Studie för att bedöma effektivitet och säkerhet i förhållande till standarden för vård hos patienter med covid-19 lunginflammation

Inklusionskriterier:

1. Patienten är en man eller icke-gravid kvinna som är 18 år eller äldre.
2. Patienten har en positiv omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion (RT-PCR)-analys för SARS-CoV-2 i ett luftvägsprov under den pågående sjukhusinläggningen.
3. Patienten har lunginflammation bekräftad av bröstkorg.

4. Patienten har måttlig till svår sjukdom baserat på WHO:s bedömning av sjukdomens svårighetsgrad vid tidpunkten för randomiseringen definierad som:

   • Poäng 4, endast de med FiO2 > 40 %
   • Poäng 5 (Icke-invasiv ventilation eller högflödessyre)
5. Patienten har möjlighet att ge informerat samtycke undertecknat av studiepatienten eller juridiskt godtagbar representant.
6. Patienten har vilja och förmåga att följa studierelaterade procedurer/bedömningar

Exklusions kriterier:

1. Har en aktiv malignitet eller historia av solida eller hematologiska maligniteter inom 5 år före inskrivningen i studien. Patienter som hade basal- eller skivepitelcancer-in-situ i huden som diagnostiserades > 2 år före studieregistreringen och som för närvarande inte behandlas är berättigade till studieregistrering.
2. Patienten är gravid eller ammar.
3. Patient, enligt utredarens åsikt, är osannolikt att överleva i ≥48 timmar från tidpunkten för screening.
4. Patienten har några fysiska undersökningsfynd och/eller historia av någon sjukdom som, enligt studiens utredare, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra en ytterligare risk för patienten genom deras deltagande i studien.
5. Patient med alaninaminotransferas (ALT) eller aspartattransaminas (ASAT) > 3x övre normalgräns (ULN) och/eller total bilirubin > 2xULN vid baslinjen
6. Patienten behöver behandling med cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)-hämmare, ciprofloxacin (Cipro®) och/eller fluvoxamin (Luvox®)
7. Patienter som deltar i någon annan klinisk prövning med en prövningsläkemedelsprodukt eller procedur
8. Mottagare av transplantation av fasta organ och/eller hematopoetiska celler
9. Patienten är känd för att ha End Stage Renal Disease (ESRD) och behandlades med underhållshemodialys eller peritonealdialys före den nuvarande sjukhusvistelsen.

Obs: Patienter som påbörjade RRT på grund av akut njurskada under sin nuvarande sjukhusvistelse kommer att vara berättigade till studien