Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET:n (18F-FDG) diagnostisen arvon arviointi kroonisessa siirrännäis-isäntätaudissa (cGVH) (TEP-GVH)

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Caen

LEMMIKINNÖN (18F-FDG) DIAGNOSTISEN ARVIOINTI KROONISESSA SIIRTE VERSUS ISÄNTÄTAAUDESSA (cGVH)

Allogeeninen kantasolusiirto kehitettiin parantamaan monia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavia potilaita. Se johtaa graft versus host -taudin (GVHD) kehittymiseen 30–70 prosentissa tapauksista. Kroonisessa GVHD-diagnoosissa käytetään tällä hetkellä biopsiaa sairastuneista elimistä (ihosta, maksasta, maha-suolikanavasta) ja/tai tyypillisten kliinisten oireiden havainnointia, jotka ovat riittävät diagnoosiin. Biopsian anatomisia kohtia, mukaan lukien ruuansulatuskanava, ei kuitenkaan tunnisteta selkeästi (korkea tai matala biopsia), ja ne voivat aiheuttaa riskejä niiden toteuttamisessa erityisesti potilailla, jotka ovat heikentyneet verisairauksien tai immuunivasteen heikkenemisen vuoksi.

PET-CT:tä 18F-FDG:llä on jo arvioitu kroonisissa tulehdussairauksissa, kuten Crohnin taudissa, hyvällä herkkyydellä ja spesifisyydellä. Kiinnostusta siirteeseen isäntäsoluja vastaan ​​tutkittiin ruoansulatuskanavan akuuteissa muodoissa ja se mahdollistaa leesioiden kartoituksen ja hoidon tehokkuuden seurannan.

Potilailla, joilla oli krooninen GVHD-skleroderma muoto, PET 18F-FDG:llä mahdollisti tuki- ja liikuntaelimistön oton tarkastelun magneettikuvauksella tunnistetuille sairastuneille alueille.

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa arvioidaan PET-CT-tutkimuksen herkkyyttä ja spesifisyyttä 18F-FDG:llä kroonisen GVHD:n diagnosoinnissa verrattuna perinteisiin diagnostisiin työkaluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille tehdään PET/CT päivänä 150+/-15 päivää hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen > 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluva aihe
  • PET:n (18F-FDG) vasta-aiheen puuttuminen
  • Allogeeninen kantasolusiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen potilas ohjauksessa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät tällä hetkellä käytä riittävää ehkäisymenetelmää
  • Ikä <18 vuotta
  • Evoluutiivinen tartuntatauti
  • glykemia > 10 mmol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PET-CT päivänä 150+/-15 päivää
Potilaalle tehdään PET (18-FDG) allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
Menettely: PET (18-FDG)
Jokaisella potilaalla on PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET:n (18F-FDG) herkkyyden ja spesifisyyden mitta cGVH-diagnoosissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Patologisten 18-FDG:n otto PET-CT-tutkimuksessa allografoidulla potilaalla verrattuna standarditesteihin (kliinisen tutkimuksen pistemäärä GVHD, NI:n määrittelemä (kohdeelimen biopsialla tai ilman) Potilas, jolla on negatiivinen PET-CT ja ilman GVHD-merkkejä (NIH) Filipovitchin et al) luokittelua pidetään todella negatiivisena. Potilasta, jolla on positiivinen PET-CT ilman GVHD-merkkejä, pidetään vääränä positiivisena. Potilaiden, joilla on kliininen GVHD ja negatiivinen PET-CT, katsotaan olevan väärä negatiivinen, ja potilaat, joilla on kliininen GVHD ja positiivinen PET-CT, ovat todella positiivisia. Seurannassa selvitetään, onko PET-CT positiivinen ennen GVHD:n kliinisten oireiden ilmaantumista.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A00724-43

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen Graft versus Host -tauti

Kliiniset tutkimukset PET (18-FDG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa