- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05941650
Studovat účinek fruktooligosacharidů s krátkým řetězcem u žen se syndromem dráždivého tračníku
Studium klinického účinku po podání fruktooligosacharidů s krátkým řetězcem u žen ve věku 18 až 65 let s diagnózou syndromu dráždivého tračníku v Ústřední státní nemocnici: Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carolina Martinez Loya
- Telefonní číslo: +526143543923
- E-mail: caromtzloya@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruth S Favela Ortiz
- Telefonní číslo: +526142277559
- E-mail: rfavelaortiz@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský sex
- Věk 18 až 65 let
- Syndrom dráždivého tračníku diagnostikovaný podle Římského kritéria
- Užitečná enterální výživa
Kritéria vyloučení:
- Nedávné gastrointestinální onemocnění < 2 týdny odlišné od IBS
- Předchozí spotřeba SC-FOS
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina fruktooligosacharidů s krátkým řetězcem
Tato skupina bude dostávat fruktooligosacharidy s krátkým řetězcem v dávce 12 g.
každých 24 hodin po dobu 10 dnů, zředěno ve 250 ml
|
Intervence obdrží Fruktooligosacharidy s krátkým řetězcem v dávce 12 gr.
každých 24 hodin se zředí ve 250 ml vody.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Skupina
Tato skupina obdrží kukuřičný škrob jako kontrolní placebo 12 gr.
každých 24 hodin po dobu 10 dnů, zředěno ve 250 ml
|
Tato skupina dostane 12 g kukuřičného škrobu jako kontrolní skupina.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre IBS-QOL
Časové okno: 10 dní
|
Skóre získané v dotazníku Syndrom dráždivého tračníku – kvalita života
|
10 dní
|
Skóre IBS-SSS
Časové okno: 10 dní
|
Skóre získané v dotazníku Syndrom dráždivého tračníku – skórovací systém závažnosti
|
10 dní
|
Skóre Bristolské stupnice
Časové okno: 10 dní
|
Skóre získané pomocí Bristolské škály konzistence stolice Sedm typů stolice je: Typ 1: Oddělené tvrdé hrudky, jako ořechy (obtížné procházet) Typ 2: Klobásový, ale hrudkovitý Typ 3: Jako klobása, ale s prasklinami na povrchu Typ 4: Jako klobása nebo had, hladká a měkká (průměrná stolice ) Typ 5: Měkké kuličky s jasně řezanými okraji Typ 6: Nadýchané kousky s roztřepenými okraji, kašovitá stolice (průjem) Typ 7: Vodnaté, žádné pevné kousky, zcela tekuté (průjem) Typy 1 a 2 indikují zácpu, přičemž 3 a 4 jsou ideální stolicí, protože se snadno vyprázdní a neobsahují přebytečnou tekutinu, 5 značí nedostatek vlákniny a 6 a 7 značí průjem. |
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luis B Enríquez Sánchez, Universidad Autonoma de Chihuahua
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 029C-06/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Fruktooligosacharidy s krátkým řetězcem
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...DokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
Aga Khan UniversityDokončeno
-
Logan College of ChiropracticNeznámý
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.DokončenoKouření cigaret | Kouření, tabákSpojené státy
-
University of OxfordDokončenoAdekvátní hlášení v randomizovaných kontrolovaných studiíchSpojené státy, Spojené království
-
Zurich University of Applied SciencesDokončenoMírná kognitivní porucha | Mírná demenceŠvýcarsko
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Universita degli Studi di GenovaZatím nenabíráme