En studie för att utvärdera biotillgängligheten av Pembrolizumab (MK-3475) via subkutan (SC) injektion av MK-3475A (Pembrolizumab formulerad med MK-5180) i avancerade solida tumörer (MK-3475A-C18)

Inklusionskriterier:

• Har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad/metastaserande solid tumör.
• Kan ge arkiverat tumörvävnadsprov eller nyligen erhållen kärn- eller excisionsbiopsi av en tumörskada som inte tidigare bestrålats.
• Har en mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria i solida tumörer (RECIST) 1.1.
• Har en prestationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale.
• Uppvisar adekvat organfunktion.

Exklusions kriterier:

• Har en diagnos av immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dos som överstiger 10 mg dagligen av prednisonekvivalenter) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studiemedicin.
• Har haft kemoterapi, definitiv strålning eller biologisk cancerbehandling inom 4 veckor (2 veckor för palliativ strålning) före den första dosen av studieintervention, eller har inte återhämtat sig till National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 eller bättre från eventuella biverkningar (AE) som berodde på cancerterapi som administrerats mer än 4 veckor tidigare (detta inkluderar deltagare med tidigare immunmodulerande terapi med kvarvarande immunrelaterade biverkningar).
• Har en anamnes på en andra malignitet, såvida inte potentiellt kurativ behandling har avslutats utan tecken på malignitet under 2 år
• Har kliniskt aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
• Har allvarlig överkänslighet (≥Grad 3) mot pembrolizumab och/eller något av dess hjälpämnen.
• Har en aktiv infektion som kräver terapi.
• Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit/interstitiell lungsjukdom som krävde steroider eller aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom.
• Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren.
• Har kända hepatit B- eller C-infektioner eller känd för att vara positiv för hepatit B-ytantigen (HBsAg)/hepatit B-virus deoxiribonukleinsyra (DNA) eller hepatit C-antikropp eller ribonukleinsyra (RNA)
• Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade deltagare med en historia av Kaposis sarkom och/eller multicentrisk Castlemans sjukdom.
• har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat, störa deltagarens deltagande under hela studiens varaktighet eller inte är i deltagarens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.
• Är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien.
• Har inte återhämtat sig helt från några effekter av större operation utan betydande påvisbar infektion.
• Har symptomatisk ascites eller pleurautgjutning.
• Har redan existerande perifer neuropati som är >Grad 2 enligt senaste NCI CTCAE version 5.
• Har en känd känslighet för rekombinant hyaluronidas eller annan form av hyaluronidas.
• Har en historia av allvarlig överkänslighetsreaktion (t.ex. generaliserat utslag/erytem, ​​hypotoni, bronkospasm, angioödem eller anafylaxi) mot pemetrexed, cisplatin, axitinib, karboplatin, paklitaxel eller nab-paklitaxel.
• Har fått ett levande eller levande försvagat vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention.