Adicionar bismuto à terapia tripla de primeira linha baseada em rabeprazol não melhora a erradicação do Helicobacter Pylori

Uma vez confirmado com infecção por H. pylori e tendo assinado o consentimento informado, os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de terapia tripla padrão (RAK: rabeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg, todos duas vezes ao dia por 7 dias) ou o bismuto mais grupo de terapia tripla padrão (RBAK: rabeprazol 20 mg, subcitrato de bismuto 360 mg, amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg, todos duas vezes ao dia por 7 dias). Um número aleatório gerado por computador foi escolhido para randomização. Os pacientes e médicos não estavam cegos para a terapia atribuída.

Após a conclusão da terapia de erradicação do H. pylori, os participantes foram convidados a retornar para coleta de informações sobre qualquer evento adverso da adesão ao medicamento. A fim de evitar resultados falsos negativos, eles também foram solicitados a fazer um período de 4 semanas com inibidor da bomba de prótons, antibiótico e lavagem de bismuto antes de um exame mais aprofundado do status de H. pylori. A segunda endoscopia com teste rápido de ureia, histologia e cultura ou teste respiratório de 13 C-ureia (UBT) para aqueles que recusaram exames endoscópicos foi realizada no final do período de washout. Aqueles que não retornaram para confirmar seu status de H. pylori foram considerados falha de tratamento na análise de intenção de tratar (ITT).