Alívio sintomático do tremor de ação com Cala Trio usando bandas Trio+

Critério de inclusão:

• Deve ter ≥22 anos de idade
• Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Disposto a cumprir os requisitos do protocolo do estudo

Para indivíduos com Tremor Essencial:

• Diagnóstico de tremor essencial
• Uma pontuação de gravidade do tremor de 2 ou mais na mão/braço dominante, conforme medido por um dos itens de tremor postural do membro superior TETRAS
• Nenhuma ingestão significativa de álcool nas 8 horas anteriores às visitas do estudo

Para indivíduos com doença de Parkinson:

• Mão/braço dominante exibindo tremor postural ≥ 2 (enquanto no estado desligado) conforme avaliado pelo escore de tremor postural MDS-UPDRS
• Dose estável de medicamentos para a doença de Parkinson, se aplicável, por 30 dias antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

• Dispositivo médico elétrico implantado, como marca-passo, desfibrilador ou estimulador cerebral profundo
• Suspeita ou diagnóstico de epilepsia ou outro distúrbio convulsivo
• Qualquer condição de pele no local de estimulação que, na opinião do investigador, deva impedir a participação neste estudo
• Diagnosticado com neuropatia periférica afetando a extremidade superior testada
• Presença de qualquer outra doença neurodegenerativa que não seja tremor essencial ou doença de Parkinson
• Indivíduos incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe
• Qualquer condição de saúde ou medicação concomitante que, na opinião do investigador, deva impedir a participação neste estudo
• Gravidez ou gravidez prevista durante o curso do estudo
• Injeção de toxina botulínica para tremor nas mãos dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo
• Estão participando ou participaram de outro ensaio clínico intervencionista nos últimos 30 dias que pode confundir os resultados deste estudo, a menos que aprovado pelo Patrocinador