Att lägga till vismut till Rabeprazol-baserad första linjens trippelterapi förbättrar inte utrotningen av Helicobacter Pylori

Efter att ha bekräftats med H. pylori-infektion och efter att ha undertecknat det informerade samtycket, tilldelades deltagarna slumpmässigt antingen standard trippelterapigruppen (RAK: rabeprazol 20 mg, amoxicillin 1 g och klaritromycin 500 mg, alla två gånger dagligen i 7 dagar) eller vismut plus standard trippelterapigrupp (RBAK: rabeprazol 20 mg, vismutsubcitrat 360 mg, amoxicillin 1 g och klaritromycin 500 mg, alla två gånger dagligen i 7 dagar). Ett datorgenererat slumptal valdes för randomisering. Patienterna och läkarna var inte blinda för den tilldelade behandlingen.

Efter avslutad H. pylori-eradikeringsterapi ombads deltagarna att komma tillbaka för att samla in information om eventuella negativa händelser av läkemedelsöverensstämmelse. För att undvika falskt negativa resultat ombads de också att ha en 4-veckors protonpumpshämmare, antibiotika och vismuttvättningsperiod innan ytterligare undersökning av H. pylori-status. Den andra endoskopin med snabbt ureatest, histologi och odling eller 13 C-urea utandningstest (UBT) för de som vägrade endoskopiska undersökningar utfördes i slutet av tvättperioden. De som inte återvände för att bekräfta sin H. pylori-status ansågs vara behandlingsmisslyckande i intention-to-treat (ITT) analys.