Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på kroppsrörelser och mentala färdigheter hos patienter som fick gadoliniumbaserade kontrastmedel för magnetisk resonansundersökning flera gånger inom 5 år (ODYSSEY)

8 januari 2023 uppdaterad av: Guerbet

Prospektiv utvärdering av potentiella effekter av upprepade gadoliniumbaserade kontrastmedelsadministrationer (GBCA) av samma GBCA på motoriska och kognitiva funktioner hos neurologiskt normala vuxna i jämförelse med en kontrollgrupp som inte exponeras för GBCA

Denna studie är ett krav efter marknadsföring som genomförts gemensamt av fyra NDA-innehavare (Bayer AG, Bracco, GE Healthcare och Guerbet) och CRO IQVIA.

Studien syftar till att skapa detaljerade bilder av människokroppens organ och vävnader under röntgen, CT-skanning eller MRI-undersökningar, läkare använder kontrastmedel (ett slags färgämne) som kan ges till patienter genom injektion i ett blod kärl eller genom munnen.

I denna studie vill forskare ta reda på om så kallade gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA) har en effekt på kroppsrörelser och mentala färdigheter när de ges till deltagarna flera gånger inom 5 år.

Studien planerar att registrera cirka 2076 deltagare som lider av ett tillstånd för vilket de sannolikt kommer att minst årligen genomgå en MRT eller annan bildundersökning. Endast vuxna upp till 65 år kommer att anses vara med i denna studie. Under studiens varaktighet på 5 år kommer deltagarna årligen att få en MRT eller andra avbildningstester (som CT-skanning, röntgen) och kommer att besöka studieläkaren minst 7 gånger för fysiska undersökningar, laboratorieundersökningar och tester av kroppsrörelser och mentala färdigheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att bedöma den potentiella effekten av upprepad exponering för antingen ett linjärt eller ett makrocykliskt gadoliniumbaserat kontrastmedel (GBCA) på förändring från baslinje till år 5 i ett sammansatt mått på motorisk och kognitiv funktion bland neurologiskt normala vuxna i jämförelse med en matchad icke-GBCA-exponerad kontrollgrupp.

De sekundära målen omfattar bedömningen av följande effektmått hos GBCA-exponerade deltagare jämfört med kontroller a) förändringar från baslinjen i sammansatt mått på motorisk och kognitiv funktion efter baslinjen på årsbasis (år 1 till 4); b) förändringar från baslinjen i varje enskilt test av motorisk och kognitiv funktion på årsbasis (år 1 till 5). Totala Gd-koncentrationer i blod- och urinprover på årsbasis (år 1 till 5) och biverkningar kommer att samlas in som sekundära mål.

Att notera: Studien anses vara interventionell på grund av tillägget av UE-MRI-skanningar för alla deltagare, såväl som blodprovstagning och administrering av motoriska och kognitiva tester. GBCA som administreras som en del av den kontrastförstärkta MR-avbildningen i de experimentella armarna är inte interventionen i denna studie. Varken protokollet eller utredarna tilldelar patienter till en specifik GBCA som en del av studien, vilket gör denna del av studien observerande snarare än interventionell. Deltagarna var redan planerade att, före studiescreeningen, genomgå CE-MRI som en del av sin kliniska vård. Valet av GBCA för CE-MRI kommer att baseras på medicinskt behov och institutionell användning av GBCA, oberoende av studiedeltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2076

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Bernardo Do Campo, Brasilien
        • Har inte rekryterat ännu
        • CEMEC - Oncológica
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luis Eduardo Werneck de Carvalho, MD
    • Distrito Federal
      • Taguatinga, Distrito Federal, Brasilien, 72025-110
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brasilien, 99010-120
        • Rekrytering
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cassiano Mateus Forcelini, MD
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
        • Rekrytering
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guilherme Hohgraefe Neto, MD
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Rekrytering
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rita de Cassia Simoes Matheus, MD
    • SP
      • São José Do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathia Abdalla
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01228-200
        • Rekrytering
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551127110253
        • Huvudutredare:
          • Lis Gomes, MD
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
        • Rekrytering
        • Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa (IEP)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Israel Silva Maia, MD
    • Sao Paulo
      • São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Rekrytering
        • Scottsdale Medical Imaging, LLC
        • Huvudutredare:
          • Ronald Korn, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Indragen
        • Yale University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carla Harmath, MD
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Rekrytering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Praveen Sudhindra, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leo Tsai, MD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-414-9729
        • Huvudutredare:
          • Fishman Michael, MD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachussets General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-726-8396
        • Huvudutredare:
          • Mukesh Harisinghani, MD
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Rekrytering
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
        • Huvudutredare:
          • Ricardo Sanchez, MD
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Boris Nicolas Bloch, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Indragen
        • Department of Radiology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • UNC School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren Burke, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Rekrytering
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ryan Lee, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Khaled Elsayes, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrytering
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
        • Huvudutredare:
          • Alfonso Cerase, MD
      • Trieste, Italien, 34125
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Trieste
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alessandra Guglielmi, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Indragen
        • G. Kenneth Jansz Medical Professional Corporation
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jeong Heo, MD
        • Kontakt:
      • Busan, Korea, Republiken av, 47392
        • Rekrytering
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hae Woong Jeong, MD
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61453
        • Rekrytering
        • Chosun university hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • JuYeon Cho,, MD
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06973
        • Rekrytering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chang-hwan Choi, MD
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06273
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joon Jeong, MD
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 24253
        • Rekrytering
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong Joon Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Gwangju, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 61469
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sang Soo Shin, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Won Chang, MD
  • Ryska Federationen
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Upphängd
        • BHI of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 192019
        • Upphängd
        • FSBI "National medical scientific center of psychiatry and neurology n.a. V.M. Bekhterev" Adolescent
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • Upphängd
        • FSBI North-West Federal Medical Research Center n.a. V.A. Almazov of MoH RF
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199178
        • Upphängd
        • LLC Medical Center Mart
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214019
        • Upphängd
        • RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634009
        • Upphängd
        • Federal State Budgetary Scientific Institution "Tomsk National Research Medical Centre of the Russia
      • Ufa, Ryska Federationen, 450054
        • Upphängd
        • SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste vara neurologiskt normal, definierad som fri från instabil neurologisk och psykiatrisk sjukdom, vilket bekräftats av en normal neurologisk undersökning vid screening
  • Deltagare (GBCA-exponerad eller kontroller) samtycker till att genomgå oförstärkt magnetisk resonanstomografi (UE-MRI) av hjärnan vid inskrivningen och i slutet av observationsperioden (5 år)
  • Deltagarna bör ha minst 1 av följande indikationer: a) Medium till hög risk för bröstcancer eller täta bröst som genomgår bröstcancerscreening med MRT, b) Förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA) och under aktiv diagnostisk övervakning för prostatacancer, c ) Kronisk leversjukdom (t.ex. levercirros begränsad till barnklass A, post-hepatit kronisk hepatopati eller primär skleroserande kolangit) för övervakning av utveckling av hepatocellulärt karcinom, d) Låggradig kolorektal cancer eller neuroendokrin tumör som genomgår screening för levermetastaser eller e ) Grenkanal intraduktal papillär mucinös neoplasm (IPMN) i bukspottkörteln (maximal storlek ≤2 cm) som genomgår bildövervakning.

Dessutom, endast för deltagare i GBCA Arms:

  • Varje deltagare bör sannolikt genomgå ≥5 GBCA-förstärkta MR-undersökningar med samma GBCA minst årligen under den 5-åriga studietiden
  • Prospektiva deltagare med upp till 3 väldokumenterade GBCA-administrationer före studiescreening är acceptabla, förutsatt att avbildningen utfördes med samma GBCA som den som ska användas prospektivt i studien. Om den använda GBCA inte kan identifieras kan han/hon inte registreras.

För kontrollarmen:

  • Deltagare som aldrig haft och sannolikt inte kommer att få någon GBCA-injektion under studiens gång
  • Varje kontrolldeltagare måste vara villig att genomgå UE-MRI av hjärnan vid baslinjen och vid år 5. Under år 1 till 4 kommer kontrolldeltagarna att genomgå sina kliniskt indikerade UE-MRI, datortomografi (CT), ultraljud eller röntgen.

Exklusions kriterier:

  • Som framgår av historia eller fastställts i den neurologiska undersökningen vid screening, samtidig neurologisk och/eller psykiatrisk sjukdom (eller behandlingar) som kan påverka resultaten av studiens motoriska och kognitiva tester (t.ex. Cerebrovaskulär sjukdom, multipel skleros, neurodegenerativ sjukdom, malign sjukdom annan än de som anges i indikationerna, karcinoida tumörer, epilepsi, tidigare neurokirurgi, psykotiska störningar eller någon tidigare psykotisk episod som inte specificeras på annat sätt - någon dokumenterad tidigare historia av kronisk schizofreni, remittent eller aktuell medicinskt bekräftad allvarlig depressiv sjukdom eller bipolär sjukdom, historia av långvarig allvarlig depression eller bipolär affektiv sjukdom med en aktiv episod under de senaste 2 till 5 åren, neuroutvecklingsstörningar (t.ex. trisomi 21), okontrollerad svår migrän, okontrollerad eller kontrollerad ångest eller depression inom 6 månader före inskrivning, screeningpoäng på ≤24 på MMSE och/eller ≥11 på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)).
  • Tidigare, planerad eller pågående kemoterapi eller hjärnbestrålning
  • Användning av samtidig medicinering som påverkar neurokognitiv eller motorisk funktion
  • Missbruk av droger eller alkohol enligt utredarens bedömning
  • Alkoholisk cirros
  • Njursjukdom, definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Historik med miljö/yrkesmässig/annan exponering för en eller flera kemikalier som kan påverka kognitiva och/eller motoriska funktioner, inklusive, men inte begränsat till, tungmetaller (arsenik [As], kadmium [Cd], bly [Pb], mangan [ Mn], och kvicksilver [Hg]), bekämpningsmedel, lösningsmedel eller kolmonoxid.
  • Kliniska indikationer som kräver >1 kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (CE-MRI) var sjätte månad
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor
  • Förekomst av metallinnehållande ledimplantat/proteser

Dessutom, endast för deltagare i någon av GBCA-armarna:

- Mottagande av en GBCA eller generisk före studieinträde annat än den specifika GBCA som ska administreras under studiens gång.

Endast för deltagare i kontrollarmen:

  • Deltagare med någon tidigare exponering för en GBCA.
  • Deltagare med någon kontraindikation för UE-MRI-undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Linjära GBCA
Vuxna deltagare, som var schemalagda för upprepad förstärkt magnetisk resonanstomografi (MRI), får ett linjärt gadoliniumbaserat kontrastmedel (GBCA, dvs. Eovist/Primovist, MultiHance eller Omniscan) före MRT. Varje deltagare kommer att få samma GBCA under hela studien.
Procedur: Motortest
Att bedöma motorisk funktion årligen
Procedur: Kognitiva tester
Att bedöma kognitiv funktion årligen
Procedur: Oförstärkt-MRI av hjärnan
UE-MRT av hjärnan kommer att utföras vid baslinjen och vid besöket år 5 för att utesluta närvaron av en signifikant MRT-avvikelse
Procedur: Gadoliniummätningar
Blodprover och spontana urinprover kommer att samlas in under studiens gång för att mäta Gd-koncentrationen
Läkemedel: Dinatriumgadoxetat
Administreras enligt definition av den behandlande läkaren som en del av rutinmässig klinisk praxis
Andra namn:
  • Primovist
  • Eovist
  • BAY86-4873
Läkemedel: Gadobenat dimeglumin
Administreras enligt definition av den behandlande läkaren som en del av rutinmässig klinisk praxis
Andra namn:
  • MultiHance
Läkemedel: Gadodiamid
Administreras enligt definition av den behandlande läkaren som en del av rutinmässig klinisk praxis
Andra namn:
  • Omniscan
Experimentell: Makrocykliska GBCA
Vuxna deltagare, som var schemalagda för upprepad förstärkt magnetisk resonanstomografi (MRI), får ett makrocykliskt gadoliniumbaserat kontrastmedel (GBCA, dvs. Gadavist/Gadovist, Dotarem, Magnescope eller ProHance) före MRT. Varje deltagare kommer att få samma GBCA under hela studien.
Procedur: Motortest
Att bedöma motorisk funktion årligen
Procedur: Kognitiva tester
Att bedöma kognitiv funktion årligen
Procedur: Oförstärkt-MRI av hjärnan
UE-MRT av hjärnan kommer att utföras vid baslinjen och vid besöket år 5 för att utesluta närvaron av en signifikant MRT-avvikelse
Procedur: Gadoliniummätningar
Blodprover och spontana urinprover kommer att samlas in under studiens gång för att mäta Gd-koncentrationen
Läkemedel: Gadoterat meglumin
Administreras enligt definition av den behandlande läkaren som en del av rutinmässig klinisk praxis
Andra namn:
  • Dotarem
  • Magneskop
Läkemedel: Gadobutrol
Administreras enligt definition av den behandlande läkaren som en del av rutinmässig klinisk praxis
Andra namn:
  • BAY86-4875
  • Gadavist
  • Gadovist
Läkemedel: Gadoteridol
Administreras enligt definition av den behandlande läkaren som en del av rutinmässig klinisk praxis
Andra namn:
  • ProHance
Övrig: Ingen GBCA (kontrollarm)
Vuxna deltagare som aldrig exponerades för något gadoliniumbaserat kontrastmedel och matchade populationsegenskaperna för de två GBCA-armarna. De kommer inte att få något gadoliniumbaserat kontrastmedel under studiekursen, men kan genomgå kliniskt indikerad bildbehandling (t.ex. oförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT), oförstärkt eller förbättrad datortomografi, ultraljud och/eller röntgen.
Procedur: Motortest
Att bedöma motorisk funktion årligen
Procedur: Kognitiva tester
Att bedöma kognitiv funktion årligen
Procedur: Oförstärkt-MRI av hjärnan
UE-MRT av hjärnan kommer att utföras vid baslinjen och vid besöket år 5 för att utesluta närvaron av en signifikant MRT-avvikelse
Procedur: Gadoliniummätningar
Blodprover och spontana urinprover kommer att samlas in under studiens gång för att mäta Gd-koncentrationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av motorisk funktion från baslinje till år 5 i jämförelse med en matchad icke-GBCA-exponerad kontrollgrupp
Tidsram: Vid baslinjen, år 5
Slutpunkten är en sammansatt z-poäng, definierad som den viktade summan av z-poängen för de individuella testerna
Vid baslinjen, år 5
Förändring i kognitiv funktion från baslinje till år 5 i jämförelse med en matchad kontrollgrupp som inte exponerats för GBCA
Tidsram: Vid baslinjen, år 5
Slutpunkten är en sammansatt z-poäng, definierad som den viktade summan av z-poängen för de individuella testerna
Vid baslinjen, år 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i de sammansatta slutpunkterna (motoriska och kognitiva) vid var och en av tidpunkterna efter baslinjen (år 1 till 4) hos GBCA-exponerade deltagare jämfört med kontroller.
Tidsram: Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4
Slutpunkten är en sammansatt z-poäng, definierad som den viktade summan av z-poängen för de individuella testerna
Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4
Ändring från baslinjen för vart och ett av de individuella testerna (motoriska och kognitiva) vid var och en av tidpunkterna efter baslinjen (år 1 till 5) hos GBCA-exponerade deltagare jämfört med kontroller.
Tidsram: Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4
Slutpunkten är en sammansatt z-poäng, definierad som den viktade summan av z-poängen för de individuella testerna
Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4, 5
Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4, 5
Totala Gd-koncentrationer (uppmätt i ett centralt laboratorium) i blod- och urinprov tagna från exponerade och kontrolldeltagare vid tidpunkten för det årliga besöket
Tidsram: Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4, 5
Vid baslinjen, år 1, 2, 3, 4, 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guerbet

Samarbetspartners

Bayer AG (Sponsor)
Bracco (Sponsor)
GEHC (Sponsor)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2028

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGD-44-065
  • 20405 (Bayer)
  • GMRA-105 (Annan identifierare: Bracco)
  • GE-041-081 (Annan identifierare: GE Healthcare)
  • IQVIA-ODYS-001-LZA45541 (Annan identifierare: IQVIA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion

Kliniska prövningar på Motortest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera