Modell för PK/PD av antimikrobiella medel vid blodströmsinfektion: genomförbarhet (MOBSI1)

Inklusionskriterier:

• Hög sannolikhet för en blodomloppsinfektion; detta bygger på

  • närvaron av SIRS [Bone et al. 1992] definieras av mer än en av följande kliniska manifestationer:

    1. en kroppstemperatur högre än 38°C eller lägre än 36°C
    2. en puls högre än 90 slag per minut
    3. takypné, manifesterad av en andningsfrekvens större än 20 andetag per minut, eller hyperventilation, vilket indikeras av en PaCO2 på mindre än 32 mm Hg

    4. en förändring i antalet vita blodkroppar, såsom ett antal större än 12 000/µl, ett antal mindre än 4 000/µl, eller närvaron av mer än 10 procent omogna neutrofiler ("band").

       och

  • den behandlande läkarens bedömning utifrån patientens situation att SIRS orsakas av en infektion (t.ex. patienter efter behandling med cellgifter)
• indikation för antimikrobiell behandling
• Avsedd användning av något av följande antimikrobiella medel:

piperacillin/tazobactam; vankomycin; meropenem; ampicillin/sulbaktam; flukloxacillin; ceftriaxon; caspofungin (enligt projektkoordinatorns beslut kan användning av andra antimikrobiella medel också inkluderas om det förväntas användas ofta)

• Ålder: 18 år eller äldre (ingen övre gräns)
• Villig och kapabel att ge skriftligt samtycke före registrering efter att omfattande information har lämnats

Exklusions kriterier:

• förväntade chanser att framgångsrikt utföra venpunktioner för att få de blodprover som krävs för studien är otillräckligt låga enligt läkarens bedömning
• Anemi CTCAE grad >2 (dvs Hb <8,0 g/dL / 4,9 mmol/L)
• patienternas kliniska status tyder på att den förväntade behandlingen av patienten eller andra tillstånd skulle göra deltagande i studien olämpligt (t.ex. terminalt sjuka patienter); respektive bedömning görs av behandlande läkare