
    - Hospital Universitario Walter Cantidio /ID# 223434
- Puerto Rico
  - Curitiba, Puerto Rico, Brasil, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner /ID# 221341
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 221370
Bélgica
- Antwerpen
  - Antwerp, Antwerpen, Bélgica, 2020
    - ZAS Middelheim /ID# 218907
- Brussels Capital
  - Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
    - Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 219066
- Hainaut
  - La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
    - Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 218921
- Namur
  - Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
    - Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 219064
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - UZ Gent /ID# 218767
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 218905
- West-Vlaanderen
  - Bruges, West-Vlaanderen, Bélgica, 8000
    - AZ Sint-Jan Brugge /ID# 218212
Canadá
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
    - BC Cancer - Surrey /ID# 219098
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Research Institute /ID# 219105
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre /ID# 219103
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
    - CIUSSS du Nord-de-l'ile-de-Montréal_Hopital du Sacré-Coeur de Montréal /ID# 218973
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 222519
  - Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
    - CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 221200
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 102206
    - Peking University International Hospital /ID# 222987
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, China, 730030
    - Lanzhou University Second Hospital /ID# 225980
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 221442
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510280
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 222071
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 224566
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
    - The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 222919
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Henan Cancer Hospital /ID# 221447
  - Zhengzhou, Henan, China, 450003
    - People's Hospital of Henan Province /ID# 225790
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 221474
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 221475
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Zhongda Hospital Southeast University /ID# 221849
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210029
    - Jiangsu Province Hospital /ID# 221342
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215031
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 221640
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 225983
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110022
    - Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 222945
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710054
    - Shaanxi Provincial People'S Hospital /ID# 225728
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
    - Shanghai Sixth People's Hospital /ID# 221546
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University /ID# 221601
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
    - Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 221567
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
    - Tianjin Medical University General Hospital /ID# 226810
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
    - Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 225982
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 221494
  - Yiwu, Zhejiang, China, 322000
    - The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 225918
Coréia do Sul
- - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 233171
- Busan Gwang Yeogsi
  - Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 49241
    - Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 232353
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital /ID# 221695
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
    - Seoul National University Hospital /ID# 221226
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
    - Asan Medical Center /ID# 221227
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
    - Samsung Medical Center /ID# 221224
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 221323
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 221271
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 221272
  - Salamanca, Espanha, 37711
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 221297
  - Seville, Espanha, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 221276
  - Valencia, Espanha, 46026
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 221270
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 221274
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 221273
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid /ID# 221275
Estados Unidos
- California
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Duplicate_Providence Medical Foundation /ID# 222633
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - University of California, Los Angeles /ID# 221760
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505-5004
    - Torrance Memorial Physician Network Cancer Care /ID# 222702
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602-1006
    - PIH Health Whittier Hospital /ID# 222647
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 223723
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Yale University School of Medicine /ID# 222764
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-2055
    - Helen F. Graham Cancer Center & Research Institute /ID# 223731
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
    - Florida Cancer Specialists - Fort Myers /ID# 221319
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-3513
    - Memorial Healthcare System /ID# 222703
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705-1449
    - Florida Cancer Specialists - North /ID# 221318
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308-5304
    - Florida Cancer Specialists - Panhandle /ID# 221315
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Florida Cancer Specialists - East /ID# 221317
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712-6267
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute /ID# 220838
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 220843
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Duplicate_Rush University Medical Center /ID# 221007
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hosp /ID# 220844
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois Cancer Care, PC /ID# 220840
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845-1739
    - Duplicate_Parkview Cancer Institute /ID# 223620
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas /ID# 222648
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic /ID# 224257
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433-7512
    - Pontchartrain Cancer Center - Covington /ID# 221005
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044-3128
    - Maryland Oncology Hematology /ID# 223776
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital /ID# 225068
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
    - Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 225069
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute /ID# 219162
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
    - VA Ann Arbor Healthcare System /ID# 221365
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Cancer & Hematology Centers /ID# 220848
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 221321
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - MidAmerica Division, Inc. /ID# 221895
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052-2648
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Horizon Ridge /ID# 222635
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
    - Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 221003
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - The Valley Hospital /ID# 232337
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12206-5013
    - New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 223778
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
    - University at Buffalo /ID# 221206
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Cornell Medical College /ID# 222898
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8183
    - Stony Brook University Hospital /ID# 224450
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 222561
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 221004
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236-2725
    - Oncology Hematology Care, Inc. /ID# 223724
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Bend Memorial Clinic /ID# 220999
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401-6043
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 223733
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 223201
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute /ID# 243461
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-3230
    - Tennessee Oncology - Chattanooga / McCallie /ID# 221311
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1632
    - Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 220854
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 223729
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2003
    - Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 223727
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Duplicate_Texas Oncology - Medical City Dallas /ID# 223725
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104-2150
    - Texas Oncology - Forth Worth /ID# 223777
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4000
    - MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 219163
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
    - Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 223728
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
    - Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 221332
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
    - Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 223734
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists Salt Lake Clinic /ID# 219160
- Virginia
  - Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155-3257
    - Virginia Cancer Specialists - Gainesville /ID# 223726
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
    - Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 221590
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
    - Virginia Cancer Institute at Reynolds Crossing /ID# 221002
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1597
    - VA Puget Sound Health Care System /ID# 221358
França
- - Paris, França, 75010
    - Hôpital Saint-Louis /ID# 222075
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, França, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 220992
- Gironde
  - Pessac, Gironde, França, 33604
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 220989
- Isere
  - La Tronche, Isere, França, 38700
    - CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 220988
- Nord
  - Lille, Nord, França, 59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 220991
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 222074
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13005
    - Hopital de la Conception /ID# 224882
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, França, 76038
    - Centre Henri Becquerel /ID# 220986
- Vaucluse
  - Avignon, Vaucluse, França, 84902
    - CH Henri Duffaut /ID# 225185
Holanda
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 221630
- North Brabant
  - Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum /ID# 223010
- Overijssel
  - Enschede, Overijssel, Holanda, 7512 KZ
    - Medisch Spectrum Twente /ID# 223012
  - Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
    - Isala /ID# 223011
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 CE
    - Erasmus Medisch Centrum /ID# 218937
Hungria
- - Szeged, Hungria, 6720
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 221705
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Hungria, 8000
    - Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház /ID# 222953
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
    - Duplicate_Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 221702
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Hungria, 7400
    - Duplicate_Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 221703
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 221704
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Health Care Campus /ID# 221083
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center /ID# 221184
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 233181
  - Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 222006
- Tel Aviv
  - Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 221110
  - Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 221896
Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 220810
  - Reggio Calabria, Itália, 89125
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi - Melacrino - Morelli P.O. Riuniti /ID# 220818
- Lombardy
  - Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 220815
- Napoli
  - Naples, Napoli, Itália, 80131
    - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 220816
- Roma
  - Rome, Roma, Itália, 00189
    - Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 220819
Japão
- - Nagasaki, Japão, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 222241
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 221566
- Fukui
  - Yoshida-gun, Fukui, Japão, 910-1104
    - University of Fukui Hospital /ID# 221568
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 223473
- Fukushima
  - Fukushima, Fukushima, Japão, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 222015
- Hiroshima
  - Fukuyama, Hiroshima, Japão, 720-0001
    - Chugoku Central Hospital /ID# 222955
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 222351
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 222133
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 221977
- Ibaraki
  - Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japão, 311-3193
    - NHO Mito Medical Center /ID# 222278
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japão, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 221976
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japão, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 222310
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japão, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 222284
- Saitama
  - Kawagoe, Saitama, Japão, 350-8550
    - Saitama Medical Center /ID# 222016
- Tokyo
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 222365
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Japão, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 221574
Polônia
- - Katowice, Polônia, 40-519
    - Pratia Onkologia Katowice /ID# 224728
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-168
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela /ID# 233321
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-081
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie /ID# 221667
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-748
    - Lux Med Onkologia - Szpital Szamocka /Id# 222203
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-172
    - MTZ Clinical Research Powered by Pratia /ID# 221354
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 222069
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 93-513
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 221784
Porto Rico
- - Rio Piedras, Porto Rico, 00935
    - Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 221010
  - San Juan, Porto Rico, 00921-3201
    - VA Caribbean Healthcare System /ID# 221012
Reino Unido
- - Aberdeen, Reino Unido, AB15 6RE
    - NHS Grampian /ID# 222509
  - Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 221233
  - Bristol, Reino Unido, BS1 3NU
    - University Hospitals Bristol /ID# 222510
  - London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 221232
- Devon
  - Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
    - Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 222514
- Dorset
  - Poole, Dorset, Reino Unido, BH15 2JB
    - University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust /ID# 221237
- Greater London
  - London, Greater London, Reino Unido, NW1 2BU
    - University College London Hospital /ID# 221240
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221231
- Wales
  - Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XN
    - Cardiff & Vale University Health Board /ID# 221236
Rússia
- - Moscow, Rússia, 127644
    - Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 225435
  - Moscow, Rússia, 129301
    - MMCC Kommunarka /ID# 221213
  - Saint Petersburg, Rússia, 197341
    - Almazov National Medical Research Centre /ID# 221449
- Kaluga Oblast
  - Kaluga, Kaluga Oblast, Rússia, 248007
    - Kaluga Regional Clinical Hospital /ID# 221211
- Murmansk Oblast
  - Petrozavodsk, Murmansk Oblast, Rússia, 185019
    - Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 221214
- Stavropol Kray
  - Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rússia, 357502
    - Clinic UZI 4D /ID# 221215
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital /ID# 218987
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital /ID# 218989
  - Tainan, Taiwan, 71004
    - Chi-Mei Medical Center /ID# 218991
- Kaohsiung
  - Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 223573
Tcheca
- - Prague, Tcheca, 128 00
    - Ustav hematologie a krevni transfuze /ID# 221350
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Tcheca, 625 00
    - Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 221351
- Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
    - Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 221163
- Ostrava-mesto
  - Ostrava, Ostrava-mesto, Tcheca, 708 52
    - Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 219143
- Plzen-jih
  - Pilsen, Plzen-jih, Tcheca, 323 00
    - Fakultní Nemocnice Plzeň-Lochotín /ID# 221162
- Praha 17
  - Prague, Praha 17, Tcheca, 128 00
    - Všeobecná Fakultní Nemocnice v Praze /ID# 221229
Turquia (Türkiye)
- - Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
    - Hacettepe University Faculty of Medicine /ID# 222094
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
    - Ankara City Hospital /ID# 222093
  - Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
    - Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 222095
  - Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
    - Ondokuz mayis University Facul /ID# 222091
  - Tuzla, Turquia (Türkiye), 34953
    - Acibadem Maslak Hastanesi /ID# 222072
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38030
    - Duplicate_Erciyes University Medical Fac /ID# 222090
Áustria
- - Salzburg, Áustria, 5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221092
  - Vienna, Áustria, 1140
    - Hanusch Krankenhaus /ID# 221093
- State of Vienna
  - Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien /ID# 221446
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Áustria, 4010
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 221387
  - Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 221386

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com diagnóstico de Síndrome Mielodisplásica (SMD) de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016 com presença de < 20% de blastos de medula óssea por biópsia/aspirado de medula na triagem.
Os participantes devem atender aos seguintes critérios de atividade da doença:
- Pontuação geral do Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica Revisada (IPSS-R) > 3 (intermediária, alta ou muito alta).
- Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de
- Transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) elegível sem HSCT pré-arranjado no momento do Dia 1 do Estudo, ou HSCT inelegível sem plano para HSCT no momento do Dia 1 do Estudo.

Critério de exclusão:

Terapia prévia para SMD com qualquer agente hipometilante, quimioterapia ou transplante alogênico de células-tronco.
Diagnóstico prévio de MDS relacionada à terapia (t-MDS), MDS evoluindo de uma neoplasia mieloproliferativa (MPN) pré-existente, MDS/MPN incluindo leucemia mielomonocítica crônica (CMML), leucemia mielóide crônica atípica (aCML), leucemia mielomonocítica juvenil (JMML ) e MDS/MPN não classificáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Venetoclax + Azacitidina (AZA) Os participantes receberão venetoclax uma vez ao dia (QD) (dias 1-14) em combinação com AZA QD (7 dias dos primeiros 9 dias) de cada ciclo de 28 dias.	Medicamento: Venetoclax Comprimido: Oral Outros nomes: Venclexta ABT-199 GDC-0199 Medicamento: Azacitidina Injeção subcutânea (SC) ou intravenosa (IV) Outros nomes: AZA
Comparador Ativo: Braço 2: Placebo + Azacitidina Os participantes receberão placebo uma vez ao dia (QD) (dias 1-14) em combinação com AZA QD (7 dias dos primeiros 9 dias) de cada ciclo de 28 dias.	Medicamento: Azacitidina Injeção subcutânea (SC) ou intravenosa (IV) Outros nomes: AZA Medicamento: Placebo Tábua; Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida global (OS) Prazo: Até 5 anos	OS é definido como o número de dias a partir da data de randomização até a data da morte por qualquer causa, ou última data conhecida para estar vivo.	Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Remissão Completa (CR) Prazo: Até 36 Meses	A CR é definida como a obtenção de uma remissão completa em qualquer momento durante o estudo de acordo com os critérios modificados do International Working Group (IWG) 2006 para síndrome mielodisplásica (MDS).	Até 36 Meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Formulário Resumido de Fadiga (SF) 7a Pontuação da Escala Prazo: Até 5 anos	A fadiga será avaliada usando o PROMIS Fatigue SF 7a Global Fatigue Score. O PROMIS Fatigue SF 7a é um questionário de 7 itens que avalia o impacto e a experiência de fadiga nos últimos 7 dias. Os participantes classificam os itens em uma escala de 5 pontos, com 1 como "nunca" e 5 como "sempre".	Até 5 anos
Tempo para Deterioração no Funcionamento Físico conforme Medido pelo Domínio do Funcionamento Físico da Escala do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) Prazo: Até 5 anos	O tempo até a deterioração do funcionamento físico, conforme medido pelo escore do funcionamento físico do EORTC QLQ-C30, é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, ou a primeira piora do escore desde o início >= a pré limite especificado. Os participantes classificam os itens em uma escala de 4 pontos, com 1 como "nada" e 4 como "muito".	Até 5 anos
Resposta geral (OR) Prazo: Até 5 anos	OU [remissão completa (CR) + resposta parcial (PR)] é definido como alcançar um CR ou PR em qualquer momento durante o estudo de acordo com os critérios IWG 2006 modificados para MDS.	Até 5 anos
Resposta geral modificada (mOR) Prazo: Até 5 anos	mOR [remissão completa (CR) + remissão completa da medula (mCR) + resposta parcial (PR)] é definido como alcançar um CR, mCR ou PR a qualquer momento durante o estudo de acordo com os critérios modificados do International Working Group (IWG) 2006 para síndrome mielodisplásica (SMD).	Até 5 anos
Porcentagem de participantes que alcançaram melhora hematológica geral (HI) Prazo: Até 5 anos	O HI geral é definido como a obtenção da resposta de plaquetas HI ou neutrófilo HI, ou eritróide HI em qualquer momento durante o estudo antes da terapia pós-tratamento de acordo com os critérios IWG 2006 modificados para MDS.	Até 5 anos
Porcentagem de participantes que alcançaram a independência transfusional (IT) que são dependentes de transfusão no início do estudo Prazo: Até 5 anos	TI é quando os participantes que eram dependentes de transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) e/ou plaquetas na linha de base alcançam a independência da transfusão após a linha de base. TI é um período de pelo menos 56 dias sem transfusão após a data da primeira dose do medicamento do estudo até a última dose do medicamento do estudo + 30 dias, ou 1 dia antes da data da doença progressiva/recaída de CR ou PR de acordo com o critérios IWG 2006 modificados para SMD, ou 1 dia antes do início da terapia pós-tratamento ou 1 dia antes da morte, o que ocorrer primeiro.	Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Colaboradores

Genentech, Inc.

Investigadores

Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Stahl M, DeZern AE. Is there a path forward for immunotherapy in patients with myelodysplastic syndromes? Lancet Haematol. 2024 Jan;11(1):e5-e7. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00343-5. Epub 2023 Dec 5. No abstract available.

Links úteis

This clinical study may be evaluating a usage that is not currently FDA approved. Please see US Prescribing Information for approved uses.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

M15-954
2023-507153-16-00 (Outro identificador: EU CT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos. Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado submissão. Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica independente rigorosa e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de uma declaração de compartilhamento de dados. As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após a aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação. Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA
CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Mielodisplásica (SMD)

Assiut University

Desconhecido

Valor prognóstico do nível sérico de eritropoietina, nível de ferritina e fibrinogênio em adultos com SMD de baixo risco

MDS
Groupe Francophone des Myelodysplasies
Novartis

Desconhecido

Um estudo de deferasirox combinado, vitamina D e azacitidina em SMD de alto risco (GFM-EXVD-AZA)

MDS

França, Bélgica
Zhejiang Provincial Hospital of TCM

Desconhecido

Estudo em pacientes com MDS de alto risco com base na tecnologia RNA-seq (MDS&RNA-seq)

MDS

China
University Hospital Tuebingen

Recrutamento

Terapia de resgate combinada com Venetoclax e decitabina em LMA recidivante/refratária (VenSwitch)

AML | MDS

Alemanha
The Second Hospital of Shandong University

Ainda não está recrutando

Transfusão Alogênica de Células NK Azacitidina MDS-EB

MDS-EB

China
Groupe Francophone des Myelodysplasies
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

ASTX727 e infusões de linfócitos de doadores após transplante alogênico de células-tronco em pacientes com SMD ou LMA de risco muito alto

AML | MDS

França
Rigshospitalet, Denmark

Recrutamento

Infusão de linfócitos alogênicos de doador efetor inato após transplante de células-tronco: o estudo IDEAL (IDEAL)

AML/MDS

Dinamarca
GWT-TUD GmbH

Recrutamento

Comparação de terapias antes do transplante de células-tronco em pacientes com SMD de alto risco e LMA oligoblástica (PALOMA)

AML | MDS

Alemanha, Áustria
TScan Therapeutics, Inc.

Recrutamento

Um estudo de acompanhamento de longo prazo dos produtos TSCAN TCR-T (LTFU)

AML | MDS | TODO

Estados Unidos
M.D. Anderson Cancer Center

Rescindido

Um estudo de Fase II de Vibecotamab (XmAb14045) para AML e MDS positivos para MRD após falha do agente hipometilante

AML | MDS

Estados Unidos

Ensaios clínicos em Venetoclax

Philippe ROUSSELOT

Ainda não está recrutando

UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO DE MEDICINA DE PRECISÃO PARA DOENTES COM LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS T RECORRENTE OU REFRACTÁRIA BASEADO NUMA ABORDAGEM FUNCIONAL. (ALL-TARGET)

LAL

França, Holanda, Espanha, Tcheca, Polônia, Alemanha
Sohag University

Recrutamento

Manutenção de Venetoclax em Doentes com LMA Aptos

Leucemia Mielóide Aguda (LMA)

Egito
Virginia Commonwealth University
AbbVie

Retirado

Venetoclax e irinotecano em CPPC recidivante/refratário

Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recidivante | Carcinoma Pulmonar de Pequenas Células Refratário
Janssen Research & Development, LLC

Recrutamento

Um estudo de JNJ-90189892 para leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária ou neoplasias mielodisplásicas

Leucemia Mieloide Aguda | Neoplasias Mielodisplásicas

Austrália, Espanha, França
Thomas Aagaard Rasmussen
Aarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...

Recrutamento

Inibição do Fator Anti-apoptótico, BCL-2, na Iniciação da TARV para Promover a Apoptose das Células Infectadas pelo VIH e Restringir a Formação do Reservatório de VIH: Um Ensaio Clínico Randomizado, Controlado, de Acesso Aberto e Iniciado pelo Investigador (O Estudo INITIATE) (INITIATE)

HIV-1

Dinamarca, Espanha
Guangdong Provincial People's Hospital

Ativo, não recrutando

Eficácia e Segurança de HMA Combinados com Venetoclax versus HMA Sozinhos em MDS ND Int e de Alto Risco ou CMML

MDS | CMML

China
AbbVie

Recrutamento

Estudo para Avaliar a Alteração na Atividade da Doença com Venetoclax Oral em Participantes Adultos com Macroglobulinemia de Waldenström (WM)/Linfoma Linfoplasmocítico (LPL) Recidivante ou Refratário (R/R)

Waldenstrom Macroglobulinemia | Linfoma Linfoplasmocítico

Japão
PrECOG, LLC.
Genentech, Inc.

Concluído

Fase II Venetoclax, Obinutuzumabe e Bendamustina no Linfoma Folicular de Alta Carga Tumoral como Terapia de Linha de Frente (PrE0403)

Linfoma Folicular | Linfoma Não-Hodgkin Folicular | Linfoma não-Hodgkin adulto de alto grau

Estados Unidos
Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.

Recrutamento

Um estudo da combinação DZD8586 em CLL/SLL (TAI-SHAN10)

Leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno

China
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Nordic Lymphoma Group

Ativo, não recrutando

Tratamento de indução de LLC com Venetoclax e Ibrutinib, seguido por Ibrutinib e Obinutuzumab em pacientes com DRM.

CLL

Holanda, Dinamarca

Estudo do comprimido de Venetoclax com azacitidina intravenosa ou subcutânea para avaliar a mudança na atividade da doença em participantes adultos com síndrome mielodisplásica de alto risco recém-diagnosticada (Verona)

Um estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3 avaliando a segurança e a eficácia de Venetoclax em combinação com azacitidina em pacientes recém-diagnosticados com síndrome mielodisplásica de alto risco (SMD de alto risco)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

Ensaios clínicos em Síndrome Mielodisplásica (SMD)

Ensaios clínicos em Venetoclax

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