Interventionsförsök efter stroke vid trötthet (POSITIF) (POSITIF)

Huvudmål

Leder en kort kognitiv beteendeintervention för trötthet efter stroke till kliniskt relevanta förbättringar av trötthet efter 6 månader? Fatigue kommer att bedömas med hjälp av den självrapporterade Fatigue Assessment Scale (FAS) som har validerats för användning vid stroke (14). Denna skala inkluderar både mental och fysisk trötthet. Våra data visar att en skillnad på cirka 5 poäng i FAS var associerad med en kliniskt signifikant skillnad hos personer med stroke (15); litteraturen om strokepatienter tyder på att en skillnad på fyra punkter på skalan anses vara "kliniskt relevant". Vi baserar konservativt våra effektberäkningar på en skillnad mellan grupper om fyra punkter i FAS.

Sekundära mål

• Förbättrar interventionen trötthet efter 4 månader (dvs. omedelbart efter avslutad insats)?
• Förbättrar interventionen självrapporterat humör vid 4 månader och 6 månader? Detta kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (16) och Generalized Anxiety Disorder (GAD7) (17). Vid 6 månader kommer vi också att fråga om antidepressiva eller ångestdämpande medel har skrivits ut.
• Förbättrar interventionen strokespecifik livskvalitet inklusive patientrapporterad social delaktighet? Detta kommer att bedömas med hjälp av den modifierade korta formen av Stroke Impact Scale (18).
• Vad är kostnaden för insatsen och vad är livskvalitetsjusterade levnadsår (QUALYS)? För att bedöma QUALYS kommer vi att använda Euroquol 5D (5-nivåversion) (21).
• Har patienten återgått till arbetet? Arbetar de i så fall samma tider som förtakt?

Slutpunkter

Primär slutpunkt

Det primära resultatet är Fatigue Assessment Scale (19) 6 månader efter randomisering. FAS är en självrapporteringsskala med 10 punkter med 10 påståenden om olika aspekter av trötthet, var och en bedömd från 1 till 5 (1, aldrig; 2, ibland; 3, regelbundet; 4, ofta; och 5, alltid). Den är giltig och tillförlitlig vid stroke(14). En högre poäng indikerar mer trötthet. En skillnad på fyra poäng anses vara kliniskt relevant.

Sekundära slutpunkter

För att svara på våra sekundära mål kommer vi att samla in följande resultatmått

• PHQ-9 och GAD-7 (4 månader och 6 månader efter randomisering).
• Modifierad kortform av Stroke Impact Scale (6 månader efter randomisering) (18).
• Vid 4 månader och 6 månader efter randomisering: EuroQol (EQ-5D-5L) för att ge ett övergripande mått på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och för att möjliggöra en hälsoekonomisk analys baserad på kvalitetsjusterade levnadsår ((20)) . Eftersom upprepade mätningar av EQ-5D-5L krävs för bedömning av QUALYS; detta kommer att göras vid baslinjen, 4 månader och 6 månader.
• Hälsokostnader (Mellan randomisering och 6 månader) För denna hälsoekonomiska analys kommer vi att samla in data om kostnader (besök hos husläkare, antal inläggningar på sjukhus, dagar på vårdhem, antal besök från socialvårdare, kostnad för terapeut leveranstid, kostnad för handledningstiden från psykologi/psykiatri). Detta kommer att göra det möjligt för oss att göra en hälsoekonomisk analys som kommer att berätta för oss hur mycket insatsen kostar, om det finns besparingar i användningen av hälso- och sjukvård och vilka KVALYS som är förknippade med insatsen.
• Vi kommer att be patienten att lista sin medicin. Vi kommer att notera eventuella nya förskrivningar av anxiolytika eller antidepressiva medel