Многоцентровое рандомизированное открытое параллельно разработанное исследование для оценки эффективности и безопасности инъекции HRS-5635 отдельно или в сочетании с другими агентами у пациентов, получающих лечение от хронического гепатита B.

Критерии включения:

1. Соответствовать стандарту индекса массы тела более или равного 18,5 кг/м2 и менее 35 кг/м2;
2. Хронический гепатит B определяется как инфекция HBV, документально подтвержденная в течение как минимум 6 месяцев до скрининга;
3. Вирусологически подавляется при лечении нуклеозидными или нуклеотидными аналогами ДНК ВГВ ниже нижнего предела количественного определения;
4. монотерапию коммерчески доступными NA в течение как минимум 24 недель до рандомизации, а режим дозирования оставался неизменным в течение как минимум 4 недель до рандомизации;
5. Необходимо принять эффективные меры контрацепции；
6. Добровольно подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Цирроз печени в анамнезе или клинические признаки декомпенсации печени, подтвержденный или подозреваемый рак печени, а также другие заболевания печени, кроме хронического гепатита В, которые могут повлиять на оценку исследования;
2. При аутоиммунном заболевании;
3. История трансплантации твердых органов или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
4. Клинически значимые и нестабильные или неконтролируемые тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
5. Злокачественные опухоли были диагностированы в течение 5 лет до рандомизации；
6. Инфекция, требующая вмешательства в течение 2 недель до рандомизации;
7. Серьезная травма или серьезное хирургическое вмешательство в течение 12 недель до рандомизации, а также планы хирургического вмешательства или другого лечения в течение периода исследования, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на оценку результатов исследования;
8. Лабораторные анализы в период скрининга были явно ненормальными;
9. Удлиненный интервал QTcF на ЭКГ или другие клинически значимые отклонения от нормы, которые могут представлять значительный риск для безопасности субъекта во время периода скрининга;
10. История употребления наркотиков, алкоголя или наркотиков в течение 12 месяцев до рандомизации;
11. Участвовал в клинических исследованиях других препаратов (получил экспериментальные препараты);
12. Беременные или кормящие женщины;
13. Аллергия на ингредиент или компонент препарата;
14. Другие причины дисквалификации по мнению следователей.