Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, effektivitet, farmakokinetik och farmakodynamik hos M281 administrerat till vuxna med generaliserad myasthenia gravis

6 juni 2023 uppdaterad av: Momenta Pharmaceuticals, Inc.

En fas 2, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, effektivitet, farmakokinetik och farmakodynamik hos M281 administrerat till vuxna med generaliserad myasthenia gravis

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av M281 administrerat till deltagare med generaliserad myasthenia gravis (gMG) som har ett otillräckligt kliniskt svar på pågående standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Momenta Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Momenta Investigational Site
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Momenta Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Momenta Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Momenta Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Momenta Investigational Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Momenta Investigational Site
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Momenta Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Momenta Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Momenta Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
        • Momenta Investigational Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Momenta Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Momenta Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
        • Momenta Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Momenta Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Momenta Investigational Site
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
        • Momenta Investigational Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Momenta Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Momenta Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Momenta Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Momenta Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Momenta Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Momenta Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Momenta Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08550
        • Momenta Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Momenta Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Momenta Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Momenta Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Momenta Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Momenta Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Momenta Investigational Site
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38106
        • Momenta Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Momenta Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Momenta Investigational Site
  • Italien
      • Cefalu, Italien, 90015
        • Momenta Investigational Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Momenta Investigational Site
      • Milano, Italien, 20133
        • Momenta Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Momenta Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Momenta Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Momenta Investigational Site
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Momenta Investigational Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Momenta Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-324
        • Momenta Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 01-684
        • Momenta Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 01-868
        • Momenta Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Momenta Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Momenta Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Momenta Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Momenta Investigational Site
    • Catalan
      • Barcelona, Catalan, Spanien, 08035
        • Momenta Investigational Site
      • Barcelona, Catalan, Spanien, 08041
        • Momenta Investigational Site
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, Spanien, 08036
        • Momenta Investigational Site
      • L'hospitalet De Llobregat, Cataluna, Spanien, 08907
        • Momenta Investigational Site
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Momenta Investigational Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Momenta Investigational Site
      • Sheffield, Storbritannien, S11 9NE
        • Momenta Investigational Site
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Momenta Investigational Site
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Momenta Investigational Site
      • Gummersbach, Tyskland, 51643
        • Momenta Investigational Site
      • Munster, Tyskland, 48149
        • Momenta Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Gottingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • Momenta Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagarna måste vara ≥18 år med en dokumenterad historia av generaliserad myasthenia gravis (gMG) och kliniska tecken/symtom på gMG, inte gravida eller ammande, och ingen historia av någon annan neurologisk störning än MG som kan störa studiens noggrannhet bedömningar.

Ytterligare mer specifika kriterier definieras i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2
Läkemedel: M281
M281 administreras som IV-infusion
Experimentell: Grupp 3
Läkemedel: M281
M281 administreras som IV-infusion
Experimentell: Grupp 4
Läkemedel: M281
M281 administreras som IV-infusion
Experimentell: Grupp 5
Läkemedel: M281
M281 administreras som IV-infusion
Placebo-jämförare: Grupp 1
Övrig: Placebo
Placebo administreras som intravenös (IV) infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Fram till dag 113
En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. TEAE definieras som alla biverkningar som inträffar under eller efter initieringen av den första infusionen av studieläkemedlet.
Fram till dag 113
Antal deltagare med behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Fram till dag 113
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. TEAE definieras som alla biverkningar som inträffar under eller efter initieringen av den första infusionen av studieläkemedlet. En SAE definieras som alla biverkningar som inträffar vid vilken dos som helst som resulterar i något av följande utfall: död, livshotande biverkningar, sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, en bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, eller en medfödd anomali/födelsedefekt.
Fram till dag 113
Antal deltagare med behandlingsuppkommande biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: Fram till dag 113
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. TEAE definieras som alla biverkningar som inträffar under eller efter initieringen av den första infusionen av studieläkemedlet. För denna studie ansågs alla vanliga terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) Grad 3 eller högre händelse av allvarlig infektion eller hypoalbuminemi som AESI.
Fram till dag 113
Förändring från baslinje till dag 57 i Myasthenia Gravis - Activities of Daily Living (MG-ADL) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje till dag 57
MG-ADL användes för att bedöma deltagarens svårighetsgrad av MG-symtom. Den bedömer åtta funktioner (tala, tugga, svälja, andas, försämrad förmåga att borsta tänder eller kamma hår, försämrad förmåga att uppstå från en stol, dubbelseende och ögonlocksfall) som bedömdes på en 4-gradig skala: 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (svår funktionsnedsättning). Den totala poängen är summan av de åtta funktionspoängen och sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerade större symtomsvårighet/svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Baslinje till dag 57

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i totalt MG-ADL-poäng som en funktion av totalt serumimmunoglobulin G (IgG) vid dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
Uppskattning av ytterligare förändring från baslinjen i MG-ADL totalpoäng för varje 10 procent (%) ytterligare minskning av IgG baserat på en linjär regression av förändring från baslinjen i MG-ADL totalpoäng på procentuell minskning av IgG på dag 57. MG-ADL användes för att bedöma deltagarens svårighetsgrad av MG-symtom. Den bedömer åtta funktioner (tala, tugga, svälja, andas, försämrad förmåga att borsta tänder eller kamma hår, försämrad förmåga att uppstå från en stol, dubbelseende och ögonlocksfall) som bedömdes på en 4-gradig skala: 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (svår funktionsnedsättning). Den totala poängen är summan av de åtta funktionspoängen och sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerade större symtomsvårighet/svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Baslinje och dag 57
Förändring från baslinjen i totalt MG-ADL-poäng som svar på procentuell förändring i totalt serum-IgG, för deltagare positiva för anti-acetylkolinreceptor-antikroppar (anti-AChR), dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
Uppskattning av ytterligare förändring från baslinjen i MG-ADL totalpoäng för varje 10 % ytterligare minskning av IgG baserat på en linjär regression av förändring från baslinje i MG-ADL totalpoäng på procentuell minskning av IgG på dag 57 hos anti-AChR-positiva deltagare. MG-ADL användes för att bedöma deltagarens MG-symptom. Den bedömer åtta funktioner (tala, tugga, svälja, andas, försämrad förmåga att borsta tänder eller kamma hår, försämrad förmåga att uppstå från en stol, dubbelseende och ögonlocksfall) som bedömdes på en 4-gradig skala: 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (svår funktionsnedsättning). Totalpoäng är summan av åtta funktionspoäng och varierar från 0 till 24. Högre poäng indikerade större symtomsvårighet/svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Baslinje och dag 57
Förändring från baslinjen i total kvantitativ myasthenia gravis (QMG)-poäng som en funktion av totalt serum-IgG vid dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
Uppskattning av ytterligare förändring från baslinjen i QMG totalpoäng för varje 10 % ytterligare minskning av IgG baserat på en linjär regression av förändring från baslinje i QMG totalpoäng på procentuell minskning av IgG på dag 57. QMG-testet användes för att bedöma deltagarens styrka. De kvantitativa resultaten av var och en av de 13 styrkekomponenterna kartlades till en 4-gradig skala där 0 är lika med (=) ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår. Den totala poängen är summan av de 13 skalan och sträcker sig från 0 till 39. Högre poäng tyder på allvarligare funktionsnedsättning.
Baslinje och dag 57
Förändring från baslinjen i totalt QMG-poäng som svar på procentuell förändring av totalt serum-IgG, för deltagare positiva för anti-acetylkolinreceptor-antikroppar (anti-AChR), dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
Uppskattning av ytterligare förändring från baslinjen i QMG totalpoäng för varje 10 % ytterligare minskning av IgG baserat på en linjär regression av förändring från baslinje i QMG totalpoäng på procentuell minskning av IgG på dag 57 hos anti-AChR-positiva deltagare. QMG-testet användes för att bedöma deltagarens styrka. De kvantitativa resultaten av var och en av de 13 styrkekomponenterna kartlades till en 4-gradig skala där 0 är lika med (=) ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår. Den totala poängen är summan av de 13 skalan och sträcker sig från 0 till 39. Högre poäng tyder på allvarligare funktionsnedsättning.
Baslinje och dag 57
Antal deltagare med en 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7- eller större än eller lika med (>=) 8-poängs förbättring av totalt MG-ADL-poäng på dag 57
Tidsram: Dag 57
MG-ADL användes för att bedöma deltagarens svårighetsgrad av MG-symtom. Den bedömer åtta funktioner (tala, tugga, svälja, andas, försämrad förmåga att borsta tänder eller kamma hår, försämrad förmåga att uppstå från en stol, dubbelseende och ögonlocksfall) som bedömdes på en 4-gradig skala: 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (svår funktionsnedsättning). Den totala poängen är summan av de åtta funktionspoängen och sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerade större symtomsvårighet/svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Dag 57
Ändring från baslinjen i totalt QMG-resultat på dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
QMG-testet användes för att bedöma deltagarens styrka. De kvantitativa resultaten av var och en av de 13 styrkekomponenterna kartlades till en 4-gradig skala där 0 är lika med (=) ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår. Den totala poängen är summan av de 13 skalan och sträcker sig från 0 till 39. Högre poäng tyder på allvarligare funktionsnedsättning.
Baslinje och dag 57
Antal deltagare med en 3-, 4-, 5-, 6-, 7- eller >= 8-poängs förbättring av totalt QMG-resultat på dag 57
Tidsram: Dag 57
QMG-testet användes för att bedöma deltagarens styrka. De kvantitativa resultaten av var och en av de 13 styrkekomponenterna kartlades till en 4-gradig skala där 0 är lika med (=) ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår. Den totala poängen är summan av de 13 skalan och sträcker sig från 0 till 39. Högre poäng tyder på allvarligare funktionsnedsättning.
Dag 57
Förändring från baslinjen i total reviderad Myasthenia Gravis livskvalitet - 15 (MG-QoL-15r) Skala poäng på dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
MG-QoL15r användes för att bedöma deltagarens begränsningar relaterade till att leva med MG. Var och en av de 15 frågorna betygsattes av deltagaren på en 3-gradig skala (0= Inte alls, 1= något, 2=mycket) baserat på en återkallelseperiod på "de senaste veckorna". Totalpoängen är summan av de 15 frågepoängen och sträcker sig från 0 till 30. Högre poäng tydde på mer begränsning.
Baslinje och dag 57
Ändring från baslinjen i totalt serum-IgG vid dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
Förändring från baslinjen i totalt serum-IgG rapporterades. Blodprover togs för analys av totalt serum-IgG.
Baslinje och dag 57
Ändring från baslinjen i totalt MG-ADL-resultat på dag 85 och dag 113
Tidsram: Baslinje, dag 85 och dag 113
MG-ADL användes för att bedöma deltagarens svårighetsgrad av MG-symtom. Den bedömer åtta funktioner (tala, tugga, svälja, andas, försämrad förmåga att borsta tänder eller kamma hår, försämrad förmåga att uppstå från en stol, dubbelseende och ögonlocksfall) som bedömdes på en 4-gradig skala: 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (svår funktionsnedsättning). Den totala poängen är summan av de åtta funktionspoängen och sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerade större symtomsvårighet/svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Baslinje, dag 85 och dag 113
Ändring från baslinjen i totalt QMG-resultat på dag 85 och dag 113
Tidsram: Baslinje, dag 85 och dag 113
QMG-testet användes för att bedöma deltagarens styrka. De kvantitativa resultaten av var och en av de 13 styrkekomponenterna kartlades till en 4-gradig skala där 0 är lika med (=) ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår. Den totala poängen är summan av de 13 skalan och sträcker sig från 0 till 39. Högre poäng tyder på allvarligare funktionsnedsättning.
Baslinje, dag 85 och dag 113
Ändring från baslinjen i totalt MG-QoL15r-resultat på dag 85 och dag 113
Tidsram: Baslinje, dag 85 och dag 113
MG-QoL15r användes för att bedöma deltagarens begränsningar relaterade till att leva med MG. Var och en av de 15 frågorna betygsattes av deltagaren på en 3-gradig skala (0= Inte alls, 1= något, 2=mycket) baserat på en återkallelseperiod på "de senaste veckorna". Totalpoängen är summan av de 15 frågepoängen och sträcker sig från 0 till 30. Högre poäng tydde på mer begränsning.
Baslinje, dag 85 och dag 113
Antal deltagare med skift från baslinjen i Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klassificering vid dag 57
Tidsram: Baslinje och dag 57
MGFA användes för att bedöma deltagarens MG-allvarlighet. MGFA-klassificering identifierar undergruppsdeltagare med MG som delar distinkta kliniska egenskaper eller svårighetsgrad av sjukdomen: Klass I (okulär MG), klass II, III och IV generaliserad MG med mild, måttlig och svår sjukdom, respektive; Klass V MG-kris. Separata underklasser under klasserna II, III och IV är utformade: "a" om den dominerande svagheten påverkar extremitet/axiell svaghet eller båda; subklass "b" om den övervägande svagheten påverkar orofarynx- eller andningsmusklerna eller båda. I MGFA-klassificeringen betyder lägre romerska siffror mindre svårighetsgrad. Ändringar i MGFA-klassificering (oavsett underklass) kategoriseras som "Förbättrad" (exempel III till II), "Samma" (exempel II till II) eller "Försämrad" (exempel II till III).
Baslinje och dag 57
Antal deltagare med skift från baslinje i MGFA-klassificering till dag 113
Tidsram: Baslinje till dag 113
MGFA användes för att bedöma deltagarens MG-allvarlighet. MGFA-klassificering identifierar undergruppsdeltagare med MG som delar distinkta kliniska egenskaper eller svårighetsgrad av sjukdomen: Klass I (okulär MG), klass II, III och IV generaliserad MG med mild, måttlig och svår sjukdom, respektive; Klass V MG-kris. Separata underklasser under klasserna II, III och IV är utformade: "a" om den dominerande svagheten påverkar extremitet/axiell svaghet eller båda; subklass "b" om den övervägande svagheten påverkar orofarynx- eller andningsmusklerna eller båda. I MGFA-klassificeringen betyder lägre romerska siffror mindre svårighetsgrad. Ändringar i MGFA-klassificering (oavsett underklass) kategoriseras som "Förbättrad" (exempel III till II), "Samma" (exempel II till II) eller "Försämrad" (exempel II till III).
Baslinje till dag 113
Förändring från baslinjen i totalt serum-IgG på dag 85 och dag 113
Tidsram: Baslinje, dag 85 och dag 113
Förändring från baslinjen i totalt serum-IgG på dag 85 och dag 113 analyserades. Blodprover togs för analys av totalt serum-IgG.
Baslinje, dag 85 och dag 113
Serumkoncentrationer av Nipocalimab
Tidsram: Baslinje (före infusion och efter infusion), dag 15 (för infusion), dag 29 (för infusion), dag 43 (för infusion), dag 57 (för infusion och efter infusion) och dag 85
Serumkoncentrationer av nipocalimab rapporterades. Koncentrationer under den lägsta kvantifierbara koncentrationen (< LLOQ) som är <0,15 mikrogram/milliliter (mcg/mL) behandlades som noll vid beräkning av den sammanfattande statistiken.
Baslinje (före infusion och efter infusion), dag 15 (för infusion), dag 29 (för infusion), dag 43 (för infusion), dag 57 (för infusion och efter infusion) och dag 85

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momenta Pharmaceuticals, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Momenta General Queries, Momenta Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOM-M281-004
  • 2018-002247-28 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserad myasthenia gravis

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera