Исследование визуализации головного мозга с помощью позитронно-эмиссионной томографии и радиоактивного индикатора [11C]UCB-J для оценки того, насколько быстро бриварацетам и леветирацетам попадают в мозг у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

Критерии включения:

• Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 55 лет (включительно).
• Субъект находится в хорошем физическом и психическом здоровье, по мнению следователя, установленному на основании истории болезни, физических и неврологических обследований, основных показателей жизнедеятельности, электрокардиографии (ЭКГ) в 12 отведениях и клинических лабораторных анализов.
• Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность; Субъекты женского пола детородного возраста должны подтвердить, что в течение 1 месяца до первого введения исследуемого препарата и в течение всего исследования до визита для последующего наблюдения за безопасностью (SFU) она будет либо использовать высокоэффективный метод контрацепции (например, пероральный контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма со спермицидом) или воздержание от сексуальной активности, которая может вызвать беременность

Критерий исключения:

Критерий исключения:

• История или наличие клинически значимых респираторных, желудочно-кишечных, почечных, печеночных, поджелудочных, гематологических, сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных, мочеполовых, иммунологических или дерматологических заболеваний или любого типа рака
• Субъект имеет в анамнезе неврологический диагноз, включая, помимо прочего, инсульт, черепно-мозговую травму, эпилепсию, объемные поражения, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, сосудистую деменцию, транзиторную ишемическую атаку или любое другое неврологическое расстройство, которое может повлиять на исход или анализ результатов сканирования
• Сдача более 450 мл крови в анамнезе в течение 60 дней до введения дозы в Йельском центре ПЭТ или запланированная сдача до истечения 30 дней с момента приема исследуемого препарата
• У субъекта есть несовместимые с магнитно-резонансной томографией (МРТ - несовместимые) имплантаты и другие противопоказания для МРТ, такие как кардиостимулятор, искусственные суставы, несъемный пирсинг и т. д.
• Субъекты, получившие диагностический или терапевтический радиофармацевтический препарат менее чем за 7 дней до участия в этом исследовании.
• Участие в других недавних научных исследованиях < 1 месяца или < 1 года для исследований, связанных с ионизирующим излучением, которое может привести к превышению субъектом годовых пределов дозы для здоровых добровольцев.