Transkraniell magnetisk stimuleringseffekt på smärtuppfattning (TMS)

Experimentell: Både Real TMS

Deltagare i Both Real TMS-gruppen får 20 minuter Real TMS 45 minuter efter gastric-bypass-operation och sedan ytterligare 20 minuter Real TMS 4 timmar efter operationen.

Enhet: Riktig TMS 45 min

Verklig TMS 45 minuter efter operationen, bestämde först vilomotortröskeln (rMT) genom att börja med 40 % av maskinens uteffekt och 0,5 Hz stimulansfrekvens. Spolen placerades över motorbarken och justerades sedan tills varje puls resulterar i rörelse av höger tumme. Maskinens uteffekt justerades sedan till den lägsta intensiteten som på ett tillförlitligt sätt producerar tumrörelser. Parameteruppskattning genom sekventiell testning användes för att bestämma mängden maskinenergi som krävs för att synligt flytta tummen 50 % av tiden. rMT utvärderades före varje rTMS-behandling. Den vänstra prefrontala cortex var det kortikala målet för rTMS-behandling. EEG-10-20-systemet användes för att lokalisera den prefrontala cortex (F3).

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Enhet: Riktig TMS 4 timmar

Verklig TMS 4 timmar efter operationen bestämde först vilomotortröskeln (rMT) genom att börja med 40 % av maskinens uteffekt och 0,5 Hz stimulansfrekvens. Spolen placerades över motorbarken och justerades sedan tills varje puls resulterar i rörelse av höger tumme. Maskinens uteffekt justerades sedan till den lägsta intensiteten som på ett tillförlitligt sätt producerar tumrörelser. Parameteruppskattning genom sekventiell testning användes för att bestämma mängden maskinenergi som krävs för att synligt flytta tummen 50 % av tiden. rMT utvärderades före varje rTMS-behandling. Den vänstra prefrontala cortex var det kortikala målet för rTMS-behandling. EEG-10-20-systemet användes för att lokalisera den prefrontala cortex (F3).

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Sham Comparator: Sham sedan Real TMS

Deltagare i Sham then Real TMS-gruppen får Sham TMS 45 minuter efter gastric-bypass-operation och 20 minuter Real TMS 4 timmar efter operationen.

Enhet: Riktig TMS 4 timmar

Verklig TMS 4 timmar efter operationen bestämde först vilomotortröskeln (rMT) genom att börja med 40 % av maskinens uteffekt och 0,5 Hz stimulansfrekvens. Spolen placerades över motorbarken och justerades sedan tills varje puls resulterar i rörelse av höger tumme. Maskinens uteffekt justerades sedan till den lägsta intensiteten som på ett tillförlitligt sätt producerar tumrörelser. Parameteruppskattning genom sekventiell testning användes för att bestämma mängden maskinenergi som krävs för att synligt flytta tummen 50 % av tiden. rMT utvärderades före varje rTMS-behandling. Den vänstra prefrontala cortex var det kortikala målet för rTMS-behandling. EEG-10-20-systemet användes för att lokalisera den prefrontala cortex (F3).

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Enhet: Sham TMS 45 min

Sham TMS 45 minuter efter operationen använde speciellt utformad rTMS-spole som producerar hörselsignaler identiska med riktiga (aktiva) TMS-spolar men är avskärmad så att faktisk stimulering inte inträffar. eSham-systemet användes för att efterlikna förnimmelser av äkta rTMS. Detta system producerar milda stickningar i hårbotten under den skenbara rTMS-spolen, vilket gör det svårt att skilja mellan äkta och sken. Mängden elektrisk stimulering som krävs för att matcha verkliga rTMS-pulser bestämdes med hjälp av en algoritm (parameteruppskattning genom sekventiell testning). Alla försökspersoner genomgick skentitreringen i början av varje rTMS-session oavsett gruppuppgift. Den vänstra prefrontala cortexen var det kortikala målet för rTMS-behandling, lokaliserad med hjälp av EEG-10-20-systemet.

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Sham Comparator: Riktigt då Sham TMS

Deltagare i Real then Sham TMS-gruppen får 20 minuter Real TMS 45 minuter efter gastric-bypass-operation och sedan 20 minuter Sham TMS 4 timmar efter operationen.

Enhet: Riktig TMS 45 min

Verklig TMS 45 minuter efter operationen, bestämde först vilomotortröskeln (rMT) genom att börja med 40 % av maskinens uteffekt och 0,5 Hz stimulansfrekvens. Spolen placerades över motorbarken och justerades sedan tills varje puls resulterar i rörelse av höger tumme. Maskinens uteffekt justerades sedan till den lägsta intensiteten som på ett tillförlitligt sätt producerar tumrörelser. Parameteruppskattning genom sekventiell testning användes för att bestämma mängden maskinenergi som krävs för att synligt flytta tummen 50 % av tiden. rMT utvärderades före varje rTMS-behandling. Den vänstra prefrontala cortex var det kortikala målet för rTMS-behandling. EEG-10-20-systemet användes för att lokalisera den prefrontala cortex (F3).

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Enhet: Sham TMS 4 timmar

Sham TMS 4 timmar efter operationen använde speciellt utformad rTMS-spole som producerar hörselsignaler identiska med riktiga (aktiva) TMS-spolar men är avskärmad så att faktisk stimulering inte inträffar. eSham-systemet användes för att efterlikna förnimmelser av äkta rTMS. Detta system producerar milda stickningar i hårbotten under den skenbara rTMS-spolen, vilket gör det svårt att skilja mellan äkta och sken. Mängden elektrisk stimulering som krävs för att matcha verkliga rTMS-pulser bestämdes med hjälp av en algoritm (parameteruppskattning genom sekventiell testning). Alla försökspersoner genomgick skentitreringen i början av varje rTMS-session oavsett gruppuppgift. Den vänstra prefrontala cortexen var det kortikala målet för rTMS-behandling, lokaliserad med hjälp av EEG-10-20-systemet.

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Sham Comparator: Både Sham TMS

Deltagare i Both Sham TMS-gruppen får Sham TMS 45 minuter efter gastric-bypass-operation och sedan ytterligare 20 minuter Sham TMS 4 timmar efter operationen

Enhet: Sham TMS 45 min

Sham TMS 45 minuter efter operationen använde speciellt utformad rTMS-spole som producerar hörselsignaler identiska med riktiga (aktiva) TMS-spolar men är avskärmad så att faktisk stimulering inte inträffar. eSham-systemet användes för att efterlikna förnimmelser av äkta rTMS. Detta system producerar milda stickningar i hårbotten under den skenbara rTMS-spolen, vilket gör det svårt att skilja mellan äkta och sken. Mängden elektrisk stimulering som krävs för att matcha verkliga rTMS-pulser bestämdes med hjälp av en algoritm (parameteruppskattning genom sekventiell testning). Alla försökspersoner genomgick skentitreringen i början av varje rTMS-session oavsett gruppuppgift. Den vänstra prefrontala cortexen var det kortikala målet för rTMS-behandling, lokaliserad med hjälp av EEG-10-20-systemet.

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Enhet: Sham TMS 4 timmar

Sham TMS 4 timmar efter operationen använde speciellt utformad rTMS-spole som producerar hörselsignaler identiska med riktiga (aktiva) TMS-spolar men är avskärmad så att faktisk stimulering inte inträffar. eSham-systemet användes för att efterlikna förnimmelser av äkta rTMS. Detta system producerar milda stickningar i hårbotten under den skenbara rTMS-spolen, vilket gör det svårt att skilja mellan äkta och sken. Mängden elektrisk stimulering som krävs för att matcha verkliga rTMS-pulser bestämdes med hjälp av en algoritm (parameteruppskattning genom sekventiell testning). Alla försökspersoner genomgick skentitreringen i början av varje rTMS-session oavsett gruppuppgift. Den vänstra prefrontala cortexen var det kortikala målet för rTMS-behandling, lokaliserad med hjälp av EEG-10-20-systemet.

Andra namn:

• NeoPulse Neotonus modell 3600

Patientkontrollerad analgesi (PCA) Hydromorfonanvändning

PCA-pumpanvändningsvärden rapporterades efter koncentration i mg/ml. Postoperativ PCA-pumpanvändning spårades 0-48 timmar efter operationen. PCA-pumpanvändningen laddades ner från PCA-pumpen efter utskrivning från sjukhuset och värden rapporterades i mg/ml (koncentration i mg/ml). Medelvärdet för PCA-pumpdata beräknades under postoperativa timmar 0-48 (total PCA-pumpanvändning postoperativt) och den genomsnittliga PCA-pumpanvändningen beräknades och rapporterades i mg/ml för alla grupper (4).

Sensory Dimension of McGill Pain Questionnaire

Deltagarna fyllde i McGill Pain Questionnaire-kort formulär (MPQ) vid kontroll 1, kontroll 2, kontroll 3 och kontroll 4. Kontroll 1 och 2 inträffade efter operation dag 1. Kontroll 1 skedde omedelbart efter operationen . Kontroll 2 inträffade 4 timmar efter kontroll 1. Kontroll 3 och 4 inträffade på dag 2 efter operation, med 4 timmars mellanrum.

MPQ har två smärtdimensioner: 1. Sensorisk subskala med 11 ord och 2. Affektiv subskala med 4 ord från den ursprungliga MPQ. Omfånget av poäng för den affektiva dimensionen av smärta är 0-12.

Omfånget av poäng för den sensoriska dimensionen av smärta är 0-33. Den maximala totalpoängen för den sensoriska dimensionen är 33.

Högre poäng tyder på värre smärta på den sensoriska dimensionen av smärta.

Affective Dimension of McGill Pain Questionnaire

Deltagarna fyllde i McGill Pain Questionnaire-kort formulär (MPQ) vid kontroll 1, kontroll 2, kontroll 3 och kontroll 4. Kontroll 1 och 2 inträffade efter operation dag 1. Kontroll 1 skedde omedelbart efter operationen . Kontroll 2 inträffade 4 timmar efter kontroll 1. Kontroll 3 och 4 inträffade på dag 2 efter operation, med 4 timmars mellanrum.

MPQ har två smärtdimensioner: 1. Sensorisk subskala med 11 ord och 2. Affektiv subskala med 4 ord från den ursprungliga MPQ. Omfånget av poäng för den affektiva dimensionen av smärta är 0-12.

Den maximala totala poängen för den affektiva dimensionen är 12. Högre poäng tyder på värre smärta på den affektiva dimensionen av smärta.

Korrekt gissat uppdragsskick vid 4 timmar

Deltagarna ombads att gissa om de fick äkta eller sken-TMS efter varje rTMS-session. Resultaten nedan rapporterar procentandelen eller deltagare som gissade TMS-tillståndet korrekt efter den andra TMS-behandlingen, 4 timmar efter operationen.

Konfidensklassificeringar av gissning av TMS-tillståndstilldelning

Efter att deltagarna gissat deras TMS-tillstånd; om de fick verklig eller sken-TMS, de ombads sedan att betygsätta förtroendet i sin gissning. Betygen låg på en skala från 0-10 där 0=fullständig gissning och 10=absolut säker.

Resultaten nedan inkluderar de genomsnittliga konfidensvärdena för de som gissade TMS-tillståndet korrekt och de som gissade fel.