PhIL12 GET intratumoral (SmartGeneH&N)

Critério de inclusão:

• Carcinoma basocelular cutâneo não tratado previamente, confirmado histológica ou citologicamente, localizado na região de cabeça e pescoço.
• Tumores solitários, com maior diâmetro até 3 cm, na região onde a cirurgia curativa é viável.
• Idade 18 anos ou mais.
• Expectativa de vida > 3 meses.
• Desempenho físico de acordo com a escala de Karnofsky ≥ 70 ou < 2 de acordo com a escala da Organização Mundial da Saúde (OMS).
• O paciente deve ser capaz de entender o procedimento de tratamento e possíveis eventos adversos, que podem surgir durante o tratamento.
• O paciente deve ser capaz de assinar o consentimento informado para participar do estudo clínico (consentimento voluntário e consciente após educação).
• Antes da inclusão no estudo, o paciente deve ser apresentado a uma reunião da equipe consultiva multidisciplinar.

Critério de exclusão:

• Malignidade conhecida em outra parte do corpo.
• Lesões não adequadas para tratamento com GET (invasão no osso, infiltração de grandes vasos).
• Uma infecção com risco de vida e/ou insuficiência cardíaca grave e/ou insuficiência hepática e/ou outras doenças sistêmicas com risco de vida.
• Função pulmonar significativamente reduzida, o que requer a determinação de DLCO. Os pacientes não devem ser tratados se a DLCO for anormal.
• Tratamento com drogas imunossupressoras, esteróides e outras drogas que possam afetar a má cicatrização de feridas.
• Idade inferior a 18 anos.
• Grandes interrupções no sistema de coagulação (quem não responde à terapia padrão - reposição de vitamina K ou plasma recém-congelado).
• Declínio crônico da função renal (creatinina > 150 µmol/L).
• Epilepsia.
• Gravidez e amamentação.
• A incapacidade do paciente de compreender o propósito ou curso do estudo, ou não concordar em ser incluído no estudo.
• Pacientes que não querem ou não podem cumprir os requisitos do protocolo e as visitas agendadas.