Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av ABBV-951 hos deltagare med Parkinsons sjukdom (PD)

27 september 2023 uppdaterad av: AbbVie

En 52-veckors, öppen, enarmsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av 24-timmars daglig exponering av kontinuerlig subkutan infusion av ABBV-951 hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för ABBV-951 hos deltagare med Parkinsons sjukdom (PD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 207628
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital /ID# 207633
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 207634
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Health /ID# 207632
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Perron Institute /ID# 207627
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 208178
      • Liege, Belgien, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 208177
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 209058
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 207669
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 207668
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 207871
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 207996
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Banner Sun Health Res Inst /ID# 208811
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • The Parkinson's & Movement Disorder Institute - Fountain Valley /ID# 216126
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 207968
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton /ID# 207677
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 208812
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana Clinical Research Cent /ID# 207952
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 208963
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 207603
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 207993
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130-2400
        • Health Partners /ID# 207950
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • University of Missouri /ID# 209043
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 207525
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 207972
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 209784
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232-2003
        • Legacy Medical Group - Neurology /ID# 208031
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605-4255
        • Prisma Health Cancer Institute-Faris Road /ID# 207650
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243-1188
        • Neurology Consultants of Dallas - LBJ Fwy /ID# 207619
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4202
        • Baylor College of Medicine /ID# 207620
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Central Texas Neurology Consul /ID# 216918
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3901
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 208958
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034-3029
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center /ID# 208026
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202-1342
        • Inland Northwest Research /ID# 208122
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 207999
  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo /ID# 207975
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 207955
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 208077
  • Japan
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 210914
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 210912
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 210913
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 210915
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 210911
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary - Movement Disorders Clinic /ID# 207342
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche St-Louis /ID# 207344
  • Nederländerna
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 208529
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 208168
  • Ryska Federationen
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 216301
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197101
        • Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University /ID# 216303
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 212147
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 208240
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 208242
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 208241
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 208239
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche /ID# 209777
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 209539
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 208413
      • Plymouth, Storbritannien, PL6 5FP
        • University Hospital Plymouth NHS Trust /ID# 208447
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD2 1UB
        • NHS Tayside /ID# 209242
  • Sverige
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Sverige, SE 221 41
        • Skane University Hospital Lund /ID# 207811
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 113 65
        • Centrum for neurologi /ID# 207716
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 207718
  • Tyskland
      • Beelitz-Heilstaetten, Tyskland, 14547
        • Kliniken Beelitz GmbH /ID# 208600
      • Haag, Tyskland, 83527
        • InnKlinikum Haag /ID# 208601
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 208602

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) som är levodopa-känslig
  • Deltagare måste av utredaren bedömas vara otillräckligt kontrollerade av aktuell terapi, ha igenkännbara/identifierbara "Av" och "På" tillstånd (motoriska fluktuationer) och ha minst 2,5 timmars "Av" tid per dag

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren är kognitivt nedsatt och kan inte säkert och effektivt hantera läkemedelsleveranssystemet och dagböckerna och kan inte följa studien.
  • Deltagare anses av utredaren vara en olämplig kandidat för att få ABBV-951 av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABBV-951 lågdosundergrupp
Efter en 4-veckors optimeringsperiod fortsatte deltagarna att få ABBV-951 genom kontinuerlig subkutan infusion (CSCI) under den 48 veckor långa underhållsperioden. Deltagare vars modala totala dagliga dos (den vanligaste dosen) under hela studien var < 2530 mg Foslevodopa/dag analyserades som lågdosundergruppen.
Läkemedel: ABBV-951
Lösning för kontinuerlig subkutan infusion (CSCI)
Andra namn:
  • Foslevodopa/Foscarbidopa
Experimentell: ABBV-951 högdosundergrupp
Efter en 4-veckors optimeringsperiod fortsatte deltagarna att få ABBV-951 genom kontinuerlig subkutan infusion (CSCI) under den 48 veckor långa underhållsperioden. Deltagare vars modala totala dagliga dos (mest frekventa dos) under hela studien var ≥ 2530 mg Foslevodopa/dag analyserades som högdosundergrupp.
Läkemedel: ABBV-951
Lösning för kontinuerlig subkutan infusion (CSCI)
Andra namn:
  • Foslevodopa/Foscarbidopa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (upp till 480 dagar)
En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse i en patient eller klinisk undersökningsdeltagare som administrerat en farmaceutisk produkt som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. Utredaren bedömer förhållandet mellan varje händelse och användningen av studieläkemedlet. En allvarlig biverkning (SAE) är en händelse som leder till döden, är livshotande, kräver eller förlänger sjukhusvistelse, resulterar i en medfödd anomali, bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga eller är en viktig medicinsk händelse som, baserat på medicinsk bedömning, kan äventyra deltagaren och kan kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp för att förhindra något av ovanstående resultat. Behandlingsuppkommande biverkningar/behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TEAEs/TESAEs) definieras som varje händelse som började eller förvärrades i svårighetsgrad på eller efter den första dosen av studieläkemedlet.
Från den första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (upp till 480 dagar)
Antal deltagare med negativa händelser av särskilt intresse
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (upp till 480 dagar)
Behandlingsuppkommande biverkningar av särskilt intresse definieras som alla biverkningar av infektioner på infusionsstället, reaktioner på infusionsstället, hallucinationer/psykoser, fall och associerade skador, polyneuropati (perifer neuropati), viktminskning eller somnolens från den första dosen av studieläkemedlet tills 30 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet.
Från den första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (upp till 480 dagar)
Antal deltagare med numeriskt betyg lika med eller högre än 5 och med bokstavsbetyg lika med eller högre än D på infusionsplatsutvärderingsskalan
Tidsram: Dag 1, dag 2, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 6, vecka 13, vecka 26, vecka 39 och vecka 52
Hudens tolerabilitet utvärderades med hjälp av infusionsställets utvärderingsskala, en tvådelad numerisk (0-7) och bokstavs (A-G) skala, där en anmärkningsvärd hudreaktion definieras som en reaktion med en numerisk grad av 6 eller 7 eller en bokstav grad av D, E, F eller G. Varje observation av reaktion på infusionsstället med irritationskriterier > 2 eller > C registrerades som en biverkning (AE).
Dag 1, dag 2, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 6, vecka 13, vecka 26, vecka 39 och vecka 52
Hematokrit (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Hemoglobin (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Antal röda blodkroppar (RBC) (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Antal vita blodkroppar (WBC) (hematologi): Ändring från baslinje till slutet av studien
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Neutrofiler (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Lymfocyter (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Monocyter (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Absolut antal blodplättar (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Genomsnittlig korpuskulär volymkoncentration (MCHC) (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Protrombintid (PT) (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Aktiverad partiell tromboplastintid (hematologi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Blodureakväve (BUN) (klinisk kemi): förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Kreatinin (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Kreatinfosfokinas (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Totalt bilirubin (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Serumalaninaminotransferas (klinisk kemi): förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Serumaspartataminotransferas (klinisk kemi): förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Serumlaktatdehydrogenas (LDH) (klinisk kemi): förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Gamma-glutamyltransferas (klinisk kemi): förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Alkaliskt fosfatas (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Natrium (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Kalium (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Kalcium (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Oorganisk fosfor (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Urinsyra (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Totalt kolesterol (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Albumin (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Glukos (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Natriumbikarbonat/CO2 (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Magnesium (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Kreatininclearance (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Homocystein (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26 och 52
Vitamin B6 (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26 och 52
Vitamin B12 (klinisk kemi): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26 och 52
pH (urinalys): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Specifik vikt (urinanalys): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Prover för kliniska laboratorietester samlades in vid studiebesök och ett certifierat centrallaboratorium användes för att bearbeta proverna och ge resultat.
Baslinje, vecka 6, 26, 39 och 52
Ortostatiskt systoliskt blodtryck (vitala tecken): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 6, 26 och 52 (ortostatisk och stående); Baslinje, vecka 2, 4, 13 och 39 (ryggläge)
Ortostatiskt blodtryck mättes efter att deltagaren hade legat på rygg (liggande med ansiktet uppåt) i minst 5 minuter och sedan, efter att deltagaren hade stått i 2 minuter. När mätningar av vitala tecken planerades samtidigt som en bloduppsamling, erhölls mätningar av vitala tecken före bloduppsamling.
Baslinje, vecka 1, 6, 26 och 52 (ortostatisk och stående); Baslinje, vecka 2, 4, 13 och 39 (ryggläge)
Ortostatiskt diastoliskt blodtryck (vitala tecken): förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 6, 26 och 52 (ortostatisk och stående); Baslinje, vecka 2, 4, 13 och 39 (ryggläge)
Ortostatiskt blodtryck mättes efter att deltagaren hade legat på rygg (liggande med ansiktet uppåt) i minst 5 minuter och sedan, efter att deltagaren hade stått i 2 minuter. När mätningar av vitala tecken planerades samtidigt som en bloduppsamling, erhölls mätningar av vitala tecken före bloduppsamling.
Baslinje, vecka 1, 6, 26 och 52 (ortostatisk och stående); Baslinje, vecka 2, 4, 13 och 39 (ryggläge)
Ortostatisk pulsfrekvens (vitala tecken): Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 6, 26 och 52 (ortostatisk och stående); Baslinje, vecka 2, 4, 13 och 39 (ryggläge)
Ortostatisk puls mättes efter att deltagaren hade legat på rygg (liggande med ansiktet uppåt) i minst 5 minuter och sedan, efter att deltagaren hade stått i 2 minuter. När mätningar av vitala tecken planerades samtidigt som en bloduppsamling, erhölls mätningar av vitala tecken före bloduppsamling.
Baslinje, vecka 1, 6, 26 och 52 (ortostatisk och stående); Baslinje, vecka 2, 4, 13 och 39 (ryggläge)
Elektrokardiogram (EKG) medelhjärtfrekvens: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
Elektrokardiogram (EKG) Aggregat PR-intervall: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
Elektrokardiogram (EKG) Aggregat QRS-längd: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
Elektrokardiogram (EKG) Aggregat QT-intervall: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
Elektrokardiogram (EKG) Aggregat QTcB-intervall: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
Elektrokardiogram (EKG) Aggregat QTcF-intervall: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
Elektrokardiogram (EKG) Aggregat RR-intervall: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52
12-avledningselektrokardiogram (EKG) registrerades vid studiebesök efter att deltagaren hade legat på rygg i minst 5 minuter. Deltagarna instruerades att förbli stillastående (inte prata, skratta, djupa andetag, sova eller svälja) i cirka 10 sekunder under EKG-registreringen. När ett EKG registrerades vid en tidpunkt nära den för en bloduppsamling, togs EKG:et före bloduppsamlingen. EKG på dag 1 registrerades efter initiering av den kontinuerliga subkutane infusionen (CSCI) av ABBV-951 före slutet av studiebesöket.
Baslinje, dag 1 (efter dos), vecka 6 och 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig daglig normaliserad "Av"-tid: Ändra från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 6, 13, 26, 39 och 52

Vid uppvaknande och var 30:e minut under sin normala vakna tid, registrerade deltagarna sitt tillstånd i Parkinsons sjukdomsdagbok (PD Diary) under 2 dagar i följd före studiebesöken.

"Off"-tid definieras som perioder av dålig rörlighet, tremor, långsamhet och stelhet. De dagliga "På"- och "Av"-tiderna normaliserades till en typisk vaken dag (16 timmar) för att ta hänsyn till olika sömnmönster bland deltagarna. När "Av" var det första morgonsymptomet vid uppvaknande, ansågs detta morgonakinesi i denna studie.

Baslinjevärde definieras som genomsnittet av normaliserad "Av"-tid som samlats in under de 2 PD-dagarna före inskrivningsbesöket. Negativa förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 1, 6, 13, 26, 39 och 52
Genomsnittlig daglig normaliserad "på"-tid med besvärlig dyskinesi: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 6, 13, 26, 39 och 52

Vid uppvaknande och var 30:e minut under sin normala vakna tid, registrerade deltagarna sitt tillstånd i Parkinsons sjukdomsdagbok (PD Diary) under 2 dagar i följd före studiebesöken.

"På"-tid definieras som perioder av god motorisk symtomkontroll. De dagliga "På"- och "Av"-tiderna normaliserades till en typisk vaken dag (16 timmar) för att ta hänsyn till olika sömnmönster bland deltagarna.

Baslinjevärde definieras som genomsnittet av normaliserad "På"-tid med besvärande dyskinesi som samlats in under de 2 PD-dagarna före inskrivningsbesöket. Negativa förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 1, 6, 13, 26, 39 och 52
Genomsnittlig daglig normaliserad "på"-tid utan besvärlig dyskinesi: förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 6, 13, 26, 39 och 52

Vid uppvaknande och var 30:e minut under sin normala vakna tid, registrerade deltagarna sitt tillstånd i Parkinsons sjukdomsdagbok (PD Diary) under 2 dagar i följd före studiebesöken.

"På"-tid definieras som perioder av god motorisk symtomkontroll. De dagliga "På"- och "Av"-tiderna normaliserades till en typisk vaken dag (16 timmar) för att ta hänsyn till olika sömnmönster bland deltagarna.

Baslinjevärde definieras som genomsnittet av normaliserad "På"-tid utan besvärande dyskinesi insamlat under de 2 PD-dagarna före inskrivningsbesöket. Positiva förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 1, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del I-poäng: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) är ett utredareanvänt betygsverktyg för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom (PD). Del I bedömer deltagarens icke-motoriska aspekter av upplevelser av det dagliga livet (nM-EDL) med 13 frågor. (Den numeriska poängen för varje fråga är mellan 0-4; 0=Normal,1=Lätt,2=Lätt,3=Måttlig,4=Svår). Del I-poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom på PD. Negativa förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del II-poäng: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) är ett utredareanvänt betygsverktyg för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom (PD). Del II bedömer deltagarens motoriska upplevelser av det dagliga livet (M-EDL) med 13 frågor. (Den numeriska poängen för varje fråga är mellan 0-4; 0=Normal,1=Lätt,2=Lätt,3=Måttlig,4=Svår). Del II poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng indikerar allvarligare symtom på PD. Negativa förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III-poäng: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) är ett utredareanvänt betygsverktyg för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom (PD). Del III bedömer deltagarens motoriska undersökning (inklusive Hoehn- och Yahr-stadiet) med 33 frågor. (Den numeriska poängen för varje fråga är mellan 0-4; 0=Normal,1=Lätt,2=Lätt,3=Måttlig,4=Svår). Del III-poäng varierar från 0 till 132, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom på PD. Negativa förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del IV-poäng: Ändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) är ett utredareanvänt betygsverktyg för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom (PD). Del IV bedömer deltagarens motoriska komplikationer med 6 frågor. (Den numeriska poängen för varje fråga är mellan 0-4; 0=Normal,1=Lätt,2=Lätt,3=Måttlig,4=Svår). Del IV-poäng varierar från 0 till 24, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom på PD. Negativa förändringar från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje, dag 2, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 13, 26, 39 och 52
Sömnsymtom som bedöms av Parkinsons sjukdom Sömnskala-2 (PDSS-2) Totalpoäng: förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 13, 26, 39 och 52
PDSS-2 består av 15 frågor som utvärderar motoriska och icke-motoriska symtom på natten och vid uppvaknande, samt störd sömn grupperade i 3 domäner: motoriska symtom på natten (5 artiklar), symtom på Parkinsons sjukdom (PD) på natten ( 5 föremål), och störd sömn (5 föremål). Frekvensen bedöms för de 15 sömnproblemen baserat på en 5-gradig Likert-skala (från 0 [aldrig] till 4 [mycket ofta] med undantag för fråga 1-poäng som sträcker sig från 0 [mycket ofta] till 4 [aldrig] ]). Poängen beräknas för var och en av de 3 domänerna samt en totalpoäng. PDSS-2-domänpoängen sträcker sig från 0 till 20 och den totala poängen är en summa av de 3 domänerna och sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar högre frekvens och mer allvarlig påverkan av PD på sömnen. Negativa förändringar indikerar förbättring från baslinjen.
Baslinje, vecka 6, 13, 26, 39 och 52
Livskvalitet bedömd av Parkinsons sjukdom Questionnaire-39 Items (PDQ-39) Sammanfattning Index Poäng: Ändring från baslinje till slutet av studien
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 13, 26, 39 och 52
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) är ett sjukdomsspecifikt instrument utformat för att mäta hälsoaspekter som är relevanta för deltagare med Parkinsons sjukdom (PD), och som kanske inte ingår i allmänna hälsostatusenkäter. Varje punkt poängsätts på följande 5-gradiga skala: 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = alltid (eller kan inte göra alls, om tillämpligt). Högre poäng är konsekvent förknippade med allvarligare symtom på sjukdomen som skakningar och stelhet. Resultaten kan presenteras i antingen domänpoäng eller som ett sammanfattande indexpoäng. Hela intervallet för PDQ-39 sammanfattande indexpoäng är från 0 (inga patientrelaterade symtom/livskvalitet opåverkad) till 100 (högsta patientrelaterade symtom/låg livskvalitet). Negativa förändringar indikerar förbättring från baslinjen.
Baslinje, vecka 6, 13, 26, 39 och 52
EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L) Livskvalitetssammanfattningsindex: förändring från baslinje till studieslut
Tidsram: Baslinje, vecka 6, 13, 26, 39 och 52
EuroQol 5-dimensionella frågeformulär (EQ-5D-5L) är ett standardiserat icke-sjukdomsspecifikt instrument för att beskriva och värdera hälsorelaterad livskvalitet. Det beskrivande systemet EQ-5D-5L omfattar 5 dimensioner av hälsa (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) för att beskriva deltagarens nuvarande hälsotillstånd. Varje dimension består av 5 nivåer med motsvarande numeriska poäng, där 1 anger inga problem och 5 anger extrema problem. Hälsostatusen konverteras till ett indexvärde med hjälp av den landsspecifika viktade poängalgoritmen för USA (USA). Det sammanfattande indexvärdet för USA sträcker sig från ett sämsta betyg på -0,109 till ett bästa resultat på 1. En ökning av totalpoängen för EQ-5D-5L indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 6, 13, 26, 39 och 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M15-741
  • 2018-002144-85 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge som prövningarna inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom (PD)

Kliniska prövningar på ABBV-951

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera