Camrelizumab kombinert med SRT/WBRT og kjemoterapi hos pasienter med hjernemetastaser av drevet gennegativ NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
2. MR bekreftet hjerneparenkymmetastase, ≥ 3 hjernelesjoner eller 1-2 hjernelesjoner, men ikke egnet for lokal behandling eller nektet lokal behandling. Minst en hjerne målbar lesjon ≥ 5 mm. Inkludert med eller uten nevrologiske symptomer;
3. Har ikke tidligere fått systemisk behandling for metastatisk NSCLC. Personer som tidligere har fått neo-adjuvant, adjuvant kjemoterapi eller kjemoradioterapi med kurativ hensikt, må ha opplevd et intervall på minst 12 måneder fra diagnosen avansert eller metastatisk sykdom siden avsluttet operasjon;
4. Har bekreftelse på at epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK)-rettet behandling ikke er indisert;
5. Har en ytelsesstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus;
6. Har tilstrekkelig organfunksjon;
7. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en serologisk graviditetstest innen 7 dager før første dose med negativt resultat. Forsøkspersoner som er villige til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under studien og innen 90 dager etter siste dose med studiemedisin;
8. Forsøkspersonene skal kunne følge forsknings- og oppfølgingsprosedyrene;
9. Forsøkspersoner bør frivillig delta i kliniske studier og informert samtykke bør signeres;

Ekskluderingskriterier:

1. Hjernemetastaser med blødning;
2. Meningeal involvering med metastatisk karsinom;
3. Personer med ROS1-mutasjon, RET-fusjonspositiv, BRAF V600E-mutasjon, NTRK-fusjonspositiv;
4. Deltatt i andre kliniske studier, eller fullføre andre kliniske studier innen 4 uker;
5. Personen ble mottatt bestråling av hjernen;
6. Forsøkspersonene har mottatt transplantasjon av et fast organ eller blodsystem;
7. Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling (som bruk av sykdomsremisjonsmedisiner, kortikosteroider eller immunsuppressiva) oppstod innen 2 år før første administrasjon. Alternativ terapi (som tyroksin, insulin eller fysiologiske kortikosteroider for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som systemisk terapi;
8. Personer diagnostisert med immunsvikt eller som mottar systemisk glukokortikoidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi av ikke-relatert svulst innen 7 dager før første dose; tillatt fysiologisk dose av glukokortikoid (≤10 mg/dag Prednison eller tilsvarende);
9. Innen 1 år før den første dosen var det en historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom som krevde glukokortikoidbehandling;
10. Personer med grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt og dårlig kontrollerte arytmier (QTc-intervall > 450 ms for menn og QTc-intervall > 470 ms for kvinner). Personer med grad III-IV hjerteinsuffisiens eller med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 50 % i henhold til NYHA-kriterier;
11. Har kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV);
12. Ubehandlet aktiv hepatitt B;
13. Forsøkspersoner har aktiv hepatitt B;
14. Forsøkspersonene har alvorlige infeksjoner innen 4 uker etter den første dosen av studiebehandlingen;
15. Personer med klinisk signifikante blødningssymptomer eller med tydelig blødningstendens i den første måneden;
16. Kvinner som er gravide eller ammer;
17. Har kjent allergi mot Camrelizumab, eller pemetrexed, eller paklitaksel, eller albumin, paklitaksel, eller karboplatin, eller cisplatin eller noe av tilbehøret;
18. En annen malignitet enn NSCLC innen 5 år før randomisering, bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom av hudkreft med tilstrekkelig behandlet, lokalisert prostatakreft eller duktalt karsinom in situ etter radikal reseksjon.