TSA vs RSA vid Glenohumeral artros (SERVASA)

Artros (OA) i axeln är en sjukdom som orsakas av att brosk slits ner över tiden. OA kan vara orsaken till smärta och dysfunktion och är en växande förekomst i utredarens åldrande befolkning. TSA eller RSA är vanliga kirurgiska ingrepp som används för att behandla patienter med axel-OA. TSA kan behålla axelns "naturliga anatomi" och innebär att den utslitna kulan och axelleden ersätts med proteskomponenter. TSA utförs idag med höga framgångsfrekvenser, men komplikationsfrekvenserna förknippade med TSA förblir vanliga, särskilt när artriten är associerad med benerosion på glenoiden (socket).

RSA är ett alternativt kirurgiskt ingrepp som ofta används och innebär att man byter ut och vänder kulan och hylsan (dvs. motsatsen till TSA). RSA utförs vanligtvis hos patienter med en rotatorcuff-brist och svårare artrose. Även om RSA-procedurer visar en markant ökning av kliniska och funktionella resultat, är bevisen för dess långsiktiga resultat sparsamma, och som sådana är de vanligtvis reserverade för behandling av en äldre patientpopulation.

Få forskningsstudier har jämfört dessa olika kirurgiska tekniker med varandra, i den äldre patientpopulationen.

Denna forskning kommer att ge kirurger ny information om den bästa behandlingen för patienter i denna population.

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att jämföra TSA- och RSA-procedurer hos de 65 år och äldre som har lika med eller mindre än 15 grader av glenoidretroversion, i ett försök att avgöra vilket tillvägagångssätt som ger bättre funktionella resultat och förbättrad kvalitet på livet i denna patientpopulation.

Primärt mål: Bestämma skillnaden i sjukdomsspecifik livskvalitet mellan patienter som diagnostiserats med glenohumeral OA som genomgår antingen en TSA eller RSA, mätt med Western Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) poäng vid 24 månader och 5 år efter operationen.

Sekundära mål: i) Bestäm skillnaden i sjukdomsspecifik livskvalitet mellan patienter som diagnostiserats med glenohumeral artros som genomgår en axelersättning med RSA eller TSA, mätt med Constant score, American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) , EuroQol Group EQ-5D-5L poäng, smärta (med hjälp av en visuell analog skala) och subjektivt skuldervärde (SSV) vid 24 månader och 5 år efter operationen samt biverkningar och användning av hälsovård.

ii) Att bestämma komponenternas överlevnadsförmåga, mätt med graden av radiografiska lucenser och komponentinriktning bestämd genom en CT-skanning 1 och 5 år efter operationen.

Klinisk relevans: OA i axeln resulterar i smärta och dysfunktion, vilket negativt påverkar livskvaliteten. Som sådan kommer bestämning av överlägsen behandlingsmetod att leda till betydande förbättring av livskvalitet och kostnadsbesparingar genom att undvika återfall och/eller reoperation, samt minskad sjuklighet för patienter i denna population.