- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05204550
Интраназальное лечение гепарином для снижения передачи среди бытовых контактов взрослых и детей с положительным результатом на COVID-19 (INHERIT)
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности интраназального лечения гепарином для снижения передачи инфекции SARS-CoV-2 и заболевания COVID-19 среди бытовых контактов взрослых и детей с SARS-CoV-2+
Заболевание, вызванное коронавирусом 2019 (COVID-19), — это инфекция, вызываемая вирусом, полное название которого — коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Это новое и быстро распространяющееся инфекционное заболевание, которое сопряжено со значительным риском смерти, имеет огромные экономические последствия во всем мире, и оказалось, что его трудно сдержать с помощью мер общественного здравоохранения. Хотя в настоящее время у нас есть эффективные вакцины, они не защищают все сообщество, а постоянная угроза новых мутаций означает, что существует настоятельная необходимость в поиске новых подходов к снижению распространения инфекции среди населения.
Гепарин — это встречающаяся в природе молекула сахара, которая уже столетие используется для лечения целого ряда медицинских проблем, включая сердечные приступы, инсульты и образование тромбов. Он также был исследован в качестве лечения пневмонии. Недавние исследования показывают, что он связывается с вирусом SARS-CoV-2 таким образом, что может снизить способность вируса проникать в клетки. Это может быть важным способом борьбы с инфекцией на ранних стадиях, которая возникает внутри носа. Таким образом, это лекарство может быть использовано среди людей с ранней инфекцией COVID-19 и среди их домашних контактов, чтобы снизить скорость передачи вируса во время локальных вспышек. Если эффективность будет доказана, существует множество других потенциальных применений в качестве первичной профилактики для людей, работающих в зонах повышенного риска, для путешествий, для защиты в местах скопления людей с высоким риском, таких как ночные клубы или спортивные мероприятия. Гепарин безопасен, недорог, доступен во всем мире, и, если он будет эффективным, его можно будет быстро использовать во всем мире для замедления прогрессирования текущей пандемии.
Кроме того, есть недавние исследования, предполагающие, что риск мозговых осложнений в рамках «длительного COVID» напрямую связан с количеством вируса в носу. Считается, что снижение вирусной нагрузки в носу эффективно для уменьшения этих «длительных осложнений COVID». В этом исследовании будет изучено влияние вмешательства на вирусную нагрузку и длительность COVID-19.
В этом исследовании исследователи хотят исследовать это лекарство у людей, у которых с помощью мазка на COVID-19 было выявлено, что они находятся на ранних стадиях инфекции (определяется как показательный случай), а также среди их домашних контактов. Каждый участник принимал лекарство или фиктивный контрольный раствор путем распыления в нос три раза в день в течение 10 дней. В ходе исследования будет изучено, меньше ли людей, заразившихся инфекцией SARS-CoV-2 к 10-му дню, среди домохозяйств, получающих лекарство, по сравнению с домохозяйствами, получающими фиктивный контроль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое кластерное рандомизированное клиническое исследование превосходства с двумя группами.
Отдельные домохозяйства, в которых есть хотя бы один человек с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) или экспресс-теста на антиген (RAT), будут рандомизированы таким образом, чтобы все давшие согласие люди в этом домохозяйстве получали интраназальный гепарин или плацебо.
Будет измерена частота последующих подтвержденных методом ПЦР инфекций SARS-CoV-2 в домохозяйствах, подвергшихся воздействию, чтобы определить влияние интраназального гепарина на снижение передачи тесным контактам.
Скорость развития симптомов у всех участников будет использоваться для определения эффекта лечения в предотвращении симптоматического заболевания. Частота госпитализации всех участников будет измеряться для определения влияния лечения на развитие тяжелого заболевания.
Наличие клинических неврологических симптомов длительного COVID будет оцениваться через 6 и 12 месяцев, чтобы определить влияние лечения на длительный COVID.
Цели Основные
• Проверить эффективность раннего лечения и постэкспозиционной профилактики для снижения передачи бытовым контактам с помощью ПЦР-анализа SARS-CoV-2 к 10-му дню.
Среднее
- Чтобы проверить эффективность интраназального гепарина для снижения выделения вируса SARS-CoV-2: в течение 10 дней со дня получения положительного мазка (медицинский работник взял мазок из носоглотки на 3 и 5 день и на 10 день: самостоятельный прием мазка из передней части носа в 1-й день, 2,3,4,5 и 10).
- Проверить безопасность интраназального гепарина для амбулаторного лечения взрослых и детей с инфекцией SARS CoV-2.
- Проверить, снижает ли интраназальное введение гепарина симптоматику заболевания в основных случаях и при бытовых контактах.
- Проверить влияние интраназального гепарина на пиковую тяжесть заболевания.
- Количественная оценка вируса, способного к репликации.
- Оценить влияние интраназального гепарина на длительные неврологические симптомы COVID.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul Monagle, MD
- Номер телефона: +61393455165
- Электронная почта: paul.monagle@rch.org.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Donald Campbell, MD
- Номер телефона: +6139485 9023
- Электронная почта: donald.campbell@nh.org.au
Места учебы
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Австралия, 3076
- Рекрутинг
- The Northern Hospital
-
Контакт:
- Paul Monagle, MD
- Номер телефона: +61393455165
- Электронная почта: paul.monagle@rch.org.au
-
Контакт:
- Don Campbell, MD
- Номер телефона: +613 9485 9023
- Электронная почта: donald.campbell@nh.org.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой человек старше 5 лет, у которого положительный результат теста на SARS-CoV-2, или который находится в домашнем контакте с лицом любого возраста, у которого положительный результат теста, имеет право на участие в испытании.
- Индексный случай должен быть в течение 72 часов после положительного теста.
- Положительным тестом может быть RAT или стандартный мазок из носа с помощью ПЦР, выполненный в аккредитованной лаборатории для диагностики COVID-19 в соответствии с правилами здравоохранения. Если первоначальным тестом является RAT, то перед рандомизацией будет взят стандартный ПЦР-мазок из носа, выполненный в аккредитованной лаборатории для диагностики COVID-19 в соответствии с правилами Министерства здравоохранения, но это не задерживает включение в исследование в ожидании подтверждающего результата. .
- Все участники должны предоставить подписанную и датированную форму согласия, а для детей младше 16 лет иметь законного представителя, способного понять документ об информированном согласии и дать согласие от имени участника. Формы согласия будут разработаны на нескольких языках и предоставлены на языке, которым свободно владеют участники.
- По крайней мере еще одно лицо в каждом домохозяйстве, кроме индексного случая, должно дать согласие на участие, чтобы можно было рандомизировать давших согласие членов домохозяйства. Члены домохозяйства, не дающие согласия на участие в рандомизированном исследовании, но дающие согласие на регистрацию своего статуса COVID-19, могут внести свой вклад в оценку результатов, где это уместно.
Критерий исключения:
Дети в возрасте < 5 лет исключаются из рандомизированного распределения для получения терапии, но могут влиять на показатели исхода, если у них отрицательный результат мазка в 1-й день.
- Документированная аллергия на гепарин
- Ранее зарегистрированная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ)
- Рецидивирующие носовые кровотечения, потребовавшие госпитализации в течение последних 3 мес.
- > 72 часов с момента положительного результата анализа индексного случая
- Неспособность предоставить информацию о пациенте и формы согласия или инструкции по обучению на языке, которым пациент владеет.
- Члены домохозяйства с положительным мазком в 1-й день исключаются из участия в первичном исходе, но рандомизируются и по-прежнему вносят вклад в вторичные исходы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: интраназальный гепарин
Нефракционированный гепарин (НФГ) 1400 ед. в каждую ноздрю (в виде раствора гепарина 5000 ед./мл, 140 мкл/нажатие, два нажатия на каждую ноздрю) три раза в день через пластиковый назальный ингалятор (APTAR, Великобритания) в течение 10 дней. Это максимальная суточная доза НФГ 8400 ЕД. т.е. 700 х 2 нажатия на ноздрю (1400 х 2) 3 раза в день (1400 х 2 х 3 = 8400 ЕД) |
интраназальный
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: интраназальный физиологический раствор
Компаратор 0,9% физиологический раствор (в виде физиологического раствора, 140 мкл/нажатие, два нажатия на каждую ноздрю) три раза в день через пластиковый назальный ингалятор (APTAR, Великобритания) в течение 10 дней.
