Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enasidenib för behandling av patienter med återfall eller refraktär akut myeloid leukemi med en IDH2-mutation

8 januari 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En öppen genomförbarhetsstudie för att bedöma säkerheten och farmakokinetiken för Enasidenib hos pediatriska patienter med återfall/refraktär akut myeloisk leukemi (R/R-AML) med en isocitratdehydrogenas-2 (IDH2)-mutation

Denna studie studerar biverkningarna av enasidenib och för att se hur väl det fungerar vid behandling av patienter med akut myeloid leukemi som har kommit tillbaka efter behandling (återfallit) eller som har varit svår att behandla med kemoterapi (refraktär). Patienter måste också ha en specifik genetisk förändring, även kallad mutation, i ett protein som kallas IDH2. Enasidenib kan stoppa tillväxten av cancerceller genom att blockera det muterade IDH2-proteinet, som behövs för celltillväxt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att fastställa säkerheten vid behandling med enasidenibmesylat (enasidenib) administrerat i kontinuerlig daglig oral dosering under en 28-dagarscykel upp till 12 cykler hos pediatriska patienter med IDH2-mutant återfallande/refraktär (R/R)-akut myeloid leukemi ( AML).

II. Att karakterisera den plasmafarmakokinetiska (PK) profilen för enasidenib hos pediatriska patienter med IDH2-mutant R/R-AML.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att undersöka det farmakodynamiska (PD) sambandet mellan onkogen metabolit 2-hydroxyglutarate (2-HG) och enasidenibbehandling hos pediatriska patienter med IDH2-mutant R/R-AML.

II. För att beskriva den kliniska aktiviteten av enasidenib hos pediatriska patienter med IDH2-mutant R/R-AML.

ÖVERSIKT:

Patienterna får enasidenib oralt (PO) en gång dagligen (QD) dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 12 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 30 dagar, därefter periodvis upp till 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha AML med en IDH2-mutation identifierad från ett perifert blod- eller benmärgsprov vid tidpunkten för diagnos och/eller återfall/refraktär sjukdom

  • Patienten måste ha en benmärgsbedömning (aspiration eller biopsi) med > 5 % leukemiblaster genom morfologi och/eller flödescytometri i minst ett av följande kliniska scenarier:

    • Andra eller större återfall efter kemoterapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
    • Refraktär efter >= 2 försök med induktionsterapi

  • Återfallspatienter

    • Får inte tidigare ha fått re-induktionsbehandling för detta återfall
    • Varje block av kemoterapi (d.v.s. cytarabin, daunorubicin och etoposid [ADE], cytarabin och mitoxantron [MA]) är ett separat återinduktionsförsök
    • Donatorlymfocytinfusion (DLI) anses vara ett återinduktionsförsök

  • Refraktära patienter

    • Varje försök till induktionsterapi kan innefatta upp till två kemoterapikurser
  • Karnofsky >= 50 % för patienter > 16 år och Lansky >= 50 för patienter =< 16 år. Patienter som inte kan gå på grund av förlamning, men som sitter uppe i rullstol, kommer att betraktas som ambulerande i syfte att bedöma prestationspoängen
  • Patientens aktuella sjukdomstillstånd måste vara ett för vilket det inte finns någon känd kurativ terapi eller terapi som har visat sig förlänga överlevnaden med en acceptabel livskvalitet
  • Utvärdering av cerebrospinalvätska (CSF) krävs endast om det finns en klinisk misstanke om inblandning i centrala nervsystemet (CNS) av leukemi under lämplig screening. Om en patient visar sig ha CNS2- eller CNS3-status av CSF före kvalificeringsscreening, kan patienten få intratekal kemoterapi > 72 timmar innan studieläkemedlet påbörjas. CNS1-status måste fastställas innan studieläkemedlet påbörjas

  • Patienterna måste ha återhämtat sig helt från de akuta toxiska effekterna av all tidigare anticancerterapi och måste uppfylla följande minimilängd från tidigare anticancerriktad terapi före inskrivning. Om efter den erforderliga tidsramen, de numeriska behörighetskriterierna är uppfyllda, t.ex. blodtalskriterier, anses patienten ha återhämtat sig adekvat

    • Cytotoxisk kemoterapi eller andra anticancermedel som är kända för att vara myelosuppressiva. Längden på detta intervall måste diskuteras med studieordföranden och den studietilldelade forskningssamordnaren före inskrivning

      • >= 14 dagar måste ha förflutit efter avslutad annan cellgiftsbehandling med undantag för hydroxiurea. Dessutom måste patienterna ha återhämtat sig helt från alla akuta toxiska effekter av tidigare behandling. OBS: Cytoreduktion med hydroxiurea måste avbrytas >= 24 timmar före start av protokollbehandling
      • Intratekal kemoterapi måste avslutas >= 72 timmar före början av den första behandlingscykeln
    • Anticancermedel som inte är kända för att vara myelosuppressiva (t. inte associerat med minskat antal blodplättar eller absolut antal neutrofiler [ANC]): >= 7 dagar efter den sista dosen av medlet. Längden på detta intervall måste diskuteras med studieordföranden och den studietilldelade forskningssamordnaren före inskrivning
    • Antikroppar: >= 21 dagar måste ha förflutit från infusion av sista dosen av antikropp, och toxicitet relaterad till tidigare antikroppsbehandling måste återställas till grad =< 1
    • Kortikosteroider: Om de används för att modifiera immunbiverkningar relaterade till tidigare behandling, måste >= 14 dagar ha förflutit sedan sista dosen av kortikosteroid
    • Hematopoetiska tillväxtfaktorer: >= 14 dagar efter den sista dosen av en långverkande tillväxtfaktor (t.ex. pegfilgrastim) eller 7 dagar för kortverkande tillväxtfaktor. För läkemedel som har kända biverkningar som inträffar mer än 7 dagar efter administrering, måste denna period förlängas utöver den tid under vilken biverkningar är kända för att inträffa. Längden på detta intervall ska diskuteras med studieordföranden och studieforskningskoordinatorn
    • Interleukiner, interferoner och cytokiner (andra än hematopoetiska tillväxtfaktorer): >= 21 dagar efter fullbordandet av interleukiner, interferon eller cytokiner (andra än hematopoetiska tillväxtfaktorer)

    • Stamcellsinfusioner (med eller utan total kroppsbestrålning [TBI]):

      • Allogen (icke-autolog) benmärgs- eller stamcellstransplantation, eller någon stamcellsinfusion inklusive DLI eller boostinfusion:

        • >= 60 dagar efter infusion för benmärgs- eller stamcellstransplantation och
        • >= 4 veckor efter infusion för stamcellsinfusion inklusive DLI eller boostinfusion
        • Det får inte finnas några tecken på graft versus host disease (GVHD)
      • Autolog stamcellsinfusion inklusive boostinfusion: >= 42 dagar
    • Cellulär terapi: >= 42 dagar efter fullbordandet av någon typ av cellterapi (t.ex. modifierade T-celler, naturliga mördarceller [NK], dendritiska celler, etc.)
    • XRT/extern strålbestrålning inklusive protoner: >= 14 dagar efter lokal XRT; >= 150 dagar efter TBI, kraniospinal XRT eller om strålning till >= 50 % av bäckenet; >= 42 dagar om annan betydande benmärgsstrålning (BM).
    • Radiofarmaceutisk terapi (t.ex. radiomärkt antikropp, 131I-metaiodbensylguanidin [MIBG]): >= 42 dagar efter systemiskt administrerad radiofarmaceutisk terapi
    • Studiespecifika begränsningar för tidigare behandling: småmolekylära undersökningsmedel: >= 14 dagar eller > 5 halveringstider måste ha förflutit från den sista dosen av medlet, beroende på vilken som är störst
  • Trombocytantal >= 20 000/mm^3 (kan ta emot blodplättstransfusioner). Dessa patienter får inte vara kända för att vara refraktära mot transfusion av röda blodkroppar eller blodplättar
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dL vid baslinjen (kan få transfusioner av röda blodkroppar [RBC])

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet [GFR] >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller ett serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande:

    • Ålder: Maximalt serumkreatinin (mg/dL)

      • 2 till < 6 år: 0,8 (man och kvinna)
      • 6 till < 10 år: 1 (man och kvinna)
      • 10 till <13 år: 1,2 (man och kvinna)
      • 13 till < 16 år: 1,5 (man); 1,4 (kvinna
      • >= 16 år: 1,7 (man); 1,4 (kvinna)
  • Bilirubin (summan av konjugerat + okonjugerat) =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder
  • Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 225 U/L. För syftet med denna studie är ULN för SGPT 45 U/L
  • Serumalbumin >= 2 g/dL
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion på >= 50 % med ekokardiogram

  • Tillsynskrav

    • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller juridiska auktoriserade representanter måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Samtycke, när så är lämpligt, kommer att erhållas enligt institutionella riktlinjer
    • Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

  • AML associerad med Downs syndrom eller t(15;17) är inte kvalificerad för studier
  • Gravida eller ammande kvinnor kommer inte att delta i denna studie på grund av risker för foster- och teratogena biverkningar som setts i djur-/människastudier. Graviditetstest måste tas på flickor som är postmenarkala. Hanar eller kvinnor med reproduktionspotential får inte delta om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under studieterapins varaktighet och i 4 månader efter den sista dosen av enasidenib. Avhållsamhet är en acceptabel metod för preventivmedel. Det är inte känt om enasidenib förekommer i bröstmjölk. Amning rekommenderas inte under behandlingen eller under minst 30 dagar efter den sista dosen av enasidenib

  • Samtidig medicinering:

    • Kortikosteroider: Patienter som får kortikosteroider som inte har tagit en stabil eller minskande dos av kortikosteroider i minst 7 dagar före inskrivningen är inte berättigade. Om det används för att modifiera immunbiverkningar relaterade till tidigare behandling, måste >= 14 dagar ha förflutit sedan sista dosen av kortikosteroid. Användning av kortikosteroider för att hantera biverkningar av IDH-hämmare-associerat differentieringssyndrom (IDH-DS), är tillåten vid studien
    • Undersökningsläkemedel: Patienter som för närvarande får ett annat prövningsläkemedel är inte behöriga
    • Anticancermedel: Patienter som för närvarande får andra anticancermedel är inte berättigade (förutom leukemipatienter som får hydroxiurea, vilket kan fortsätta till 24 timmar innan protokollbehandlingen påbörjas; användning av hydroxiurea för att hantera biverkningar av IDH -DS, tillåts vid studier)
    • Anti-GVHD-medel efter transplantation: Patienter som får ciklosporin, takrolimus eller andra medel för att förhindra transplantat-mot-värdsjukdom efter benmärgstransplantation är inte berättigade till denna studie

  • Patienterna måste kunna svälja intakta tabletter hela.

    • Patienter med känd överkänslighet mot någon av komponenterna i enasidenib är inte berättigade.
    • Patienter med tidigare exponering för enasidenib eller annan IDH2-hämmare är inte berättigade.

    • Patienter som tar följande läkemedel kommer att uteslutas från studiestart om inte dessa läkemedel avbryts eller patienter överförs till ett medicinskt godtagbart alternativ > 5 halveringstider före den första dosen av enasidenib.

      • Läkemedel med ett smalt terapeutiskt intervall som är känsliga substrat för följande cytokrom P450 (CYP) enzymer: CYP2C8 (t.ex. paklitaxel), 2C9 (t.ex. fenytoin och warfarin), 2C19 (t.ex. s-mefenytoin), 2D6 (t.ex. tioridazin) och 1A2 (t.ex. teofyllin och tizanidin).
      • Bröstcancerresistent protein (BCRP) transportörkänsligt substrat rosuvastatin

  • Patienter med följande leukemikomplikationer är inte berättigade till denna studie:

    • Ingen intratekal kemoterapi är tillåten vid studien. Före studieinskrivning krävs utvärdering av cerebrospinalvätska (CSF) endast om det finns en klinisk misstanke om CNS-leukemi. Kliniska tecken på CNS-leukemi (såsom ansiktsnerverpares, hjärn-/ögonpåverkan eller hypotalamiskt syndrom) är inte kvalificerade för denna prövning
    • Omedelbart livshotande, allvarliga komplikationer av leukemi inklusive okontrollerad blödning, lunginflammation med hypoxi eller chock och/eller spridd intravaskulär koagulation
  • Infektion: Patienter som har en okontrollerad infektion eller patienter med känt humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv hepatit B eller C är inte berättigade
  • Patienter som tidigare har fått en solid organtransplantation är inte berättigade
  • Patienter som enligt utredaren kanske inte kan uppfylla säkerhetsövervakningskraven i studien är inte berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (enasidenib)
Patienterna får enasidenib PO QD dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 12 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår också benmärgsaspiration och/eller biopsi och blodprovtagning.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Läkemedel: Enasidenib Mesylate
Givet PO
Andra namn:
  • 2-Metyl-1-[(4-[6-(trifluormetyl)pyridin-2-yl]-6-{[2-(trifluormetyl)pyridin-4-yl]amino}-1,3,5-triazin-2 -yl)amino]propan-2-ol Metansulfonat
  • 2-propanol, 2-metyl-1-((4-(6-(trifluormetyl)-2-pyridinyl)-6-((2-(trifluormetyl)-4-pyridinyl)amino)-1,3,5-triazin -2-yl)amino)-, metansulfonat (1:1)
  • AG-221 mesylat
  • CC-90007
  • Enasidenib Metansulfonat
  • Idhifa
  • CC 90007
  • CC90007
Procedur: Benmärgsaspiration
Genomgå benmärgsaspiration
Läkemedel: Enasidenib
Givet PO
Andra namn:
  • AG-221
  • CC-90007 Free Base
  • AG 221
  • AG221
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dosbegränsande toxicitet av enasidenib
Tidsram: Upp till 28 dagar
Frekvenser (%) av patienter med dosbegränsande toxicitet i cykel 1 stratifierad efter dosnivå.
Upp till 28 dagar
Arean under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan för enasidenib
Tidsram: Upp till 2 dagar
En beskrivande analys av arean under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan för enasidenib under cykel 1 vid före dos och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter dos, inklusive median, minimum och maximum stratifierade efter dosnivå.
Upp till 2 dagar
Total plasmaclearance av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 dagar
En beskrivande analys av det totala plasmaclearancen av enasidenib under cykel 1 före dosering och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter dosering inklusive median, minimum och maximum per dosnivå.
Upp till 2 dagar
Eliminationshalveringstid för enasidenib
Tidsram: Upp till 2 dagar
En beskrivande analys av eliminationshalveringstiden för enasidenib under cykel 1 före dosering och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter dosering inklusive median, minimum och maximum per dosnivå.
Upp till 2 dagar
Maximal koncentration av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 dagar
En beskrivande analys av den maximala koncentrationen av enasidenib under cykel 1 före dosering och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter dosering inklusive median, minimum och maximum per dosnivå.
Upp till 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens för enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Frekvens (%) av patienter med åtminstone partiell respons efter dosnivå.
Upp till 2 år
Plasma 2-HG nivåer av enasidenib
Tidsram: Upp till 84 dagar
En beskrivande analys av plasma 2-HG-nivåerna observerades före dos på dag 0, 28 och 84 av enasidenib inklusive median, minimum och maximum per dosnivå.
Upp till 84 dagar
Sammansatt fullständig remissionshastighet (fullständig remission [CR]/CR med ofullständig hematologisk återhämtning [CRi])
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att rapporteras i en tabell som svarsfrekvens (%) för total övergripande svarsfrekvens (ORR) stratifierad efter dosnivå.
Upp till 2 år
Dags för svar från enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Mediantid till svar med 95 % konfidensintervall stratifierat efter dosnivå.
Upp till 2 år
Dags att slutföra remission av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Mediantid till remission med 95 % konfidensintervall stratifierat efter dosnivå.
Upp till 2 år
Varaktighet för svar av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Mediansvaraktighet med minimum och maximum stratifierade efter dosnivå.
Upp till 2 år
Varaktighet för fullständigt svar av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Medianlängden av remission med minimum och maximum stratifierade efter dosnivå.
Upp till 2 år
Händelsefri överlevnad av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Mediantid till händelse med 95 % konfidensintervall stratifierat efter dosnivå.
Upp till 2 år
Total överlevnad av enasidenib
Tidsram: Upp till 2 år
Mediantiden till döden med 95 % konfidensintervall stratifierat efter dosnivå.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Zarnegar-Lumley, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (Faktisk)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADVL18P1 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2019-07902 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera