Dapagliflozin og lungearteriehemodynamikk ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon pasienter med CardioMEMS® (DAPA-MEMS)

Tidligere studier har vist en sammenheng mellom bruk av natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT-2)-hemmere for diabetespasienter og reduksjoner i sammensatte primære utfall av kardiovaskulær dødelighet, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag, samt reduksjoner i hjertesvikt blant pasienter med diabetes. DAPA-HF-studien i 2019 studerte om tillegg av SCLT-2-hemmeren dapagliglozin kunne være til nytte for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), enten med eller uten diabetes. Resultatene indikerte at SGLT-2-hemmere resulterte i 4,9 % absolutt reduksjon i kardiovaskulær død eller forverret hjertesvikt og en 2,3 % absolutt reduksjon i dødelighet av alle årsaker hos pasienter med og uten diabetes. Dapagliflozin er FDA-godkjent for å redusere risikoen for kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse hos pasienter med HFrEF med eller uten type 2-diabetes. Mekanismene for kardiovaskulær fordel forblir uklare, men det er sannsynligvis drevet av en reduksjon i hjertesviktdød gitt at forekomsten av hjerteinfarkt var lik mellom behandlingsarmene.

CardioMEMS®-systemet er en implanterbar enhet som kan måle lungearteriesystolisk, diastolisk og gjennomsnittlig trykk på daglig basis. Det har vist seg overbevisende at overvåking av MEMS-apparatet resulterer i redusert lungetrykk og i sin tur en reduksjon i hjertesviktinnleggelser.

Fokus for denne studien er å undersøke bruken av Dapagliflozin hos HFrEF (NYHA II-IV) pasienter med eller uten diabetes som har CardioMEMS® implantert for å vurdere innvirkningen på målinger av pulmonal arterietrykk etter 12 ukers behandling.