rTMS och kroppsviktstöd löpbandsträning efter ofullständig ryggmärgsskada

EXPERIMENTELL: högfrekvent rTMS + BWSTT

en randomiserad, skenkontrollerad, dubbelblind och parallell gruppstudie (12 terapeutiska sessioner) med kombinationen mellan kroppsviktsstödjande löpbandsträning och högfrekvent rTMS för att förbättra den sensorisk-motoriska funktionen hos vuxna patienter med kroniskt ofullständig thoracolumbar spinal sladdskada. Sessionerna kommer att genomföras tre gånger i veckan under en månad.

Enhet: Högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Gångträning med kroppsviktsstöd kommer att utföras genom Biodex Rehabilitation löpband. Det kommer att utföras i 20 minuter och forskare kommer att hjälpa patienten att placera foten på marken, i förlängningen av knäet och i inriktningen av bäcken och bål. Procentandelen kroppsviktsstöd och löpbandets hastighet kommer att ändras baserat på varje patients prestanda. Upprepad transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras av en åtta-formad spole placerad på patientens hårbotten och utförs enligt det internationella 10-20-systemet (primär motorisk cortex). I sham rTMS kommer två spolar att användas: (i) en spole ansluten till stimulatorn kommer att placeras bakom patienten (bort från hårbotten) för att generera karakteristiskt stimulusljud, och (ii) en annan spole kommer att kopplas bort från stimulatorn och placeras på hårbotten individen. Den aktiva och skenstimuleringen varar i 20 minuter.

Andra namn:

• Kroppsviktstöd löpbandsträning

SHAM_COMPARATOR: bluff rTMS + BWSTT

en randomiserad, skenkontrollerad, dubbelblind och parallell gruppstudie (12 terapeutiska sessioner) med kombinationen mellan kroppsviktsstödjande löpbandsträning och högfrekvent rTMS för att förbättra den sensorisk-motoriska funktionen hos vuxna patienter med kroniskt ofullständig thoracolumbar spinal sladdskada. Sessionerna kommer att genomföras tre gånger i veckan under en månad.

Enhet: Sham Högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Gångträning med kroppsviktsstöd kommer att utföras genom Biodex Rehabilitation löpband. Det kommer att utföras i 20 minuter och forskare kommer att hjälpa patienten att placera foten på marken, i förlängningen av knäet och i inriktningen av bäcken och bål. Procentandelen kroppsviktsstöd och löpbandets hastighet kommer att ändras baserat på varje patients prestanda. Upprepad transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras av en åtta-formad spole placerad på patientens hårbotten och utförs enligt det internationella 10-20-systemet (primär motorisk cortex). I sham rTMS kommer två spolar att användas: (i) en spole ansluten till stimulatorn kommer att placeras bakom patienten (bort från hårbotten) för att generera karakteristiskt stimulusljud, och (ii) en annan spole kommer att kopplas bort från stimulatorn och placeras på hårbotten individen. Den aktiva och skenstimuleringen varar i 20 minuter.

Andra namn:

• Kroppsviktstöd löpbandsträning

Förändringar på gångindex för ryggmärgsskada II (WISCI-II)

detta är internationell skala, designat för att identifiera en förbättring av förmågan att utföra gång med ryggmärgsskada under miljöförhållanden. WISCI-II anses vara standard för gångutvärdering av patienter med ryggmärgsskada som införts i kliniska prövningar. WISCI-II kategoriserar patienters förmåga att utföra en gång på 20 olika nivåer genom att ta hänsyn till följande: tillryggalagd sträcka, behov av assistans, hjälp från andra människor och gångutrustning.

Ändringar på ASIA Impairment Scale (AIS)

detta är internationell skala, det är guldstandarden för diagnos av ryggmärgsskada och används över hela världen. AIS:en kategoriserar lesionen från full ryggmärgsskada till normal grad, enligt sensorisk-motorisk bevarande, som passerar genom 3 grader av ryggmärgsskada (A , B, C, D eller E).

Förändringar på mått på ryggmärgsoberoende (Självrapporterad) III (SCIM-III)

Skalan bedömer patienters förmåga att utföra uppgifter som är förknippade med ryggmärgsskada och upptäcker förbättringar i deras funktionalitet. SCIM-III är en skala från 0 till 100 poäng och delas in i tre huvuddomäner: egenvård (matning, bad, påklädning och renlighet), andning, sfinkterkontroll och rörlighet (inomhus och ut hem och förflyttningar).

Ändring från Modified Ashworth-skalan (MAS)

Modifierad Ashworth-skala använder en 6-gradig skala för att betygsätta det genomsnittliga motståndet mot passiv för rörelse varje led. I denna studie kommer det att bedöma muskler: flexorer och extensorer höft, flexorer och extensorer knä, dorsiflexorer och plantar flexors ankel.

Ändringar i kortformig hälsoundersökning (SF-36)

SF-36 är ett flerdimensionellt frågeformulär som består av 36 objekt, inkluderat i åtta skalor eller komponenter: i. Funktionell kapacitet - 10 artiklar, ii. Begränsning av fysiska resurser - 4 poster, iii. Smärta - 2 föremål, iv. Allmänt hälsotillstånd - 5 artiklar, v. Vitalitet - 4 artiklar, vi. Sociala aspekter - 2 objekt, vii. Begränsning av känslomässiga aspekter - 3 punkter, viii. Psykisk hälsa - 5 punkter och en jämförande fråga mer för bedömning mellan hur nuvarande hälsotillstånd och ett år sedan.

Förändringar på patientens globala intryck av förändringsskala - (PGICS)

PGICS är ett endimensionellt mått där individer bedömer sin förbättring i samband med intervention på en skala av 7 poster som sträcker sig från "1 = ingen förändring" till "7 = mycket bättre". Denna skala har redan validerats i Brasilien och har använts i kliniska praxisanalyser med ryggmärgsskada.

Förändringar på Lower Extremities Motor Scale (LEMS) från ASIA

Den är internationell skala, LEMS består av summan av muskelfunktionsgradering av de fem nyckelmusklerna i de nedre extremiteterna (höftböjare, knästräckare, långa tåsträckare, ankeldorsiflexorer och ankelplantarböjare) i ASIA. Poängen för varje muskel kan graderas från "0" till "5" och den totala LEMS-poängen kan graderas från "0 till 50", för detta bör det läggas till poängen för de fem musklerna i varje nedre extremitet (vänster och höger ).