14-dagars Quadruple Hybrid vs. samtidiga terapier för utrotning av Helicobacter Pylori

Motivering för studien:

Flera icke-vismut-fyrdubbel klaritromycin-innehållande regimer har ökat under det senaste decenniet i syfte att ersätta standard trippelterapi (STT) för första linjens H. pylori-utrotningsterapi. Sekventiell terapi, introducerad i Italien, innefattar en 5-dagars induktionsfas med dubbel terapi (en PPI var 12:e timme och amoxicillin 1g var 12:e timme), följt omedelbart av trippelbehandling i 5 dagar med PPI var 12:e timme, metronidazol 500 mg var 12:e timme. 12 timmar och klaritromycin 500 mg var 12:e timme. 10-dagars sekventiell terapi visade sig vara mer effektiv än STT med utmärkt behandlingsföljsamhet och minimala biverkningar. Effekten av sekventiell terapi tycks dock vara märkbart försämrad av klaritromycinresistens och dubbel klaritromycin- och metronidazolresistens, vilket håller på att bli ett vanligt scenario i utvecklade länder.

Andra intressanta och återupptäckta terapeutiska alternativ är non-vismut quadruple therapy (NBQT), även kallad "samtidig" terapi, som inkluderar en PPI, amoxicillin, klaritromycin och en nitroimidazol, alla läkemedel ges samtidigt och två gånger dagligen. Det har också visat sin överlägsenhet gentemot STT och det kan vara potentiell ersättning för STT som förstahandsbehandling. Emellertid kan NBQT ha flera fördelar jämfört med sekventiell terapi, nämligen mindre komplexitet för både patienten och läkaren, dubbelt så lång tid som alla ordinerade antibiotika, en korrekt valideringsprocess över hela världen och en högre effekt jämfört med sekventiell terapi för både klaritromycin och dubbelresistenta H. pylori. Slutligen är en annan ny innovation den 14-dagars fyrdubbla klaritromycin-regimen, så kallad sekventiell samtidig "hybrid"-terapi, som involverar PPI och amoxicillin i 7 dagar plus en 7-dagars kur med NBQT. Enastående botningshastigheter nära 100 % har nyligen rapporterats med detta schema, vilket kräver ytterligare övervägande.

Därför är det nödvändigt att göra en kontrollerad klinisk prövning för att direkt jämföra NBQT "hybrid" kontra "samtidig" behandling i miljöer med dokumenterad höga nivåer av klaritromycinresistens. För att maximera effekten av eradikeringsregimer skulle det vara nödvändigt att förlänga varaktigheten till 14 dagar och använda högdos PPI (omeprazol 40 mg två gånger dagligen). Resultaten av denna studie kommer att dra slutsatsen om det fortfarande finns utrymme för klaritromycin-innehållande regimer vid utrotning av H. pylori även i miljöer med hög antibiotikaresistens.