Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av bromodomain och extra-terminalt protein (BET)-hämmare RO6870810 som mono- och kombinationsterapi vid avancerad multipelt myelom

6 februari 2020 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Open-label, multicenter, dosökning/expansion fas Ib-studie för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och aktivitet av BET-hämmare RO6870810, ges som mono- och kombinationsterapi till patienter med avancerad multipelt myelom

Detta är en fas Ib, öppen, multicenter, global studie utformad för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av RO6870810 som monoterapi och i kombination med daratumumab hos deltagare med recidiverande/refraktärt multipelt myelom. Varje behandlingscykel kommer att vara 21 dagar lång. Det finns två delar i denna studie. En dosökningsfas (del I) kommer att användas för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten och dosbegränsande toxiciteter, och för att fastställa den maximala tolererade dosen (MTR)/optimal biologisk dos (OBD) av RO6870810 när den ges som monoterapi eller i kombination med daratumumab. En dosexpansionsfas (del II) kommer ytterligare att karakterisera säkerheten, tolerabiliteten och aktiviteten av RO6870810 som monoterapi eller i kombination med daratumumab vid de definierade expansionsdosnivåerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Scientia Clinical Research Limited
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5820
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Uni - Winship Cancer Center; Hematology/Oncology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai - PRIME; Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Clin Rsch Institute
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W1T 7HA
        • University College London Hospitals; Clinical Research Facility
      • Oxford, Storbritannien
        • Oxford University Hospitals NHS Trust; Churchill Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prestandastatus </=2 på skalan Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Förväntad livslängd > 3 månader
  • Återfall eller refraktärt multipelt myelom. Deltagare med primärt refraktärt myelom tillåts endast i dosökningsfasen av studien.
  • Tidigare behandling: Behandlas med minst tre tidigare rader av multipelt myelomterapi inklusive en proteasomhämmare och ett immunmodulerande medel eller som är dubbelt motståndskraftiga mot en proteasomhämmare och ett immunmodulerande medel. Tidigare anti-CD38-antikroppsbehandling (t.ex. daratumumab, isatuximab) är acceptabel endast för deltagare som får monoterapibehandling.
  • Tidigare behandling: Behandlas med två eller flera rader av tidigare terapi, med sjukdomsrefraktär mot både en proteasomhämmare och ett immunmodulerande medel, och sjukdomsprogression (enligt definitionen av International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier) efter behandling med en anti-CD38 monoklonal antikropp ges som monoterapi eller i kombinationsterapi. Den senaste behandlingsregimen måste ha innehållit en anti-CD38 monoklonal antikropp.
  • Behandling med tidigare autolog transplantation är tillåten
  • Dokumenterad diagnos av symtomatiskt multipelt myelom, enligt definitionen av IMWG
  • Mätbar sjukdom definierad som minst en av följande: serum M-protein >/=1 gram/deciliter (g/dL), urin M-protein >/= 200 milligram/24 timmar (mg/24h), serumfri lätt kedja (SFLC) analys: involverade SFLC >/= 10 mg/dL (>/= 100 mg/L) och ett onormalt SFLC-förhållande (<0,26 eller >1,65).
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet.
  • För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmetoder som resulterar i en sviktfrekvens på < 1 % per år under behandlingsperioden och i minst 2 månader efter den sista dosen av RO6870810 som monoterapi , eller i minst 3 månader efter den sista dosen av daratumumab.
  • För män: överenskommelse om att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel och överenskommelse om att avstå från att donera spermier, enligt definitionen: Med kvinnliga partner i fertil ålder eller gravida kvinnliga partners, måste män förbli avhållsamma eller använda kondom under behandlingen period och i minst 4 månader efter den sista dosen av RO6870810 som monoterapi, eller i minst 3 månader efter den sista dosen av daratumumab.

Exklusions kriterier:

  • Plasmacellsleukemi definieras som perifert plasmacellantal > 2000/kubikmillimeter (mm^3)
  • Endast för expansionskohorter: Primärt refraktärt multipelt myelom definieras som sjukdom som inte svarar hos deltagare som aldrig har uppnått ett minimalt svar eller bättre med någon terapi
  • Historik av annan malignitet inom 2 år före screening, förutom duktalt karcinom in situ som inte kräver kemoterapi, lämpligt behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen, icke-melanom hudkarcinom, låggradig lokaliserad prostatacancer (Gleason-poäng </= 7 ) som inte kräver behandling eller lämpligt behandlad livmodercancer i stadium I
  • POEMS syndrom (polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein och hudförändringar)
  • Aktuell eller tidigare sjukdom eller behandling som kan äventyra protokollets mål enligt utredaren och/eller sponsorn
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Konsumtion av medel som starkt hämmar CYP3A4-enzymet, inom 7 dagar före den första dosen av studiebehandlingen och under studien.
  • Konsumtion av medel som starkt inducerar CYP3A4-enzym, inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen och under studien.
  • Operation inom 21 dagar före studiestart.
  • Tidigare behandling med småmolekylära BET-hämmare eller mottagande av steroider >motsvarande 10 mg prednison dagligen
  • deltagare som för närvarande får något annat prövningsmedel eller har fått ett prövningsmedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, innan studiestart
  • Okontrollerad cancersmärta
  • Tidigare anticancerterapi (kemoterapi, riktade medel, strålbehandling och immunterapi) inom 14 dagar med undantag för alkylerande medel (t.ex. melfalan) inom 28 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RO6870810
Deltagarna kommer att ges RO6870810 monoterapi vid stigande dosnivåer under dosökningsfasen följt av en expansionsfas under vilken RO6870810 kommer att administreras som monoterapi vid den rekommenderade dosen. Deltagarna kommer att fortsätta att få studieläkemedlet så länge de upplever klinisk nytta enligt utredaren eller tills oacceptabel toxicitet eller symptomatisk försämring tillskrivs sjukdomsprogression, som fastställts av utredaren efter en integrerad bedömning av IMWG-svarskriterier, biopsier/aspirat ( om tillämpligt), och klinisk status, eller återkallande av samtycke.
Läkemedel: RO6870810
RO6870810 kommer att administreras subkutant (SC) vid stigande dosnivåer (från 0,30 milligram/kilogram [mg/kg] till 0,65 mg/kg). I cykel 1 kommer RO6870810 att ges på dag 1 (utesluts på dag 2) och sedan varje dag från dag 3 till och med dag 15. Från och med cykel 2 kommer det att ges varje dag från dag 1 till dag 14 i varje 21-dagars cykel. I den första kombinationsterapikohorten kommer RO6870810 att administreras med en dosnivå under den maximalt tolererade dosen (MTD).
Experimentell: RO6870810 + Daratumumab
Deltagarna kommer att administreras RO6870810 i stigande dosnivåer i kombination med daratumumab i den rekommenderade dosen under dosökningsfasen följt av en expansionsfas under vilken både RO6870810 och daratumumab kommer att administreras var och en i sin rekommenderade dos. Deltagarna kommer att fortsätta att få studieläkemedlen så länge de upplever klinisk nytta enligt utredaren eller tills oacceptabel toxicitet eller symptomatisk försämring tillskrivs sjukdomsprogression, som fastställts av utredaren efter en integrerad bedömning av IMWG-svarskriterier, biopsier/aspirat (om tillämpligt) och klinisk status, eller återkallande av samtycke.
Läkemedel: RO6870810
RO6870810 kommer att administreras subkutant (SC) vid stigande dosnivåer (från 0,30 milligram/kilogram [mg/kg] till 0,65 mg/kg). I cykel 1 kommer RO6870810 att ges på dag 1 (utesluts på dag 2) och sedan varje dag från dag 3 till och med dag 15. Från och med cykel 2 kommer det att ges varje dag från dag 1 till dag 14 i varje 21-dagars cykel. I den första kombinationsterapikohorten kommer RO6870810 att administreras med en dosnivå under den maximalt tolererade dosen (MTD).
Biologisk: daratumumab
Daratumumab kommer att administreras intravenöst (IV) i en dos av 16 milligram/kilogram (mg/kg) kroppsvikt varje vecka under de första 8 veckorna, varannan vecka under de följande 16 veckorna och var fjärde vecka därefter, tills sjukdomsprogression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dosbegränsande toxiciteter (DLT)
Tidsram: Från första läkemedelsadministrering till slutet av dosökningsfasen (upp till cirka 1 år)
DLT definieras som den toxicitet som är känd och förväntad av RO6870810 och daratumumab som inträffar under ett DLT-utvärderingsfönster på 21 dagar från den första administreringen av RO6870810 eller studiekombinationsbehandlingar och anses av utredaren vara relaterade till studiebehandling. DLT definieras vid specifika svårighetsgradsnivåer för varje term och inkluderar, men är inte begränsade till, följande Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) termer: neutropeni, febril neutropeni, trombocytopeni, anemi och reaktion på injektionsstället.
Från första läkemedelsadministrering till slutet av dosökningsfasen (upp till cirka 1 år)
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
ORR definieras som andelen deltagare vars bekräftade bästa totala svar är antingen fullständigt svar (CR, inklusive stringent fullständigt svar [sCR]) eller partiellt svar (PR, inklusive mycket bra partiellt svar [VGPR]), bedömt med användning av IMWG kriterier. CR: Negativ immunfixering på serum och urin och försvinnande av eventuella mjukvävnadsplasmacytom och <5 % plasmaceller i benmärgsaspirat. sCR: CR plus normal fri lätt kedja (FLC)-förhållande och frånvaro av klonala celler i benmärg genom immunhistokemi eller immunfluorescens. PR: >/=50 % minskning av serum M-protein plus minskning av 24h urin M-protein med >/=90 % eller till <200 mg/24h. VGPR: serum och urin M-protein kan detekteras genom immunfixering men inte vid elektrofores; eller >/=90 % minskning av serum M-protein plus urin M-proteinnivå <100 mg/24h. ORR= CR + sCR + PR + VGPR
Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
PFS definieras som tiden från första studiebehandlingen till den första förekomsten av sjukdomsprogression (enligt IMWG-kriterier) eller död, beroende på vilket som inträffar först. Sjukdomsprogression definieras som en ökning med >/= 25 % från lägsta svarsvärde i något eller flera av följande: serum M-komponent, urin M-komponent, hos deltagare utan mätbara nivåer av serum och urin M-protein: skillnaden mellan involverade och oinvolverade FLC-nivåer (den absoluta ökningen måste vara >10 mg/dL), procentandel av benmärgsplasmaceller (absolut nivå >/= 10%), definitiv utveckling av nya benskador eller plasmacytom i mjukvävnad eller bestämd ökning av storleken av befintliga benskador eller plasmacytom i mjukvävnad, utveckling av hyperkalcemi (korrigerat serumkalcium > 11,5 mg/dL eller 2,65 mmol/L) som enbart kan hänföras till plasmacellsproliferativ störning.
Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
Duration of Response (DoR)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
DoR definieras som tiden från den första förekomsten av ett dokumenterat objektivt svar (sCR, CR, VGPR eller PR) till tidpunkten för första sjukdomsprogression enligt IMWG-kriterier eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Sjukdomsprogression definieras som en ökning med >/= 25 % från lägsta svarsvärde i något eller flera av följande: serum M-komponent, urin M-komponent, hos deltagare utan mätbara nivåer av serum och urin M-protein: skillnaden mellan involverade och oinvolverade FLC-nivåer (den absoluta ökningen måste vara >10 mg/dL), procentandel av benmärgsplasmaceller (absolut nivå >/= 10%), definitiv utveckling av nya benskador eller plasmacytom i mjukvävnad eller bestämd ökning av storleken av befintliga benskador eller plasmacytom i mjukvävnad, utveckling av hyperkalcemi (korrigerat serumkalcium > 11,5 mg/dL eller 2,65 mmol/L) som enbart kan hänföras till plasmacellsproliferativ störning.
Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
OS definieras som tiden från studieinskrivning tills döden av någon orsak.
Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med biverkningar
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
En oönskad händelse är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerat en läkemedelsprodukt och som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med behandlingen. En negativ händelse kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd, till exempel), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av en farmaceutisk produkt, oavsett om den anses relaterad till den farmaceutiska produkten eller inte. Redan existerande tillstånd som förvärras under en studie betraktas också som biverkningar.
Från baslinjen till slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1 och 15: fördosering, 0,25 timmar (h), 0,5 timmar, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 10 timmar, 24 timmar, 48 timmar; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT- upp till cirka 2,5 år)
Maximal observerad koncentration av RO6870810, bestämd genom att mäta läkemedelskoncentrationen i blodprover över tid.
Cykel 1, dag 1 och 15: fördosering, 0,25 timmar (h), 0,5 timmar, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 10 timmar, 24 timmar, 48 timmar; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT- upp till cirka 2,5 år)
Tid att nå maximal observerad plasmakoncentration (tmax) av RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Tid från dosadministrering till observerad maximal serumkoncentration för RO6870810, bestämd genom att mäta läkemedelskoncentrationen i blodprover över tid.
Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Uppenbar plasmarensning (CL/F) för RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Synbar clearance (CL/F) av RO6870810, där CL är clearance och F är biotillgänglighet (relativ mängd extravaskulärt administrerat läkemedel som når systemisk cirkulation oförändrad). Bestäms genom att mäta läkemedelskoncentrationen i blodprover över tid.
Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Skenbar distributionsvolym (V/F) för RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Skenbar distributionsvolym (V/F) för RO6870810, där V är distributionsvolymen och F är biotillgänglighet (relativ mängd extravaskulärt administrerat läkemedel som når den systemiska cirkulationen oförändrad). Bestäms genom att mäta läkemedelskoncentrationen i blodprover över tid.
Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Area under plasmakoncentration-tidskurvan (AUC) för RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
AUC för RO6870810 beskriver omfattningen av absorptionen från tidpunkten för dosadministrering till tidpunkten för provtagning, bestämt genom att mäta läkemedelskoncentrationen i blodprover över tid.
Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Halveringstid (t1/2) för RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Halveringstid för RO6870810 är den tid som förflutit för läkemedelskoncentrationen att minska med hälften, vilket bestäms genom att mäta läkemedelskoncentrationen i blodprover över tid.
Cykel 1, dag 1 och 15: fördos, 0,25 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h, 48 h; Cykel 1, Dag 8 fördos; alla efterföljande cykler föredos på dag 1 och i slutet av behandlingen (EOT - upp till cirka 2,5 år)
Renal clearance (CLr) av RO6870810
Tidsram: Cykel 1, dag 1: fördos, 0-1 h, 1-4 h, 4-8 h; Cykel 1, dag 15: fördos, 0 h, 2 h, 6 h
Clearance av RO6870810 genom njurarna, bestämt genom att mäta läkemedelskoncentrationen i urinprover över tid.
Cykel 1, dag 1: fördos, 0-1 h, 1-4 h, 4-8 h; Cykel 1, dag 15: fördos, 0 h, 2 h, 6 h
M-proteinnivåer
Tidsram: Vid baslinjen, slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)
M-proteinnivåer före och efter behandling kommer att övervakas som ett mått på biologiskt svar.
Vid baslinjen, slutet av studien (upp till cirka 2,5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NP39403
  • 2016-003615-35 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på RO6870810

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera