Camrelizumab kombinerat med SRT/WBRT och kemoterapi hos patienter med hjärnmetastaser av driven gennegativ NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC);
2. MRT bekräftade hjärnparenkymmetastaser, ≥ 3 hjärnskador eller 1-2 hjärnskador men inte lämplig för lokal behandling eller vägrade lokal behandling. Minst en hjärnmätbar lesion ≥ 5 mm. Inkluderat med eller utan neurologiska symtom;
3. Har inte tidigare fått systemisk behandling för metastaserande NSCLC. Försökspersoner som tidigare har fått neoadjuvant, adjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi med kurativ avsikt måste ha upplevt ett intervall på minst 12 månader från diagnosen avancerad eller metastaserande sjukdom sedan operationens slut;
4. Har bekräftelse på att epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) eller anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-riktad terapi inte är indicerad;
5. Har en prestationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status;
6. Har tillräcklig organfunktion;
7. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett serologiskt graviditetstest inom 7 dagar före den första dosen med negativt resultat. Försökspersoner som är villiga att använda en effektiv preventivmetod under studien och inom 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering;
8. Försökspersonerna ska kunna följa forsknings- och uppföljningsprocedurerna;
9. Försökspersoner bör frivilligt delta i kliniska studier och informerat samtycke bör undertecknas;

Exklusions kriterier:

1. Hjärnmetastaser med blödning;
2. Meningeal involvering med metastaserande karcinom;
3. Försökspersoner med ROS1-mutation, RET-fusionspositiv, BRAF V600E-mutation, NTRK-fusionspositiv;
4. Deltagit i andra kliniska prövningar, eller avsluta andra kliniska prövningar inom 4 veckor;
5. Försökspersonen fick strålning av hjärnan;
6. Försökspersoner har genomgått transplantation av fasta organ eller blodsystem;
7. Aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling (såsom användning av sjukdomsremissionsläkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) inträffade inom 2 år före den första administreringen. Alternativ behandling (såsom tyroxin, insulin eller fysiologiska kortikosteroider för binjure- eller hypofysinsufficiens) anses inte vara systemisk terapi;
8. Patienter som diagnostiserats med immunbrist eller som får systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi av icke-relaterad tumör inom 7 dagar före den första dosen; tillåten fysiologisk dos av glukokortikoid (≤10 mg/dag Prednison eller motsvarande);
9. Inom 1 år före den första dosen fanns en historia av icke-infektiös lunginflammation eller interstitiell lungsjukdom som krävde glukokortikoidbehandling;
10. Försökspersoner med grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt och dåligt kontrollerade arytmier (QTc-intervall > 450 ms för män och QTc-intervall > 470 ms för kvinnor). Försökspersoner med grad III-IV hjärtinsufficiens eller med vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mindre än 50 % enligt NYHA-kriterier;
11. Har känd historia av humant immunbristvirus (HIV);
12. Obehandlad aktiv hepatit B;
13. Försökspersoner har aktiv hepatit B;
14. Försökspersoner har allvarliga infektioner inom 4 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen;
15. Patienter med kliniskt signifikanta blödningssymtom eller med tydlig blödningstendens under den första månaden;
16. Kvinnor som är gravida eller ammar;
17. Har känd allergi mot Camrelizumab, eller pemetrexed, eller paklitaxel, eller albumin, paklitaxel, eller karboplatin, eller cisplatin eller något av tillbehören;
18. En tidigare malignitet annan än NSCLC inom 5 år före randomisering, förutom carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer eller skivepitelcancer av hudcancer med adekvat behandlad, lokaliserad prostatacancer eller ductal carcinom in situ efter radikal resektion.