TSA vs RSA i Glenohumeral Artrose (SERVASA)

Slitasjegikt (OA) i skulderen er en sykdom som skyldes nedslitning av brusk over tid. OA kan være årsaken til smerte og dysfunksjon og er en økende forekomst i etterforskerens aldrende befolkning. TSA eller RSA er vanlige kirurgiske prosedyrer som brukes til å behandle pasienter med skulder-OA. TSA er i stand til å beholde den "naturlige anatomien" til skulderen og innebærer å erstatte det utslitte kule- og socket-skulderleddet med protesekomponenter. TSA utføres i dag med høy suksessrate, men komplikasjonsrater assosiert med TSA forblir utbredt, spesielt når leddgikt er assosiert med beinerosjon på glenoid (socket).

RSA er en alternativ kirurgisk prosedyre som ofte brukes og involverer utskifting og reversering av kulen og sokkelen (dvs. motsatt av TSA). RSA utføres vanligvis hos pasienter med rotator cuff-mangel og mer alvorlig OA. Selv om RSA-prosedyrer viser markert økning i kliniske og funksjonelle utfall, er bevis på langsiktige resultater sparsomme, og som sådan er de vanligvis forbeholdt ved behandling av en eldre pasientpopulasjon.

Få forskningsstudier har sammenlignet disse forskjellige kirurgiske teknikkene med hverandre, i den eldre pasientpopulasjonen.

Denne forskningen vil gi kirurger ny informasjon om den beste behandlingen for pasienter i denne populasjonen.

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammenligne TSA- og RSA-prosedyrer hos de 65 år og eldre, som har lik eller mindre enn 15 grader av glenoid retroversjon, i et forsøk på å finne ut hvilken tilnærming som gir bedre funksjonelle resultater og forbedret kvalitet på livet i denne pasientpopulasjonen.

Primært mål: Bestemme forskjellen i sykdomsspesifikk livskvalitet mellom pasienter diagnostisert med glenohumeral OA som gjennomgår enten en TSA eller RSA målt ved Western Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS)-score 24 måneder og 5 år etter operasjonen.

Sekundære mål: i) Bestem forskjellen i sykdomsspesifikk livskvalitet mellom pasienter diagnostisert med glenohumeral artrose som gjennomgår en skuldererstatning med RSA eller TSA målt ved konstant score, American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) , EuroQol Group EQ-5D-5L poengsum, smerte (ved bruk av en visuell analog skala) og subjektiv skulderverdi (SSV) 24 måneder og 5 år etter operasjonen, samt uønskede hendelser og bruk av helsetjenester.

ii) For å bestemme overlevelse av komponentene målt ved graden av radiografisk lysstyrke og komponentjustering bestemt ved en CT-skanning 1 og 5 år etter operasjonen.

Klinisk relevans: Skulder-OA resulterer i smerte og dysfunksjon, noe som påvirker livskvaliteten negativt. Som sådan vil bestemmelse av overlegen behandlingstilnærming føre til betydelig forbedring av livskvalitet og kostnadsbesparelser gjennom å unngå residiv og/eller reoperasjon, samt redusert sykelighet for pasienter i denne populasjonen.