Dapagliflozin och lungartär hemodynamik vid hjärtsvikt med patienter med reducerad ejektionsfraktion med CardioMEMS® (DAPA-MEMS)

Tidigare studier har visat ett samband mellan användningen av natrium-glukos cotransporter 2 (SGLT-2)-hämmare för diabetespatienter och minskningar av sammansatta primära resultat av kardiovaskulär mortalitet, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, såväl som minskningar av hjärtsvikt bland patienter med diabetes. 2019 års DAPA-HF-studie studerade om tillägget av SCLT-2-hämmaren dapagliglozin kunde gynna patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), antingen med eller utan diabetes. Resultaten visade att SGLT-2-hämmare resulterade i 4,9 % absolut minskning av kardiovaskulär död eller förvärrad hjärtsvikt och en 2,3 % absolut minskning av dödlighet av alla orsaker hos patienter med och utan diabetes. Dapagliflozin är FDA-godkänt för att minska risken för kardiovaskulär död eller sjukhusvistelse hos patienter med HFrEF med eller utan typ 2-diabetes. Mekanismerna för kardiovaskulär nytta är fortfarande oklara, men det är sannolikt att det drivs av en minskning av hjärtsviktsdöd, eftersom antalet hjärtinfarkter var likartade mellan behandlingsarmarna.

CardioMEMS®-systemet är en implanterbar enhet som kan mäta lungartärens systoliska, diastoliska och medeltryck dagligen. Det har visat sig övertygande att övervakning av MEMS-enheten resulterar i minskat lungtryck och i sin tur en minskning av hjärtsviktssjukhusinläggningar.

Fokus för denna studie är att undersöka användningen av Dapagliflozin hos HFrEF (NYHA II-IV) patienter med eller utan diabetes som har CardioMEMS® implanterat för att bedöma effekten på lungartärtryckmätningar efter 12 veckors behandling.