Проспективное исследование для проверки клинической точности устройства Норберта для измерения частоты пульса

План исследования заключается в проверке точности пульса и частоты сердечных сокращений в соответствии с требованиями стандарта ISO 80601-2-61, пункт 201.12.1.104. Исследование представляет собой нерандомизированный, неслепой дизайн одной группы для оценки клинической точности измерения частоты пульса ND по сравнению с эталонной частотой сердечных сокращений, измеренной вручную путем наблюдения R-пиков на стандартной одновременно записанной ЭКГ из FDA 510 (k). ) - очищенная эталонная клиническая ЭКГ (РЭКГ). Исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи, где каждому субъекту будет присвоен индекс тяжести неотложной помощи (ESI). Для исследования будут набраны только субъекты с оценкой ESI в диапазоне от 3 до 5, чтобы не допустить вмешательства в стандартный уход за пациентами. Спонсор гарантирует, что исследовательский персонал зарегистрирует ряд типов аритмий, включая тахикардию, брадикардию, мерцательную аритмию, бигеминию, тригеминию и другие.