|
интраназальный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество домашних контактов (отрицательный мазок в 1-й день) с положительным результатом теста на SARS-CoV-2 с помощью ПЦР в одном из трех обычных мазков из носоглотки на 3, 5 и 10 день после включения или в результате мазка из носоглотки в ответ на клинические симптомы в первые 14 дни
Временное ограничение: 14 дней с момента рандомизации
|
бытовые контакты, которые становятся положительными на COVID-19 в любое время в течение периода исследования
|
14 дней с момента рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество домашних контактов (мазок отрицательный в 1-й день исследования), у которых в течение следующих 28 дней проявились симптомы COVID-19.
Временное ограничение: 28 дней с момента рандомизации
|
домашние контакты, у которых развивается симптоматический COVID-19, определяемый как: лихорадка (≥38°C) ПЛЮС ≥1 респираторный симптом (боль в горле, кашель, одышка); ИЛИ 2 респираторных симптома (боль в горле, кашель, одышка); ИЛИ 1 респираторный симптом (боль в горле, кашель, одышка) ПЛЮС ≥2 нереспираторных симптома (озноб, тошнота, рвота, диарея, головная боль, конъюнктивит, миалгия, артралгия, потеря вкуса или обоняния, усталость или общее недомогание).
|
28 дней с момента рандомизации
|
общее количество индексных случаев и домашних контактов (мазок из носоглотки положительный в 1-й день) вместе взятых, которые остаются положительными мазок на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня после рандомизации
|
доля участников с положительным результатом на COVID-19, у которых мазок становится отрицательным к 3-му дню
|
3 дня после рандомизации
|
общее количество индексных случаев и домашних контактов (мазок из носоглотки положительный в 1-й день) вместе взятых, которые остаются положительными мазок на 5-й день
Временное ограничение: 5 дней после рандомизации
|
доля участников с положительным результатом на COVID-19, у которых мазок становится отрицательным к 5-му дню
|
5 дней после рандомизации
|
общее количество индексных случаев и бытовых контактов (мазок из носоглотки положительный на 1-й день) вместе взятых, которые остаются положительными на 10-й день
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
|
доля участников с положительным результатом на COVID-19, у которых мазок становится отрицательным к 10-му дню
|
10 дней после рандомизации
|
Время до получения отрицательного мазка на основе ежедневного мазка из носа для индексных случаев и лиц, контактировавших с домохозяйствами, вместе взятых, у которых мазок был положительным в 1-й день.
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
|
среднее время получения отрицательного мазка у всех положительных участников COVID 19
|
10 дней после рандомизации
|
Количественная репликация субгеномной вирусной РНК на 3-й день после рандомизации.
Временное ограничение: 3 дня после рандомизации
|
Количественным анализом для получения этих данных будет количественный анализ вирусной нагрузки Q2 SARS-CoV-2 с нижним пределом количественного определения 500 копий/мл и верхним пределом количественного определения 500 000 000 копий/мл.
Результаты ниже или выше этих пределов будут включены в среднее значение и среднее изменение по сравнению с исходным уровнем с расчетным значением 499 и 500 000 001 соответственно.
Высокая вирусная нагрузка определяется как >106 копий/мл, низкая вирусная нагрузка определяется как ≤106 копий/мл, а неопределяемая вирусная нагрузка определяется как <500 копий/мл.
|
3 дня после рандомизации
|
Количественная репликация субгеномной вирусной РНК на 5-й день после рандомизации.
Временное ограничение: 5 дней после рандомизации
|
Количественным анализом для получения этих данных будет количественный анализ вирусной нагрузки Q2 SARS-CoV-2 с нижним пределом количественного определения 500 копий/мл и верхним пределом количественного определения 500 000 000 копий/мл.
Результаты ниже или выше этих пределов будут включены в среднее значение и среднее изменение по сравнению с исходным уровнем с расчетным значением 499 и 500 000 001 соответственно.
Высокая вирусная нагрузка определяется как >106 копий/мл, низкая вирусная нагрузка определяется как ≤106 копий/мл, а неопределяемая вирусная нагрузка определяется как <500 копий/мл.
|
5 дней после рандомизации
|
Количественная репликация субгеномной вирусной РНК на 10-й день после рандомизации.
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
|
Количественным анализом для получения этих данных будет количественный анализ вирусной нагрузки Q2 SARS-CoV-2 с нижним пределом количественного определения 500 копий/мл и верхним пределом количественного определения 500 000 000 копий/мл.
Результаты ниже или выше этих пределов будут включены в среднее значение и среднее изменение по сравнению с исходным уровнем с расчетным значением 499 и 500 000 001 соответственно.
Высокая вирусная нагрузка определяется как >106 копий/мл, низкая вирусная нагрузка определяется как ≤106 копий/мл, а неопределяемая вирусная нагрузка определяется как <500 копий/мл.
|
10 дней после рандомизации
|
Количество участников, прекративших лечение до 10-го дня после рандомизации.
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
|
переносимость лечения
|
10 дней после рандомизации
|
Количество индексных случаев и домашних контактов с положительным мазком в 1-й день, госпитализированных с COVID-19 к 28-му дню после рандомизации
Временное ограничение: 28 дней с момента рандомизации
|
симптоматическое прогрессирование COVID-19
|
28 дней с момента рандомизации
|
Количество домашних контактов с отрицательным результатом мазка в 1-й день, госпитализированных с COVID-19 к 28-му дню после рандомизации
Временное ограничение: 28 дней с момента рандомизации
|
симптоматическое прогрессирование COVID-19
|
28 дней с момента рандомизации
|
Максимальный балл тяжести у участников (индексирует положительные мазки на случаи и контакты домохозяйств в 1-й день по сравнению с отрицательными мазками при контактах с домохозяйствами в 1-й день) в течение периода исследования, как записано в ежедневном дневнике симптомов до 28-го дня.
Временное ограничение: 28 дней с момента рандомизации
|
Композитная субъективная оценка тяжести симптомов COVID-19 будет генерироваться с использованием 11 распространенных симптомов инфекции COVID 19, перечисленных на веб-сайте Центра по контролю за заболеваниями, и самооценки тяжести симптомов, ежедневно выводимой для каждого симптома с использованием шкалы Лайкерта для каждый симптом (шкала 0-3: отсутствует легкая, умеренная, тяжелая). Общие симптомы:
Индексные случаи и контакты в семье будут просить ежедневно заполнять контрольные списки тяжести симптомов. Анализ будет использовать итоговую оценку |
28 дней с момента рандомизации
|
Анализ времени до разрешения симптомов для индексного случая и бытовых контактов положительный мазок в 1-й день по сравнению с бытовыми контактами мазок отрицательный в 1-й день в течение периода исследования, измеряемый с помощью ежедневного дневника симптомов до 28-го дня.
Временное ограничение: 28 дней с момента рандомизации
|
отношение риска времени до устойчивого улучшения или устранения симптомов на основе ежедневных отчетов о симптомах до 28-го дня, специфичных для 11 распространенных симптомов инфекции COVID 19, перечисленных на веб-сайте Центра по контролю за заболеваниями, и самооценки тяжести симптомов, созданной для каждого симптома ежедневно с использованием шкалы Лайкерта для каждого симптома (шкала 0-3: отсутствует легкая, умеренная, тяжелая). Общие симптомы:
Индексные случаи и контакты в семье будут просить ежедневно заполнять контрольные списки тяжести симптомов. |
28 дней с момента рандомизации
|
Число участников с клиническими симптомами неврологического длительного COVID через 6 месяцев после первоначального положительного теста на COVID-19.
Временное ограничение: 6 месяцев с момента рандомизации
|
Самооценка симптомов телемедицины с использованием шкалы Лайкерта (0–3: отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая).
для каждого симптома. Проверяемые симптомы: утомляемость, недомогание, дневная усталость, нарушение концентрации внимания, затуманенность сознания, нарушение сна, забывчивость, спутанность сознания, головная боль, головокружение, тошнота, гипо/аносмия, гипо/агевзия, нарушение ходьбы, покалывание в ногах или руках, жжение в ступнях. или руки, онемение ног или рук, нарушение мелкой моторики, мышечная боль, эпилепсия, тревога, депрессия.
Когнитивные способности и настроение будут оцениваться с использованием гармонизированных процедур, разработанных Международной целевой группой по нейропсихологии Neuro-COVID.
Телефон - Монреальский когнитивный тест, оценка пациента собственного функционирования, шкала интеллекта взрослых Векслера, диапазон цифр (вперед и назад), краткий тест зрительно-пространственной памяти - пересмотренный, тест вербального обучения Хопкинса, шкалы депрессии, тревоги, стресса
|
6 месяцев с момента рандомизации
|
Число участников с клиническими симптомами неврологического длительного COVID через 12 месяцев после первоначального положительного теста на COVID-19.
Временное ограничение: 12 месяцев с момента рандомизации
|
Самооценка симптомов телемедицины с использованием шкалы Лайкерта (0–3: отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая).
для каждого симптома. Проверяемые симптомы: утомляемость, недомогание, дневная усталость, нарушение концентрации внимания, затуманенность сознания, нарушение сна, забывчивость, спутанность сознания, головная боль, головокружение, тошнота, гипо/аносмия, гипо/агевзия, нарушение ходьбы, покалывание в ногах или руках, жжение в ступнях. или руки, онемение ног или рук, нарушение мелкой моторики, мышечная боль, эпилепсия, тревога, депрессия.
Когнитивные способности и настроение будут оцениваться с использованием гармонизированных процедур, разработанных Международной целевой группой по нейропсихологии Neuro-COVID.
Телефон - Монреальский когнитивный тест, оценка пациента собственного функционирования, шкала интеллекта взрослых Векслера, диапазон цифр (вперед и назад), краткий тест зрительно-пространственной памяти - пересмотренный, тест вербального обучения Хопкинса, шкалы депрессии, тревоги, стресса
|
12 месяцев с момента рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Monagle, MD, University of Melbourne
- Главный следователь: Donald Campbell, MD, Northern Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clausen TM, Sandoval DR, Spliid CB, Pihl J, Perrett HR, Painter CD, Narayanan A, Majowicz SA, Kwong EM, McVicar RN, Thacker BE, Glass CA, Yang Z, Torres JL, Golden GJ, Bartels PL, Porell RN, Garretson AF, Laubach L, Feldman J, Yin X, Pu Y, Hauser BM, Caradonna TM, Kellman BP, Martino C, Gordts PLSM, Chanda SK, Schmidt AG, Godula K, Leibel SL, Jose J, Corbett KD, Ward AB, Carlin AF, Esko JD. SARS-CoV-2 Infection Depends on Cellular Heparan Sulfate and ACE2. Cell. 2020 Nov 12;183(4):1043-1057.e15. doi: 10.1016/j.cell.2020.09.033. Epub 2020 Sep 14.
- van Haren FMP, Page C, Laffey JG, Artigas A, Camprubi-Rimblas M, Nunes Q, Smith R, Shute J, Carroll M, Tree J, Carroll M, Singh D, Wilkinson T, Dixon B. Nebulised heparin as a treatment for COVID-19: scientific rationale and a call for randomised evidence. Crit Care. 2020 Jul 22;24(1):454. doi: 10.1186/s13054-020-03148-2.
- Monagle K, Ryan A, Hepponstall M, Mertyn E, Monagle P, Ignjatovic V, Newall F. Inhalational use of antithrombotics in humans: Review of the literature. Thromb Res. 2015 Dec;136(6):1059-66. doi: 10.1016/j.thromres.2015.10.011. Epub 2015 Oct 9.
- Dixon B, Smith RJ, Campbell DJ, Moran JL, Doig GS, Rechnitzer T, MacIsaac CM, Simpson N, van Haren FMP, Ghosh AN, Gupta S, Broadfield EJC, Crozier TME, French C, Santamaria JD; CHARLI Study Group. Nebulised heparin for patients with or at risk of acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Apr;9(4):360-372. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30470-7. Epub 2021 Jan 22.
- Conzelmann C, Muller JA, Perkhofer L, Sparrer KM, Zelikin AN, Munch J, Kleger A. Inhaled and systemic heparin as a repurposed direct antiviral drug for prevention and treatment of COVID-19. Clin Med (Lond). 2020 Nov;20(6):e218-e221. doi: 10.7861/clinmed.2020-0351. Epub 2020 Aug 30.
- Mycroft-West CJ, Su D, Pagani I, Rudd TR, Elli S, Gandhi NS, Guimond SE, Miller GJ, Meneghetti MCZ, Nader HB, Li Y, Nunes QM, Procter P, Mancini N, Clementi M, Bisio A, Forsyth NR, Ferro V, Turnbull JE, Guerrini M, Fernig DG, Vicenzi E, Yates EA, Lima MA, Skidmore MA. Heparin Inhibits Cellular Invasion by SARS-CoV-2: Structural Dependence of the Interaction of the Spike S1 Receptor-Binding Domain with Heparin. Thromb Haemost. 2020 Dec;120(12):1700-1715. doi: 10.1055/s-0040-1721319. Epub 2020 Dec 23.
- Tandon R, Sharp JS, Zhang F, Pomin VH, Ashpole NM, Mitra D, McCandless MG, Jin W, Liu H, Sharma P, Linhardt RJ. Effective Inhibition of SARS-CoV-2 Entry by Heparin and Enoxaparin Derivatives. J Virol. 2021 Jan 13;95(3):e01987-20. doi: 10.1128/JVI.01987-20. Print 2021 Jan 13.
- Ozsoy Y, Gungor S, Cevher E. Nasal delivery of high molecular weight drugs. Molecules. 2009 Sep 23;14(9):3754-79. doi: 10.3390/molecules14093754.
- Figueroa JM, Lombardo ME, Dogliotti A, Flynn LP, Giugliano R, Simonelli G, Valentini R, Ramos A, Romano P, Marcote M, Michelini A, Salvado A, Sykora E, Kniz C, Kobelinsky M, Salzberg DM, Jerusalinsky D, Uchitel O. Efficacy of a Nasal Spray Containing Iota-Carrageenan in the Postexposure Prophylaxis of COVID-19 in Hospital Personnel Dedicated to Patients Care with COVID-19 Disease. Int J Gen Med. 2021 Oct 1;14:6277-6286. doi: 10.2147/IJGM.S328486. eCollection 2021.
- Stelmach I, Jerzynska J, Stelmach W, Majak P, Brzozowska A, Gorski P, Kuna P. The effect of inhaled heparin on airway responsiveness to histamine and leukotriene D4. Allergy Asthma Proc. 2003 Jan-Feb;24(1):59-65.
- Stelmach I, Jerzynska J, Bobrowska M, Brzozowska A, Majak P, Kuna P. [The effect of inhaled heparin on post-leukotriene bronchoconstriction in children with bronchial asthma]. Pol Merkur Lekarski. 2002 Feb;12(68):95-8. Polish.
- Valencia Sanchez C, Theel E, Binnicker M, Toledano M, McKeon A. Autoimmune Encephalitis After SARS-CoV-2 Infection: Case Frequency, Findings, and Outcomes. Neurology. 2021 Dec 7;97(23):e2262-e2268. doi: 10.1212/WNL.0000000000012931. Epub 2021 Oct 11.
- Misra S, Kolappa K, Prasad M, Radhakrishnan D, Thakur KT, Solomon T, Michael BD, Winkler AS, Beghi E, Guekht A, Pardo CA, Wood GK, Hsiang-Yi Chou S, Fink EL, Schmutzhard E, Kheradmand A, Hoo FK, Kumar A, Das A, Srivastava AK, Agarwal A, Dua T, Prasad K. Frequency of Neurologic Manifestations in COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurology. 2021 Dec 7;97(23):e2269-e2281. doi: 10.1212/WNL.0000000000012930. Epub 2021 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антикоагулянты
- Гепарин
- Гепарин кальция
Другие идентификационные номера исследования
- 83609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования нефракционированный гепарин
-
University of MichiganРекрутингПоджелудочная железа | Массовое поражениеСоединенные Штаты
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsРекрутинг