Um estudo para coletar dados sobre o uso de Eylea em bebês nascidos muito cedo que têm uma condição ocular em que os vasos sanguíneos crescem anormalmente na retina (retinopatia da prematuridade)

Este é um estudo observacional para coletar dados de bebês japoneses com retinopatia da prematuridade (ROP) que serão tratados com Eylea. Nos estudos observacionais, apenas observações são feitas sem conselhos ou intervenções específicas.

ROP é uma condição que afeta o olho e ocorre apenas em bebês que nascem muito cedo. A maioria dos casos de ROP é leve e melhora sem tratamento, mas casos mais graves precisam ser tratados a tempo. A ROP ocorre quando os vasos sanguíneos na "retina" crescem de forma anormal. A retina é a camada de tecido na parte de trás do olho que capta a luz e envia mensagens ao cérebro. Em bebês com ROP, esses vasos sanguíneos anormais podem vazar. Isso causa danos à retina e, às vezes, pode movê-la para fora do lugar, causando problemas médicos, como cegueira.

Eylea é recebido como uma injeção no olho. Funciona bloqueando uma determinada proteína (VEGF) que pode causar o crescimento anormal dos vasos sanguíneos na retina. Eylea já está disponível no Japão e é aprovado para os médicos prescreverem para bebês com ROP.

Os participantes deste estudo são bebês japoneses com ROP que seus médicos decidiram tratar com Eylea antes do início deste estudo. Bebês com ROP que já receberam prescrição de Eylea por seus médicos também podem ser incluídos.

O principal objetivo deste estudo é coletar mais dados sobre a segurança do tratamento com Eylea em bebês com ROP em um cenário do mundo real. Outro objetivo deste estudo é coletar mais dados sobre o desempenho de Eylea nesses participantes.

Para ver o quão seguro é o Eylea, os médicos do estudo irão coletar todos os problemas médicos que os participantes tratados com Eylea têm. Esses problemas médicos são chamados de eventos adversos. Os médicos acompanham todos os eventos adversos que ocorrem, mesmo que não pensem que possam estar relacionados ao tratamento.

Para ver como Eylea funciona, os médicos do estudo verificarão o número de participantes:

• sem ROP ativa após o início do tratamento
• onde a ROP voltou até 6 meses após o início do tratamento

Neste estudo, o médico do estudo irá:

• coletar dados anteriores dos participantes de prontuários médicos
• entrevistar os participantes
• coletar dados relacionados ao tratamento durante as visitas de rotina. A duração do estudo é de 6 meses com 3 visitas planejadas. Uma visita será no início do tratamento, uma em um mês e outra em 6 meses após o início do tratamento. Todos os dados necessários para este estudo serão coletados durante as visitas de rotina. Além desta coleta de dados, nenhum teste ou exame adicional está planejado neste estudo.