Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk observation av långsiktig effektivitet och säkerhet av glycyrrhizinsyrapreparat vid behandling av autoimmuna leversjukdomar

20 juli 2019 uppdaterad av: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Klinisk observation av långtidseffekt och säkerhet av glycyrrhizinsyrapreparat vid behandling av autoimmun leversjukdom

Denna studie var en retrospektiv klinisk observationskohortstudie. Alla patienter med autoimmun leversjukdom som behandlats med glycyrrhizinsyrapreparat vid avdelningen för leversjukdomar, avdelningen för leversjukdomar, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, inkluderades. Kliniska uppföljningsdata inklusive demografi, hematuri och lever och njure samlades in. Funktionell, elektrolytisk blodsocker, PTA, erytrocytsedimentationshastighet, serum AFP och andra kliniska biokemiska indikatorer och autoantikroppar, speciella proteiner och leveravbildning (lever ultraljud) undersökning. Den kliniska effekten av glycyrrhizinsyrapreparat för behandling av autoimmun leversjukdom under 144 veckor och säkerheten under behandlingen analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en retrospektiv klinisk observationskohortstudie. Alla patienter med autoimmun leversjukdom som behandlats med glycyrrhizinsyrapreparat vid avdelningen för leversjukdomar, avdelningen för leversjukdomar, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, inkluderades. Kliniska uppföljningsdata inklusive demografi, hematuri och lever och njure samlades in. Funktionell, elektrolytisk blodsocker, PTA, erytrocytsedimentationshastighet, serum AFP och andra kliniska biokemiska indikatorer och autoantikroppar, speciella proteiner och leveravbildning (lever ultraljud) undersökning. Den kliniska effekten av glycyrrhizinsyrapreparat för behandling av autoimmun leversjukdom under 144 veckor och säkerheten under behandlingen analyserades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100015
        • liver disease center, Beijing Ditan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun leversjukdom: Alla inskrivna autoimmuna leversjukdomar uppfyller de diagnostiska kriterierna i Kinas Consensus on Diagnosis and Treatment of Autoimmune Lever Disease (2015);

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter med autoimmun leversjukdom: Alla inskrivna autoimmuna leversjukdomar uppfyller de diagnostiska kriterierna i Kinas konsensus om diagnos och behandling av autoimmun leversjukdom (2015);
  • 2) inga hormoner och/eller immunsuppressiva medel och andra leverskyddsmedel;
  • 3) Skriv under det skriftliga informerade samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • 1) Kombinera andra hepatitvirus (HCV, HDV) infektioner;
  • 2) viral leversjukdom;
  • 3) HIV-infektion;
  • 4) långvarigt alkoholmissbruk och/eller andra läkemedel mot leverskador;
  • 5) psykisk sjukdom;
  • 6) Bevis på levertumörer (levercancer eller AFP > 100 ng/ml);
  • 7) dekompenserad cirros;
  • 8) Allvarliga sjukdomar som hjärta, hjärna, lunga, njure etc. kan inte delta i långtidsuppföljning;
  • 9) Det finns hormoner och/eller immunsuppressiva och andra leverskyddsmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glycyrrhizin preparat behandlingsgrupp
Klinisk effekt av glycyrrhizinsyrapreparat under 144 veckors autoimmun leversjukdom och säkerhet under behandling
Läkemedel: Beredning av glycyrrhizinsyra
Att analysera den kliniska effekten av glycyrrhizinsyrapreparat för autoimmun leversjukdom under 144 veckor och säkerheten under behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan ihållande biokemiska svar
Tidsram: vid 96 veckor och 144 veckor efter behandling
Förhållandet mellan ihållande biokemiska svar 96 veckor och 144 veckor efter behandling med glycyrrhizinsyrapreparat hos patienter med autoimmun leversjukdom
vid 96 veckor och 144 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av dekompenserad levercirros och levercancer och dess komplikationer
Tidsram: vid 96 och 144 veckor efter behandling
Incidensen av dekompenserad levercirros och levercancer och dess komplikationer vid 96 och 144 veckor efter behandling med glycyrrhizinsyra hos patienter med autoimmun leversjukdom
vid 96 och 144 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Xie, Doctor, liver disease center, Beijing Ditan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DTXY018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun leversjukdom

Kliniska prövningar på Beredning av glycyrrhizinsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera