Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det diagnostiska värdet av PET (18F-FDG) vid kronisk graft kontra värdsjukdom (cGVH) (TEP-GVH)

31 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

UTVÄRDERING AV DIAGNOSTISKT VÄRDE PÅ PET (18F-FDG) I KRONISK GRAFT VERSUS VÄRDSJUKDOM (cGVH)

Allogen stamcellstransplantation utvecklades för att bota många patienter med hematologiska maligniteter. Det resulterar i utvecklingen av graft versus host disease (GVHD) i 30-70 % av fallen. Kronisk GVHD-diagnostik använder för närvarande biopsier av påverkade organ (hud, lever, mag-tarmkanalen) och/eller observation av typiska kliniska tecken som är tillräckliga för diagnos. De anatomiska ställena för biopsi inklusive matsmältningskanalen är dock inte tydligt identifierade (hög eller låg biopsi) och kan innebära risker i deras förverkligande, särskilt hos patienter som försvagats av blodsjukdom eller immunsuppression.

PET-CT med 18F-FDG har redan utvärderats vid kroniska inflammatoriska sjukdomar som Crohns sjukdom med god sensitivitet och specificitet. Intresset för transplantatet mot värden studerades i akuta former av matsmältningssystemet och möjliggör kartläggning av lesioner och övervakning av behandlingens effektivitet.

Bland patienter med kronisk GVHD-sklerodermi, gjorde PET med 18F-FDG det möjligt att se muskuloskeletala upptag lokaliserade till de drabbade områdena identifierade med MRT.

Utredarna föreslår en studie som utvärderar känsligheten och specificiteten av undersökningen med PET-CT med 18F-FDG vid diagnos av kronisk GVHD jämfört med konventionella diagnostiska verktyg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att ha PET/CT på dag 150+/-15d post-hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen >18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • ämne som omfattas av ett socialförsäkringssystem
  • Avsaknad av kontraindikation mot PET (18F-FDG)
  • Allogen stamcellstransplantation

Exklusions kriterier:

  • Vuxen patient under handledning.
  • Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som för närvarande inte använder en adekvat preventivmetod
  • Ålder <18 år
  • Evolutiva infektionssjukdomar
  • glykemi >10 mmol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PET-CT vid dag 150+/-15 dagar
Patienten kommer att ha PET (18-FDG) efter allogen stamcellstransplantation
Procedur: PET (18-FDG)
Varje patient kommer att ha en PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på känslighet och specificitet för PET (18F-FDG) för cGVH-diagnos i jämförelse med standardvård
Tidsram: 5 månader
Förekomst av patologiska 18-FDG-upptag vid PET-CT-undersökning hos allotransplanterad patient jämfört med standardtester (klinisk undersökningspoäng GVHD, enligt definition av NI (med eller utan målorganbiopsi) Patient med negativ PET-CT och utan GVHD-tecken (NIH) klassificering enligt Filipovitch et al) anses vara sann negativ. Patient med positiv PET-CT utan GVHD-tecken anses vara falskt positiv. Patienter med klinisk GVHD och negativ PET-CT anses vara falskt negativa och patienter med klinisk GVHD och positiv PET-CT är sann positiva. Uppföljningen kommer att avgöra om PET-CT är positiv innan kliniska tecken på GVHD uppträder.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00724-43

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk graft kontra värdsjukdom

Kliniska prövningar på PET (18-FDG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera