Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av PF-06817024 hos friska försökspersoner, hos patienter med kronisk rhinosinusit med näspolyper och hos patienter med atopisk dermatit

28 februari 2022 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 1, RANDOMISERAD, DUBBELBLIND, TREDJE PARTS ÖPPEN, PLACEBO-KONTROLLERAD, DOSEKALATIONSSTUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA SÄKERHET, TOLERABILITET, FARMAKOKINETIKEN OCH FARMAKODYNAMIK HOS ENSKILDA OCH/ELLER FLERA OCH OCH FLERA DOS OCH PERSONER0 6817024 I FRISK ÄMNEN SOM KAN VARA LITT ATOPISKA, ämnen med kronisk noshinneinflammation med nasala polyper och ämnen med medelsvår atopisk dermatit

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för PF-06817024 hos friska frivilliga, hos deltagare med kronisk rhinosinusit, med näspolyper och hos deltagare med måttlig till svår atopisk dermatit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien för del 1 är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av PF-06817024 hos friska försökspersoner.

Syftet med studien för del 2 är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av PF-06817024 hos patienter med kronisk rhinosinusit med näspolyper.

Syftet med studien för del 3 är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av PF-06817024 hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - UC Davis Dermatology
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - UC Davis CTSC Clinical Research Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - UC Davis Health
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - Shelton, Connecticut, Förenta staterna, 06484
    - Dermatology Physicians of Connecticut
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - ForCare Clinical Research
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
    - Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
  - Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
    - The Indiana Clinical Trials Center
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Academic Dermatology
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
    - Clinical Research Institute, Inc.
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Ear, Nose & Throat Specialty Care of Minnesota, P.A.
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55114
    - Prism research, LLC
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
    - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Carolina Phase 1 Research, LLC
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
    - Health Concepts
- Texas
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
    - Lee Medical Associates, PA
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
    - Progressive Clinical Research, PA
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Virginia Clinical Research, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Friska manliga försökspersoner, friska kvinnliga försökspersoner i icke-fertil ålder, 18-55 år (del 1)
Manliga försökspersoner, kvinnliga försökspersoner i icke-fertil ålder, kvinnliga försökspersoner i fertil ålder med dokumenterad bilateral äggledarligation (rör knutna) eller bilateral salpingektomi (rör borttagna), 18-65 år och 2 av följande symtom: nästäppa/ obstruktion, nasal flytning, ansiktssmärta/tryck eller minskning/förlust av lukt (del 2)
Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 75 år, inklusive måttlig till svår atopisk dermatit, samtycker till att undvika långvarig exponering för solen och att inte använda solarier, sollampor eller andra ultravioletta ljuskällor under studien ( Del 3)

Exklusions kriterier:

Kliniskt signifikanta sjukdomar (hjärt-, psykiatriska, autoimmuna, renala, etc.), positivt urinläkemedelstest, feber inom 7 dagar efter dosering, aktiva infektioner inom 28 dagar efter dosering (del 1 och 2 och 3)
Anamnes med allergisk reaktion mot lokalt lidokain, näskirurgi inom 6 månader (del 2)
Exponering för levande eller försvagade vacciner, har andra hudåkommor än atopisk dermatit, användning av JAK-hämmare och biologiska läkemedel (del 3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1 10 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 2 30 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 3 100 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 4 300 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 5 1000 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 6 2000 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 7 30 mg subkutan dos av PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 8 300 mg PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 9 IV dos som ska bestämmas av PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 10 PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 11 PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 12 PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst
Experimentell: Kohort 13 PF-06817024 eller placebo	Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos av PF-06817024 subkutant Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges en dos placebo för PF-06817024 subkutant Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges två doser av PF-06817024 intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges 2 doser intravenöst Biologisk: PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av PF-06817024 intravenöst Övrig: Placebo för PF-06817024 Försökspersonerna kommer att ges doser av placebo intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

19 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

FIH, Farmakokinetik, Farmakodynamik, Säkerhet, Tolerabilitet, Atopisk dermatit, Kronisk Rhinosinusit, Näspolyper

Andra studie-ID-nummer

C0341001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

University of Miami
James and Esther King Biomedical Research Program

Avslutad

Utvärdering av akuta och subakuta effekter av nikotinfria elektroniska cigarettångor (NCFE).

Healthy Lifetime Icke-rökare

Förenta staterna
University of Leicester
National Institute for Health Research, United Kingdom

Avslutad

Utveckla avbildnings- och plasmabiOmarkörer för att beskriva hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (DIAMONDHFpEF) (DIAMONDHFpEF)

Patienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des Neurosciences

Avslutad

Innovativa biomarkörer vid Novo Parkinsons sjukdom (INNOBIOPARK)

Parkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad

Frankrike

Kliniska prövningar på PF-06817024

Pfizer

Avslutad

För att beräkna farmakokinetiken (koncentrationen av föreningen i och utsöndringshastigheten från blodet) efter en mycket låg dos av föreningen som inte kommer att ha någon farmakologisk aktivitet

Friska

Storbritannien
Pfizer

Avslutad

En läkemedelsinteraktionsstudie mellan PF-06882961 och PF-06865571 på friska vuxna deltagare och överviktiga vuxna eller vuxna med fetma som annars är friska

Frisk volontär

Förenta staterna
University of Florida

Avslutad

Potatisfiber och mag-tarmfunktion: Fas 3

Gastrointestinala symtom | Avföringsfrekvens | Gastrointestinal transittid

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

En studie för att förstå effekten av tablettformulering och mat på PF-06821497 hos friska vuxna deltagare.

Friska

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

En studie för att undersöka säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamiska för Pf 06412562 hos patienter med schizofreni

Schizofreni

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

En första-i-mänsklig studie av flera doser av topiskt administrerade PF-07295324 och PF-07259955

Friska

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för PF-06473871 hos normala friska vuxna

Friska

Belgien
Pfizer

Avslutad

En studie för att observera säkerhet och blodkoncentrationer av PF-06412562 under och efter oral administrering av flera doser av PF-06412562 hos friska vuxna frivilliga

Friska

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

En studie för att observera säkerhet och koncentrationer av PF-05297909 och proteiner i både blod och cerebrospinalvätska efter en enstaka dos av PF-05297909 hos friska vuxna

Friska

Förenta staterna
Pfizer

Rekrytering

En studie för att lära sig om två studieläkemedel (PF-07275315 och PF-07264660) hos personer som har måttlig till svår atopisk dermatit

Atopisk dermatit

Förenta staterna, Kanada

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med all-causal behandling Emergent Adverse Events (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAEs) i del 1 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).	En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinteknisk produkt; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. En SAE var vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse i vilken dos som helst som: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller resulterar i medfödd anomali/födelseskada.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).
Antal deltagare med behandlingsrelaterade TEAE och SAE i del 1 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. En SAE var vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse i vilken dos som helst som: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller resulterar i medfödd anomali/födelseskada. Orsakssambandet mellan TEAE och SAE fastställdes av utredaren.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).
Antal TEAEs beroende på allvar i del 1 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. TEAE bedömdes av utredaren efter svårighetsgrad; Mild: störde inte deltagarens vanliga funktion; måttlig: stör i viss mån deltagarens vanliga funktion; allvarlig: störde påtagligt deltagarens vanliga funktion.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).
Antal deltagare med permanent avbrott på grund av TEAE i del 1 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 421 (kohort 1 och 2), dag 601 (kohort 3), dag 691 (kohort 4), dag 781 (kohort 5) och dag 511 (kohort 7).
Antal deltagare med TEAE och SAE i del 2 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. En SAE var vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse i vilken dos som helst som: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller resulterar i medfödd anomali/födelseskada.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.
Antal deltagare med behandlingsrelaterade TEAE och SAE i del 2 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. En SAE var vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse i vilken dos som helst som: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller resulterar i medfödd anomali/födelseskada. Orsakssambandet mellan TEAE och SAE fastställdes av utredaren.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.
Antal TEAEs beroende på allvar i del 2 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. TEAE bedömdes av utredaren efter svårighetsgrad; Mild: störde inte deltagarens vanliga funktion; måttlig: stör i viss mån deltagarens vanliga funktion; allvarlig: störde påtagligt deltagarens vanliga funktion.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.
Antal deltagare med permanent avbrott på grund av TEAE i del 2 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 691.
Antal deltagare med TEAE och SAE i del 3 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. En SAE var vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse i vilken dos som helst som: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller resulterar i medfödd anomali/födelseskada.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.
Antal deltagare med behandlingsrelaterade TEAE och SAE i del 3 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning där deltagarna administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. En SAE var vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse i vilken dos som helst som: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller resulterar i medfödd anomali/födelseskada. Orsakssambandet mellan TEAE och SAE fastställdes av utredaren.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.
Antal TEAEs beroende på allvar i del 3 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet. TEAE bedömdes av utredaren efter svårighetsgrad; Mild: störde inte deltagarens vanliga funktion; måttlig: stör i viss mån deltagarens vanliga funktion; allvarlig: störde påtagligt deltagarens vanliga funktion.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.
Antal deltagare med permanent avbrott på grund av TEAE i del 3 Tidsram: Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.	En AE var någon ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökning som deltagare administrerade en produkt eller medicinsk utrustning; händelsen som behövs har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen eller användningen. TEAE var händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och fram till utskrivningen från studien som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet.	Från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 1105.
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser i hematologi, kemi och urinanalys i del 1 Tidsram: Del 1 enkeldoskohorter: från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 211. Del 1 flerdoskohorter: från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 241.	Hematologiska parametrar inkluderade hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar, medelkorpuskulär volym, medelkorpuskulär hemoglobin, medelkoncentration av korpuskulär hemoglobin, antal blodplättar och vita blodkroppar, totala neutrofiler, eosinofiler, monocyter, basofiler och lymfocyter. Kemiparametrar inkluderade blodkarbamidkväve, glukos (fastande), kalcium, natrium, kalium, klorid, bikarbonat, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, totalt bilirubin, alkaliskt fosfatas, urinsyra, albumin, totalt protein. Urinparametrar inkluderade pH, glukos, protein, blod, ketoner, nitriter, leukocytesteras, urobilinogen, urinbilirubin, mikroskopi. Klinisk signifikans bedömdes av utredaren och de som uppfyllde kriterierna för AE listas här. Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare i hela studien presenteras här.	Del 1 enkeldoskohorter: från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 211. Del 1 flerdoskohorter: från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 241.
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser i hematologi, kemi och urinanalys i del 2 Tidsram: Del 2: från studiedag 1 (baslinje) fram till dag 211.	Hematologiska parametrar inkluderade hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar, medelkorpuskulär volym, medelkorpuskulär hemoglobin, medelkoncentration av korpuskulär hemoglobin, antal blodplättar och vita blodkroppar, totala neutrofiler, eosinofiler, monocyter, basofiler och lymfocyter. Kemiparametrar inkluderade blodureakväve, glukos (fastande), kalcium, natrium, kalium, klorid, bikarbonat, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, totalt bilirubin, alkaliskt fosfatas, urinsyra, albumin, totalt protein. Urinparametrar inkluderade pH, glukos, protein, blod, ketoner, nitriter, leukocytesteras, urobilinogen, urinbilirubin, mikroskopi. Klinisk signifikans bedömdes av utredaren och de som uppfyllde kriterierna för AE listas här. Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare i hela studien presenteras här.	Del 2: från studiedag 1 (baslinje) fram till dag 211.
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser i hematologi, kemi och urinanalys i del 3 Tidsram: Del 3: från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 966.	Hematologiska parametrar inkluderade hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar, medelkorpuskulär volym, medelkorpuskulär hemoglobin, medelkoncentration av korpuskulär hemoglobin, antal blodplättar och vita blodkroppar, totala neutrofiler, eosinofiler, monocyter, basofiler och lymfocyter. Kemiparametrar inkluderade blodkarbamidkväve, glukos (fastande), kalcium, natrium, kalium, klorid, bikarbonat, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, totalt bilirubin, alkaliskt fosfatas, urinsyra, albumin, totalt protein. Urinparametrar inkluderade pH, glukos, protein, blod, ketoner, nitriter, leukocytesteras, urobilinogen, urinbilirubin, mikroskopi. Klinisk signifikans bedömdes av utredaren och de som uppfyllde kriterierna för AE listas här. Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare i hela studien presenteras här.	Del 3: från studiedag 1 (baslinje) upp till dag 966.
Antal deltagare med avvikelser från vitala tecken i del 1 Tidsram: Studiedag 1 (baslinje) fram till slutet av studien (Studiedag 211 för del 1 SD-kohorter och studiedag 241 för del 1 MD-kohorter).	Kriterier för abnormitet i vitala tecken: liggande pulsfrekvens <40 slag per minut (bpm) eller >120 slag per minut; liggande diastoliskt blodtryck (DBP) <50 mmHg, maximal ökning eller minskning från baslinjen på >=20 mmHg; liggande systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg, maximal ökning eller minskning från baslinjen på >=30 mmHg. Baslinje definierades som den sista mätningen före den första doseringen. Vitala teckenavvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare presenteras här.	Studiedag 1 (baslinje) fram till slutet av studien (Studiedag 211 för del 1 SD-kohorter och studiedag 241 för del 1 MD-kohorter).
Antal deltagare med avvikelser från vitala tecken i del 2 Tidsram: Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 211).	Kriterier för abnormitet i vitala tecken: liggande pulsfrekvens <40 bpm eller >120 bpm; liggande DBP <50 mmHg, maximal ökning eller minskning från baslinjen på >=20 mmHg; liggande SBP <90 mmHg, maximal ökning eller minskning från baslinjen på >=30 mmHg. Baslinje definierades som den sista mätningen före den första doseringen. Vitala teckenavvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare presenteras här.	Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 211).
Antal deltagare med avvikelser från vitala tecken i del 3 Tidsram: Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 337).	Kriterier för abnormitet i vitala tecken: liggande pulsfrekvens <40 bpm eller >120 bpm; liggande DBP <50 mmHg, maximal ökning eller minskning från baslinjen på >=20 mmHg; liggande SBP <90 mmHg, maximal ökning eller minskning från baslinjen på >=30 mmHg. Baslinje definierades som den sista mätningen före den första doseringen. Vitala teckenavvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare presenteras här.	Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 337).
Antal deltagare med avvikelser i elektrokardiogram (EKG) i del 1 Tidsram: Studiedag 1 (baslinje) fram till slutet av studien (Studiedag 211 för del 1 SD-kohorter och studiedag 241 för del 1 MD-kohorter).	Kriterier för EKG-avvikelser inkluderade: 1) maximalt QTc-intervall justerat enligt Fridericias formel (QTcF) (ms): 450<= QTcF <480, 480<= QTcF <500 och QTcF >=500; QTcF maximal ökning från baslinje(ms): 30<= förändring <60 och förändring >=60; 2) maximalt PR-intervall (ms): >=300; PR-ökning från baslinje (ms): baslinje >200 med 25 % ökning vid maximum, baslinje <=200 med 50 % ökning vid maximum; 3) maximal QRS (ms): >=140; QRS-ökning från baslinjen (msec) >=50%. Baslinje definierades som medelvärdet av den sista tredubbla mätningen före den första doseringen. EKG-avvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare presenteras här.	Studiedag 1 (baslinje) fram till slutet av studien (Studiedag 211 för del 1 SD-kohorter och studiedag 241 för del 1 MD-kohorter).
Antal deltagare med EKG-avvikelser i del 2 Tidsram: Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 211).	Kriterier för EKG-avvikelser inkluderade: 1) maximalt QTc-intervall justerat enligt Fridericias formel (QTcF) (ms): 450<= QTcF <480, 480<= QTcF <500 och QTcF >=500; QTcF maximal ökning från baslinje(ms): 30<= förändring <60 och förändring >=60; 2) maximalt PR-intervall (ms): >=300; PR-ökning från baslinje (ms): baslinje >200 med 25 % ökning vid maximum, baslinje <=200 med 50 % ökning vid maximum; 3) maximal QRS (ms): >=140; QRS-ökning från baslinjen (msec) >=50%. Baslinje definierades som medelvärdet av den sista tredubbla mätningen före den första doseringen. EKG-avvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare presenteras här.	Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 211).
Antal deltagare med EKG-avvikelser i del 3 Tidsram: Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 337).	Kriterier för EKG-avvikelser inkluderade: 1) maximalt QTc-intervall justerat enligt Fridericias formel (QTcF) (ms): 450<= QTcF <480, 480<= QTcF <500 och QTcF >=500; QTcF maximal ökning från baslinje(ms): 30<= förändring <60 och förändring >=60; 2) maximalt PR-intervall (ms): >=300; PR-ökning från baslinje (ms): baslinje >200 med 25 % ökning vid maximum, baslinje <=200 med 50 % ökning vid maximum; 3) maximal QRS (ms): >=140; QRS-ökning från baslinjen (msec) >=50%. Baslinje definierades som medelvärdet av den sista tredubbla mätningen före den första doseringen. EKG-avvikelser som rapporterats för minst 1 deltagare presenteras här.	Studiedag 1 (baslinje) till slutet av studien (Studiedag 337).

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).	Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1; Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).
Cmax för PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
Cmax för PF-06817024 i del 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).	Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).
Cmax för PF-06817024 i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Dosnormaliserad maximal observerad serumkoncentration (Cmax[dn]) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).	Cmax(dn) definierades som den dosnormaliserade maximala observerade serumkoncentrationen och beräknades som Cmax/dos. Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).
Cmax(dn) för PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Cmax(dn) definierades som dosnormaliserad maximal observerad serumkoncentration och beräknades som Cmax/dos. Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
Cmax(dn) för PF-06817024 i del 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).	Cmax(dn) definierades som den dosnormaliserade maximala observerade serumkoncentrationen och beräknades som Cmax/dos. Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).
Cmax(dn) för PF-06817024 i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	Cmax(dn) definierades som den dosnormaliserade maximala observerade serumkoncentrationen och beräknades som Cmax/dos. Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Tid att nå maximal observerad serumkoncentration (Tmax) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).	Tid för att nå maximal observerad serumkoncentration (Tmax) av PF-06817024 i del 1; Tmax definierades som tid för att nå maximal observerad serumkoncentration.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).
Tmax för PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Tmax definierades som tid för att nå maximal observerad serumkoncentration.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
Tmax för PF-06817024 i del 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).	Tmax definierades som tid för att nå maximal observerad serumkoncentration.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).
Tmax för PF-06817024 i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	Tmax definierades som tid för att nå maximal observerad serumkoncentration.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Area under kurvan från tid noll till oändlighetskoncentration (AUCinf) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1 och 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till 780 dagar för del 1 och 690 dagar för del 2). Endast för del 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151.	Area under kurvan från tid noll till oändlighetskoncentration (AUCinf) för PF-06817024 efter engångsdos i del 1 och 2; AUCinf definierades som area under kurvan från tid noll till oändlighetskoncentration.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till 780 dagar för del 1 och 690 dagar för del 2). Endast för del 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151.
Area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClast) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1 och 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till 780 dagar för del 1 och 690 dagar för del 2). Endast för del 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151.	Area under kurvan från tidpunkt noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClast) av PF-06817024 efter engångsdos i del 1 och 2; AUClast definierades som area under kurvan från tidpunkt noll till sista kvantifierbara koncentration.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till 780 dagar för del 1 och 690 dagar för del 2). Endast för del 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151.
Area under kurvan inom doseringsintervallet (AUCtau) av PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Area under kurvan inom doseringsintervallet (AUCtau) för PF-06817024 efter flera doser i del 1; AUCtau definierades som area under kurvan inom doseringsintervallet. Doseringsintervallet var 720 timmar.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
AUCtau av PF-06817024 i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	AUCtau definierades som area under kurvan inom doseringsintervallet. Doseringsintervallet var 672 timmar.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Dosnormaliserat område under kurvan inom doseringsintervallet (AUCtau[dn]) av PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Dosnormaliserat område under kurvan inom doseringsintervallet (AUCtau[dn]) för PF-06817024 efter flera doser i del 1; AUCtau(dn) definierades som dosnormaliserad area under kurvan inom doseringsintervallet. Doseringsintervallet var 720 timmar.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
AUCtau(dn) av PF-06817024 efter flera doser i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	AUCtau(dn) definierades som dosnormaliserad area under kurvan inom doseringsintervallet. Doseringsintervallet var 672 timmar.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Genomsnittlig koncentration över doseringsintervall (Cav) för PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Genomsnittlig koncentration över doseringsintervall (Cav) av PF-06817024 efter flera doser i del 1; Cav definierades som medelkoncentration över doseringsintervall. Doseringsintervallet var 720 timmar.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
Cav av PF-06817024 efter flera doser i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	Cav definierades som medelkoncentration över doseringsintervall. Doseringsintervallet var 672 timmar.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Terminal halveringstid (t1/2) för PF-06817024 efter engångsdos i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).	t1/2 definierades som terminal elimineringshalveringstid och beräknades med Loge(2)/kel, där kel var terminalelimineringsfashastighetskonstanten beräknad genom en linjär regression av den log-linjära koncentration-tid-kurvan.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).
t1/2 av PF-06817024 efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	T1/2 av PF-06817024 efter flera doser i del 1; t1/2 definierades som terminal halveringstid för eliminering.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
t1/2 av PF-06817024 i del 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).	t1/2 definierades som terminal elimineringshalveringstid och beräknades med Loge(2)/kel, där kel var terminalelimineringsfashastighetskonstanten beräknad genom en linjär regression av den log-linjära koncentration-tid-kurvan.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 690 dagar/16560 timmar efter dos).
t1/2 av PF-06817024 i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	t1/2 definierades som terminal elimineringshalveringstid och beräknades med Loge(2)/kel, där kel var terminalelimineringsfashastighetskonstanten beräknad genom en linjär regression av den log-linjära koncentration-tid-kurvan. För del 3 kohort 13: PF-06817024 600 mg + 300 mg IV AD, t1/2 av den sista dosen på dag 85 rapporterades i tabellen.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Skenbar distributionsvolym (Vz/F) för PF-06817024 för den subkutana kohorten i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).	Skenbar distributionsvolym (Vz/F) för PF-06817024 för den subkutana kohorten i del 1; Vz/F definierades som skenbar distributionsvolym.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).
Synbar clearance (CL/F) av PF-06817024 för den subkutana kohorten i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).	Synbar clearance (CL/F) av PF-06817024 för den subkutana kohorten i del 1; CL/F definierades som skenbart clearance.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 timmar efter dos på dag 1 och på uppföljningsdagarna 8, 15, 32, 46, 61, 91, 121, 151, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 780 dagar/18720 timmar efter dos).
Distributionsvolym vid steady state (Vss) av PF-06817024 efter intravenös engångsdos i del 1 och del 2 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till 780 dagar för del 1 och 690 dagar för del 2). Endast för del 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151.	Distributionsvolymen vid steady state (Vss) av PF-06817024 efter en engångsdos i del 1 och del 2; Vss definierades som distributionsvolym vid steady state.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 och 96 timmar efter dos på dag 1 och dag 8, 15, 32, 61, 91, 121, 181, 211 och vid utökade uppföljningsbesök (upp till 780 dagar för del 1 och 690 dagar för del 2). Endast för del 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151.
Clearance (CL) av PF-06817024 efter intravenös engångsdos i del 1 och del 2 Tidsram: På dag 1 vid före dos, efter dos 1, 2, 4, 8, 12, 24, 96 timmar, dag 8, 15, 32, 61, 91, 121,181, 211, 241, 331 och 421. Dels Endast 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151. Endast för del 2: på dag 511, 601 och 691.	CL definierades som Clearance, beräknat med Dos/AUCinf. AUCinf definierades som area under kurvan från tid noll till oändlighetskoncentration.	På dag 1 vid före dos, efter dos 1, 2, 4, 8, 12, 24, 96 timmar, dag 8, 15, 32, 61, 91, 121,181, 211, 241, 331 och 421. Dels Endast 1: vid efterdos 48 och 72 timmar, dag 46 och 151. Endast för del 2: på dag 511, 601 och 691.
Lägsta serumkoncentration (Cmin) av PF-06817024 efter andra dosen efter flera doser i del 1 Tidsram: Vid fördos på dag 31 eller dag 46.	Lägsta serumkoncentration (Cmin) av PF-06817024 efter andra dosen efter flera doser i del 1; Cmin definierades som dalkoncentrationen i serum.	Vid fördos på dag 31 eller dag 46.
Cmin för PF-06817024 Efter sista dosen efter flera doser i del 3 Tidsram: Vid fördos (0 timme) på dag 85.	Cmin för PF-06817024 efter sista dosen efter flera doser i del 3; Cmin definierades som dalkoncentrationen i serum.	Vid fördos (0 timme) på dag 85.
Ackumuleringskvot för Cmax (Rac, Cmax) för PF-06817024 efter andra dosen efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Rac, Cmax definierades som ackumuleringskvot för Cmax och beräknades som (Cmax på dag 31 eller dag 46) / Cmax på dag 1. Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
Rac, Cmax för PF-06817024 Efter sista dosen efter flera doser i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	Rac, Cmax definierades som ackumuleringsförhållande för Cmax och beräknades med (Cmax på dag 85) / (Cmax på dag 1). Cmax definierades som den maximala observerade serumkoncentrationen.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Ackumuleringskvot för AUCtau (Rac) av PF-06817024 efter andra dosen efter flera doser i del 1 Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).	Rac definierades som ackumuleringsförhållande för AUCtau. AUCtau definierades som area under kurvan inom doseringsintervallet. Doseringsintervallet var 720 timmar.	Fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 och 96 timmar efter dos på dag 1, dag 8 och 15, dag 31/46 (vid fördos, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar), dagarna 61, 91, 121, 151, 181, 211, 241, vid utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 645 dagar/15480 timmar efter dos).
Rac av PF-06817024 Efter sista dosen efter flera doser i del 3 Tidsram: På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).	Rac definierades som ackumuleringsförhållande för AUCtau. AUCtau definierades som area under kurvan inom doseringsintervallet. Doseringsintervallet var 672 timmar.	På dag 1 (före dos, 1,5, 4 och 168 timmar efter dos), och dag 29, 57 och 85 (vid före dos, 1,5 och 4 timmar efter dos), och på dag 113, 253, 337 , och utökade uppföljningsbesök (upp till maximalt 882 dagar/21168 timmar efter dos på dag 85).
Antal deltagare med behandlingsinducerad antiläkemedelsantikropp (ADA) mot PF-06817024 i del 1, 2 och 3 Tidsram: Del 1 SD-kohorter: baslinje fram till dag 780; Del 1 MD-kohort: baslinje fram till dag 693; Del 2: baslinje fram till dag 692, del 3: baslinje fram till dag 964.	ADA var en immunogenicitetsändpunkt. En deltagare hade behandlingsinducerad ADA när baslinjetiter saknades eller var negativ och deltagaren hade >=1 positiv titer efter behandling.	Del 1 SD-kohorter: baslinje fram till dag 780; Del 1 MD-kohort: baslinje fram till dag 693; Del 2: baslinje fram till dag 692, del 3: baslinje fram till dag 964.
Antal deltagare med behandlingsinducerade neutraliserande antikroppar (NAbs) mot PF-06817024 i del 1, 2 och 3 Tidsram: Del 1 SD-kohorter: baslinje fram till dag 780; Del 1 MD-kohort: baslinje fram till dag 693; Del 2: baslinje fram till dag 692, del 3: baslinje fram till dag 964.	NAb var en immunogenicitetsändpunkt. En deltagare hade behandlingsinducerad NAb när baslinjetiter saknades eller var negativ och deltagaren hade >=1 positiv titer efter behandling.	Del 1 SD-kohorter: baslinje fram till dag 780; Del 1 MD-kohort: baslinje fram till dag 693; Del 2: baslinje fram till dag 692, del 3: baslinje fram till dag 964.

Studie av PF-06817024 hos friska försökspersoner, hos patienter med kronisk rhinosinusit med näspolyper och hos patienter med atopisk dermatit

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på PF-06817024

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser