- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05941650
Att studera effekten av kortkedjiga fruktooligosackarider hos kvinnor med Irritabel tarm
Att studera den kliniska effekten efter administrering av kortkedjiga fruktooligosackarider hos kvinnor i åldrarna 18 till 65 år med en diagnos av Irritable Bowel Syndrome på Central State Hospital: En randomiserad, enkelblind studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carolina Martinez Loya
- Telefonnummer: +526143543923
- E-post: caromtzloya@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruth S Favela Ortiz
- Telefonnummer: +526142277559
- E-post: rfavelaortiz@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön
- Ålder 18 till 65 år
- Irritabel tarm-syndrom diagnostiserats av Rom-kriteriet
- Användbar enteral matning
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd gastrointestinal sjukdom < 2 veckor annorlunda än IBS
- Tidigare konsumtion av SC-FOS
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Short Chain Fructooligosaccharides Group
Denna grupp kommer att få kortkedjiga fruktooligosackarider i en dos av 12 gr.
var 24:e timme i 10 dagar, utspädd i 250 ml
|
Interventionen kommer att få kortkedjiga fruktooligosackarider i en dos av 12 gr.
var 24:e timme utspädd i 250 ml vatten.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Grupp
Denna grupp kommer att få majsstärkelse som placebokontroll 12 gr.
var 24:e timme i 10 dagar, utspädd i 250 ml
|
Denna grupp kommer att få 12 g majsstärkelse som kontrollgrupp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng för IBS-QOL
Tidsram: 10 dagar
|
Poäng erhållen i frågeformuläret Irritable Bowel Syndrome - Quality of Life
|
10 dagar
|
Poäng för IBS-SSS
Tidsram: 10 dagar
|
Poäng erhållen i frågeformuläret Irritable Bowel Syndrome - Severity Scoring System
|
10 dagar
|
Poäng av Bristol Scale
Tidsram: 10 dagar
|
Poäng erhålls av Stool Consistency Bristol Scale De sju typerna av avföring är: Typ 1: Separera hårda klumpar, som nötter (svår att passera) Typ 2: Korvformad, men klumpig Typ 3: Som en korv men med sprickor på ytan Typ 4: Som en korv eller orm, slät och mjuk (genomsnittlig avföring ) Typ 5: Mjuka klumpar med tydliga kanter Typ 6: Fluffiga bitar med trasiga kanter, en mosig avföring (diarré) Typ 7: Vattnig, inga fasta bitar, helt flytande (diarré) Typ 1 och 2 indikerar förstoppning, där 3 och 4 är den idealiska avföringen eftersom de är lätta att göra avföring utan att de innehåller överskott av vätska, 5 indikerar brist på kostfiber och 6 och 7 indikerar diarré. |
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Luis B Enríquez Sánchez, Universidad Autonoma de Chihuahua
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 029C-06/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
SOFAR S.p.A.1MedAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
-
Haukeland University HospitalHelse VestAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
DSM Nutritional Products, Inc.RekryteringIrritabel tarmsyndrom | IBS - Irritable Bowel SyndromeIrland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSpanien
Kliniska prövningar på Kortkedjiga fruktooligosackarider
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Avslutad
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptAvslutad
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAvslutad
-
Logan College of ChiropracticOkänd
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityOkänd
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadPsykisk ohälsa | Engagemang, patient | Psykosocialt problemUkraina
-
University of BernRekryteringGenomförbarhet | Självmordstankar | Självmord, försök | Kostnadseffektivitet | ProcessfaktorerSchweiz